YY/T 1538-2017 Englisch PDF (YYT1538-2017)

Lieferung: 3 Sekunden. True-PDF + Rechnung herunterladen.
Erhalten Sie in 1 Minute ein ANGEBOT: Klicken Sie auf YY/T 1538-2017
Historische Versionen: YY/T 1538-2017
Vorschau von True-PDF (Neu laden/Scrollen, wenn leer)

YY/T 1538-2017: Auto-scannendes Wasserphantomsystem in der Strahlentherapie – Funktionale Leistungsmerkmale und Testmethoden
JJ/T 1538-2017
JJ
PHARMAZEUTISCHER INDUSTRIESTANDARD
DER VOLKSREPUBLIK CHINA
ICS 11.040.60
C 43
Auto-Scanning Wasserphantomsystem in der Strahlentherapie -
Funktionale Leistungsmerkmale und Testmethoden
AUSGESTELLT AM 2. MAI 2017
IMPLEMENTIERT AM 1. APRIL 2018
Herausgegeben von der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde
3. Es ist keine Aktion erforderlich - Die vollständige Kopie dieses Standards wird automatisch und
sofort in 0–60 Minuten an Ihre E-Mail-Adresse zugestellt.
Inhaltsverzeichnis
Vorwort ... 3
1 Geltungsbereich .. 4
2 Normative Verweisungen ... 4
3 Begriffe und Definitionen ... 4
4 Anforderungen ... 5
4.1 Begleitdokumente ... 5
4.2 Positioniergenauigkeit ... 6
4.3 Wiederholgenauigkeit der Positionierung .. 6
4.4 Vertikalität jeder Achse.. 6
4.5 Stichprobendichte ... 6
4.6 Anforderungen an Strahlungsmessgeräte ... 6
4.7 Softwarefunktionen ... 7
5 Prüfmethoden .. 7
5.1 Begleitdokumente ... 7
5.2 Positioniergenauigkeit ... 7
5.3 Wiederholgenauigkeit der Positionierung .. 8
5.4 Vertikalität jeder Achse.. 8
5.5 Dichte der Probenahmestelle ... 8
5.6 Anforderungen an Strahlungsmessgeräte ... 9
5.7 Softwarefunktionen ... 9
Vorwort
Dieser Standard wurde gemäß den in GB/T 1.1-2009 festgelegten Regeln erstellt.
Wir weisen darauf hin, dass einige Elemente dieses Dokuments möglicherweise
Gegenstand von Patentrechten sein. Der Herausgeber dieses Dokuments ist nicht verpflichtet
für die Identifizierung einzelner oder aller dieser Patentrechte verantwortlich.
Dieser Standard wurde von der China Food and Drug Administration vorgeschlagen.
Diese Norm unterliegt der Zuständigkeit des Nationalen Technischen Komitees für
Normung von medizinischen elektrischen Geräten, Fachausschuss für
Geräte für Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Strahlendosimetrie (SAC/TC 10/SC
3).
Die Erarbeitungsorganisationen dieser Norm. Beijing Medical Device Testing Institute,
Chinesisches Institut für Metrologie, Zhejiang Institut für Metrologie, China Test Technology
Forschungsinstitut, Shanghai Lianying Medical Technology Co., Ltd., PLA Allgemein
Krankenhaus des Militärbezirks Peking, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften, Krebs
Krankenhaus.
Die Hauptautoren dieses Standards: Zhang Xin, Zhang Hui, Chen Can, Huang Yang, Li
Gui, Zhang Fuli, Miao Junjie.
Auto-Scanning Wasserphantomsystem in der Strahlentherapie -
Funktionale Leistungsmerkmale und Testmethoden
1 Geltungsbereich
Diese Norm legt die Funktions- und Leistungsanforderungen sowie die Prüfverfahren fest für
automatisches Scanning-Wasserphantomsystem für die Strahlentherapie. Das System bewegt
Der Detektor ermöglicht die automatische Messung der Strahlungsdosisverteilung für
Strahlentherapie.
Diese Norm gilt nur für eindimensionale, zweidimensionale, dreidimensionale
Auto-Scanning-Wasserphantomsystem für die Strahlentherapie.
2 Normative Verweisungen
Die folgenden Dokumente sind für die Anwendung dieser
Dokument. Bei datierten Verweisungen gilt für dieses Dokument nur die Ausgabe vom Datum. Bei
undatierte Verweise, die neueste Ausgabe der referenzierten Dokumente (einschließlich aller
Änderungen) gelten für diesen Standard.
GB/T 17857, Medizinische Radiologie - Terminologie (Geräte für Strahlentherapie, Nuklearmedizin
Medizin und Strahlendosimetrie)
YY/T 0976-2016, Medizinische elektrische Geräte - Dosimeter mit Ionisation
Kammern wie sie in der Strahlentherapie verwendet werden
3 Begriffe und Definitionen
Die in GB/T 17857 und YY/T 0976-2016 definierten und die folgenden Bedingungen und
Definitionen gelten für dieses Dokument.
3.1 Automatisches Scannen von Wasserphantomsystemen
Automatisches Scannen von Wasserphantomsystem (auch Scannen von Wassertanks genannt,
im Folgenden als System bezeichnet) ist ein ionisierendes Strahlungsmesssystem in der
Bereich der Strahlentherapie, die automatisch die Strahlendosisverteilung misst
durch Bewegen des Detektors.
HINWEIS 1. Durch die Messung liefert das System automatisch die charakteristischen Daten von
der Strahlungsstrahl, wie PDD, OAR, TPR, Halbschatten, Symmetrie, Flachheit,
maximale Dosispunkttiefe.
c) Berechnung des Durchschnittswerts der Messabweichungen jeder Position. Dieser muss
die Anforderungen nach 4.2.
d) Für die anderen Achsen des Systems wiederholen Sie die unter a) bis d) beschriebenen Prüfungen. Das Ergebnis
die Anforderungen nach 4.2 erfüllen.
5.3 Wiederholgenauigkeit der Positionierung
Wenn das System unter normalen Nutzungsbedingungen funktioniert, befolgen Sie die unten aufgeführten Methoden.
Manipulieren Sie die beweglichen Komponenten in jede Richtung; bewegen Sie sich zu den folgenden angegebenen
Positionen.
a) (0, 0, 0) bis (0, 0, 100 mm);
b) (0, 0, 0) bis (0, 100 mm, 0);
c) (0, 0, 0) bis (100 mm, 0, 0);
d) (0, 0, 0) bis (200 mm, 200 mm, 100 mm).
Jedes Mal, nachdem Sie die obigen Bewegungen abgeschlossen haben und zum Ausgangspunkt zurückgekehrt sind, messen Sie
die tatsächliche Position des Detektors. Die maximale Abweichung der tatsächlichen Position aller 10
Die Bewegungen an allen Messpunkten jeder Achse müssen die Anforderungen von 4.3 erfüllen.
5.4 Vertikalität jeder Achse
Wenn das System unter normalen Nutzungsbedingungen funktioniert, befolgen Sie die unten aufgeführten Methoden.
Manipulieren Sie die beweglichen Komponenten in jede Richtung; bewegen Sie sich zu den folgenden angegebenen
Positionen.
a) (0, 0, 0) bis (0, 0, 100 mm);
b) (0, 0, 0) bis (0, 100 mm, 0);
c) (0, 0, 0) bis (100 mm, 0, 0);
d) (0, 0, 0) bis (200 mm, 200 mm, 100 mm).
Jedes Mal, nach Abschluss der obigen Bewegungen und Rückkehr zum Ausgangspunkt, in der
Verfahrbereich, messen Sie den Abstand zwischen der Bewegungsrichtungsachse und jedem
Die Bezugsgerade der Achse muss die Anforderungen von 4.4 erfüllen.
5.5 Dichte der Probenahmestelle
Starten Sie das automatische Scannen des Wasserphantomsystems für die Strahlentherapie; zur Funktionsprüfung,
es muss die Anforderungen gemäß 4.5 erfüllen.