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YY/T 1738-2020: Methoden zur Messung des Energieverbrauchs für medizinische elektrische Geräte
JJ/T 1738-2020
JJ
PHARMAZEUTISCHER INDUSTRIESTANDARD
DER VOLKSREPUBLIK CHINA
ICS 11.040
C 30
Methoden zur Messung des Energieverbrauchs für
medizinische elektrische Geräte
AUSGESTELLT AM: 27. SEPTEMBER 2020
IMPLEMENTIERT AM: 01. SEPTEMBER 2021
Herausgegeben von: National Medical Products Administration
Inhaltsverzeichnis
Vorwort ... 3
1 Geltungsbereich ... 4
2 Normative Verweisungen ... 4
3 Begriffe und Definitionen ... 4
4 Allgemeine Anforderungen ... 6
5 Testprozess ... 8
6 Berechnung des Energieverbrauchs ... 11
Anhang A (Informativ) Erforderliche Informationen für den Energieverbrauchstest .. 12
Anhang B (Informativ) Beispiel zur Berechnung des Energieverbrauchs ... 13
Methoden zur Messung des Energieverbrauchs für
medizinische elektrische Geräte
1 Geltungsbereich
Diese Norm legt die Messung und Berechnung des Energieverbrauchs fest
Methoden für medizinische elektrische Geräte/Systeme (nachfolgend ME genannt)
Gerät/System).
Diese Norm gilt für ME-Geräte/-Systeme, die über das Stromnetz mit Strom versorgt werden.
Diese Norm gilt nicht für ME-Geräte/-Systeme, die angetrieben werden durch
nur interne Stromquelle.
2 Normative Verweisungen
Für die Anwendung dieses Dokuments sind folgende Unterlagen unabdingbar:
Bei datierten Verweisungen gilt für dieses Dokument ausschließlich die datierte Fassung.
undatierte Verweisungen, gilt die neueste Ausgabe (einschließlich aller Änderungen) für diese
dokumentieren.
GB 9706.1-2020, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeines
Anforderungen an die Grundsicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
3 Begriffe und Definitionen
Begriffe und Definitionen bestimmt durch GB 9706.1-2020 und die folgenden
gelten für dieses Dokument. Zur Vereinfachung der Nutzung sind einige der Begriffe und
Die Definitionen in GB 9706.1-2020 werden unten wiederholt.
3.1
Medizinische elektrische Geräte
Elektrische Geräte, die über ein Anwendungsteil verfügen oder Energie übertragen oder empfangen an
der Patient oder erkennt die übertragene oder empfangene Energie. Solche elektrischen
Ausrüstung:
a) über nicht mehr als einen Anschluss an ein bestimmtes Stromnetz verfügt und
b) Der Hersteller beabsichtigt, es zu verwenden für:
1) Diagnose, Behandlung oder Überwachung von Patienten; oder
Aus-Modus
Der Modus, in dem das ME-Gerät/-System ausgeschaltet wird, gemäß der
Herstellervorschriften und das ME-Gerät/System ist an das
Netz.
3.7
Standby-Modus
Der Modus, in dem das ME-Gerät/System betriebsbereit ist gemäß
den Herstellervorschriften, der Betriebsmodus ist jedoch noch nicht gestartet.
3.8
Betriebsart
Der Modus, in dem das ME-Gerät/-System an das Stromnetz angeschlossen ist, um
führen die vom Hersteller angegebenen Funktionen aus.
3.9
Modus mit geringem Stromverbrauch
Der Modus, in dem der Energieverbrauch des ME-Geräts/-Systems geringer ist
als der Standby-Modus, wenn er manuell eingestellt wird oder wenn er nicht bedient wurde
für einen Zeitraum gemäß den Vorschriften des Herstellers.
3.10
Lademodus
Wenn die Leistung der internen Stromquelle des ME
Geräte/Systeme so weit absinken, dass sie nicht mehr normal funktionieren, laden Sie
die interne Stromversorgung des ME-Gerätes/-Systems gemäß
den Herstellervorschriften, bis die interne Stromquelle vollständig
aufgeladen.
Hinweis: Für die interne Stromquelle, die aus dem
die ME-Ausrüstung/das ME-System zum Laden, zählen Sie nicht die Energie
Verbrauch des Ladebetriebs.
4 Allgemeine Anforderungen
4.1 Umweltanforderungen
c) Schließen Sie das Prüfgerät an den Netzeingang des ME an.
Ausrüstung/System, um sicherzustellen, dass der gesamte Energieverbrauch des ME
Gerät/System abgeholt wird.
d) Setzen Sie die nicht angegebenen Einstellungsparameter auf die werkseitigen Standardwerte zurück.
alle Energiesparmaßnahmen, die den normalen Betrieb des ME beeinträchtigen
Das Gerät/System darf nicht aktiviert werden.
5 Testprozess
Testen Sie die Leistung oder den Stromverbrauch des ME-Geräts/-Systems in jedem
-Modus in der folgenden Reihenfolge.
Hinweis: Außer der Betriebsart sind keine weiteren Modi erforderlich.
5.1 Aus-Modus
Führen Sie die folgenden Tests durch:
a) Schließen Sie die erforderlichen Zubehörteile und Lasten gemäß den
Hersteller.
b) An das Stromnetz anschließen; wenn das ME-Gerät/-System über einen internen
Stromquelle, stellen Sie sicher, dass die interne Stromversorgung
Quelle ist vollständig aufgeladen.
c) Schalten Sie die Stromversorgung des ME-Gerätes/Systems im Aus-Zustand gemäß
die Anforderungen der beigefügten Unterlagen des Herstellers; bewahren Sie die ME
Gerät/System an das Stromnetz angeschlossen.
d) Beginnen Sie mit der Messung des Energieverbrauchs des ME-Geräts/-Systems.
Die Leistung des ME-Gerätes/-Systems ändert sich zyklisch im Strom
Modus, testen Sie mindestens einen Zyklus und nicht weniger als 15 Minuten. Notieren Sie die
Testzeit (T off mode test time) und die elektrische Energie, die von der
ME-Gerät/-System während der Testzeit (E-Off-Modus) oder die durchschnittliche Leistung
(P-Aus-Modus AVG).
e) Wenn keine zyklische Veränderung auftritt, testen Sie mindestens 15 Minuten lang. Notieren Sie die elektrischen
Stromverbrauch des ME-Gerätes/-Systems während der Testzeit
(E-Aus-Modus) oder die maximale Leistung (P-Aus-Modus MAX).
5.2 Standby-Modus
Führen Sie die folgenden Tests durch:
a) Schließen Sie die erforderlichen Zubehörteile und Lasten gemäß den
Hersteller.
Betriebsdauer und notieren Sie die Prüfzeit (T Betriebsart Prüfzeit) und die
elektrische Energie, die von der ME-Anlage/dem ME-System während der
Testzeit (Betriebsart E) oder die Durchschnittsleistung (Betriebsart P AVG); wenn die
Die Leistung ändert sich im aktuellen Modus nicht zyklisch. Testen Sie die Leistung
während der gesamten Betriebsdauer und erfassen die elektrische Leistung, die
Verbrauch des ME-Gerätes/-Systems während der Prüfzeit (Betriebsart E)
oder die maximale Leistung (P-Betriebsart MAX).
5.4 Energiesparmodus
Führen Sie die folgenden Tests durch:
a) Schließen Sie die erforderlichen Zubehörteile und Lasten gemäß den
Hersteller.
b) An das Stromnetz anschließen; wenn das ME-Gerät/-System über einen internen
Stromquelle, stellen Sie sicher, dass die interne Stromversorgung
Quelle ist vollständig aufgeladen.
c) Schließen Sie die Stromversorgung des ME-Gerätes/Systems gemäß den
beigefügten Dokumente des Herstellers und stellen Sie die entsprechenden Parameter ein.
Wählen Sie den Energiesparmodus oder warten Sie, bis die ME
Gerät/System automatisch in den Energiesparmodus wechselt.
Modus; lassen Sie das ME-Gerät/-System mit dem Stromnetz verbunden.
d) Beginnen Sie mit der Messung des Energieverbrauchs des ME-Geräts/-Systems.
Die Leistung des ME-Gerätes/-Systems ändert sich zyklisch im Strom
Modus, testen Sie mindestens einen Zyklus und nicht weniger als 15 Minuten. Notieren Sie die
Testzeit (T Testzeit für den Niedrigstromverbrauchsmodus) und die elektrische Energie, die
vom ME-Gerät/System während der Testzeit verbraucht wird (E niedriger Stromverbrauch
Stromverbrauchsmodus) oder der durchschnittliche Stromverbrauch (P Stromverbrauchsmodus AVG).
e) Wenn keine zyklische Veränderung auftritt, testen Sie mindestens 15 Minuten lang. Notieren Sie die elektrischen
Stromverbrauch des ME-Gerätes/-Systems während der Testzeit
(E Energiesparmodus) oder die maximale Leistung (P Energiesparmodus
MAX).
5.5 Ladebetrieb
Führen Sie die folgenden Tests durch:
a) Trennen Sie das ME-Gerät/System vom Stromnetz; verwenden Sie den internen
Stromquelle des ME-Gerätes/Systems zu betreiben, bis das ME
Das Gerät/System kann nicht normal funktionieren.
Anhang B
(Informativ)
Beispiel zur Berechnung des Energieverbrauchs
B.1 Beispiele für Berechnungsformeln zum Energiever...