YY/T 1090-2018 Englisch PDF (YYT1090-2018)

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Historische Versionen: YY/T 1090-2018
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YY/T 1090-2018: Ultraschall-Physiotherapiegeräte
JJ/T 1090-2018
JJ
PHARMAZEUTISCHER INDUSTRIESTANDARD
DER VOLKSREPUBLIK CHINA
ICS 11.040.60
C 41
Ersetzt YY 1090-2009
Ultraschall-Physiotherapiegeräte
超声理疗设备
AUSGESTELLT AM: 20. DEZEMBER 2018
IMPLEMENTIERT AM: 1. JANUAR 2020
Herausgegeben von: National Medical Products Administration
Inhaltsverzeichnis
Vorwort ... 3
1 Geltungsbereich ... 4
2 Normative Verweisungen ... 4
3 Begriffe und Definitionen ... 4
4 Anforderungen ... 5
5 Testmethoden ... 7
6 Inspektionsregeln ... 8
Ultraschall-Physiotherapiegeräte
1 Geltungsbereich
Diese Norm legt die Anforderungen, Prüfverfahren und Inspektionsregeln fest für
Ultraschall-Physiotherapiegeräte.
Diese Norm gilt für Ultraschall-Physiotherapiegeräte, die
kontinuierliche Welle oder quasi-kontinuierliche Welle Ultraschallenergie durch planare kreisförmige
Ultraschallwandler im Frequenzbereich von 0,5 MHz ~ 5 MHz (nachfolgend
bezeichnet als Ausrüstung). Diese Norm gilt nicht für Ausrüstung, deren
effektive Schallintensität über 3 W/cm2 oder Geräte, die fokussierte
Ultraschall.
2 Normative Verweisungen
Die folgenden Dokumente sind für die Anwendung dieses Standards unverzichtbar.
von Verweisen mit einem angegebenen Datum sind nur die Versionen mit einem angegebenen Datum anwendbar
zu diesem Standard. Bei Verweisungen ohne Datumsangabe gilt die neueste Fassung
(einschließlich aller Änderungen) ist auf diesen Standard anwendbar.
GB 9706.1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für
Sicherheit
GB 9706.7 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-5: Besondere Anforderungen für
die Sicherheit von Ultraschall-Physiotherapiegeräten
GB/T 14710 Umweltanforderungen und Testmethoden für medizinische elektrische
Ausrüstung
YY/T 0750-2018 Ultraschall - Physiotherapiesysteme - Feldspezifikationen und
Messmethoden im Frequenzbereich 0,5 MHz bis 5 MHz
YY/T 0865.1-2011 Ultraschall - Hydrophon - Teil 1: Messung und
Charakterisierung medizinischer Ultraschallfelder bis 40 MHz
3 Begriffe und Definitionen
Die in GB 9706.7 und YY/T 0750 definierten Begriffe und Definitionen sind hierauf anwendbar.
Standard.
5 Testmethoden
5.1 Genauigkeit der Ultraschall-Ausgangsleistung
Die Ultraschall-Ausgangsleistung muss den in 7.2 und 7.3 festgelegten Prüfmethoden entsprechen.
JJ/T 0750-2018.
Die Messung der Nenn-Ultraschallleistung und der Nenn-Ultraschallzeit
maximale ausgangs power ist jeweils durchgeführt unter der bedingung von 90%,
100% und 110% Nennversorgungsspannung. Während der Messung manuell
Einstellung der Ausrüstung ist nicht mehr zulässig. Nehmen Sie den ungünstigsten Wert für
prüfen, ob das Messergebnis den Anforderungen entspricht.
Messen Sie jeweils an 1/3 und 2/3 Punkt (oder in der Nähe oder am Zahnrad) der Ultraschallausgabe
Leistung und die Nenn-Ultraschall-Zeit maximale Ausgangsleistung, um zu überprüfen, die
Abweichung zwischen der angezeigten Leistung und dem tatsächlich gemessenen Wert.
5.2 Effektive Strahlungsfläche
Die in YY/T 0750-2018 unter 7.4 festgelegten Prüfmethoden müssen eingehalten werden. Die Abweichung
wird nach Formel (1) berechnet.
5.3 Effektive Schallintensität
Entsprechend dem gemessenen Wert der Ausgangsleistung und der effektiven Strahlungsfläche,
Berechnen Sie die effektive Schallintensität.
5.4 Akustische Betriebsfrequenz
Beachten Sie die in 7.3 in YY/T 0865.1-2011 und YY/T 0750- festgelegten Prüfmethoden
2018. Die Abweichung wird nach Formel (1) berechnet.
5.5 Strahlungleichmäßigkeitsverhältnis
Halten Sie die in 7.4 in YY/T 0750-2018 festgelegten Prüfmethoden ein.
5.6 Aussehen und Aufbau
Führen Sie eine Sichtprüfung auf Aussehen und Struktur durch. Es muss den
Anforderungen in 4.7.
5.7 Zufällige Dateien
Untersuchen Sie zufällig ausgewählte Dateien. Die Anforderungen in 4.8 müssen erfüllt sein.
Abweichung
Angegebener Wert
Gemessener Wert  Angezeigter Wert