YY/T 1416.4-2016 Englisch PDF (YYT1416.4-2016)

Lieferung: 3 Sekunden. True-PDF + Rechnung herunterladen.
Erhalten Sie in 1 Minute ein ANGEBOT: Klicken Sie auf YY/T 1416.4-2016
Historische Versionen: YY/T 1416.4-2016
Vorschau von True-PDF (Neu laden/Scrollen, wenn leer)

YY/T 1416.4-2016: Prüfverfahren für Zusatzstoffe in Einwegbehältern zur Entnahme von menschlichen Venenblutproben – Teil 4: Fluorid
JJ/T 1416.4-2016
JJ
PHARMAZEUTISCHER INDUSTRIESTANDARD
DER VOLKSREPUBLIK CHINA
ICS 11.120.20
C 48
Prüfverfahren für Zusatzstoffe in Einwegbehältern
zur Entnahme von menschlichen Venenblutproben –
Teil 4. Fluorid
AUSGESTELLT AM 29. JULI 2016
IMPLEMENTIERT AM 1. JUNI 2017
Herausgegeben von der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde
Inhaltsverzeichnis
Vorwort . 3
Einführung .. 4
1 Geltungsbereich .. 5
2 Normative Verweisungen . 5
3 Prüfabschnitt . 5
4 Prüfbericht . 7
Vorwort
YY/T 1416 „Prüfverfahren für Zusatzstoffe in Einwegbehältern für menschliches Venenblut
„Probensammlung“ besteht aus 4 Teilen.
- Teil 1. Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Salz;
- Teil 2. Natriumcitrat;
- Teil 3. Heparin.
- Teil 4. Fluorid.
Dieser Teil ist Teil 4 von YY/T 1416.
Dieser Teil wurde gemäß den in GB/T 1.1-2009 festgelegten Regeln erstellt.
Bitte beachten Sie, dass einige Inhalte dieses Dokuments Patente beinhalten können. Die ausstellenden
Die Agentur dieses Dokuments übernimmt keine Verantwortung für die Identifizierung dieser Patente.
Dieser Teil wurde von der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde vorgeschlagen.
Dieser Teil unterliegt der Zuständigkeit des National Technical Committee of Infusion
Standardisierung von Geräten für medizinische Zwecke (SAC/TC 106).
Hauptautorenorganisationen dieses Teils. Shandong Qualitätsüberwachung und -prüfung
Zentrum für Medizinprodukte und Guangzhou Verbesserung der medizinischen Wissenschaft und
Technologie Co., Ltd.
Hauptautoren dieses Teils: Xu Kai, Zhang Limei und Sun Bangfu.
Prüfverfahren für Zusatzstoffe in Einwegbehältern
zur Entnahme von menschlichen Venenblutproben –
Teil 4. Fluorid
1 Geltungsbereich
Dieser Teil von YY/T 1416 legt die experimentelle Methode zur Verwendung der Ionenchromatographie fest
Methode zur Bestimmung der Mengen an Zusatzstoffen in Einwegbehältern für den menschlichen Verzehr
venöse Blutprobenentnahme (abgekürzt Blutentnahmegefäß, dessen
Zusatzstoffe enthalten Fluorid).
Dieser Teil gilt für Blutentnahmegefäße mit den Zusatzstoffen Fluorid/Oxalat,
Fluorid/EDTA und Fluorid/Heparin. Sie können die Menge an
Fluorid, Oxalat und EDTA. Für das Blutentnahmegefäß, das den Zusatzstoff
von Fluorid/Heparin, die Heparinmenge kann durch die Methylenblaubestimmung bestimmt werden
spektrophotometrische Methode in YY/T 1416.3.
2 Normative Verweisungen
Die folgenden Dokumente sind für die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Für die
datierte Dokumente, sind für diese nur die Versionen mit den angegebenen Daten gültig
Dokument; bei undatierten Dokumenten wird nur die neueste Version (einschließlich aller
Änderungen) sind auf diesen Standard anwendbar.
GB/T 6682 Wasser für analytische Laborzwecke - Spezifikation und Prüfmethoden
YY/T 1416.3 Prüfverfahren für Zusatzstoffe in Einwegbehältern für menschliche
Blutprobenentnahme - Teil 3. Heparin
3 Prüfstrecke
3.1 Prüfprinzip
In diesem Teil wird die Ionenchromatographie zur Bestimmung des Fluoridions und des EDTA-Ions verwendet.
und Oxalat-Ionen im Blutsammelgefäß. Mittels der Retentionszeit wird die
Qualität und unter Verwendung der Peakfläche zur Bestimmung der Menge, des Fluoridgehalts
-Ion, EDTA-Ion und Oxalat-Ion im Blutauffanggefäß können bestimmt werden.