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CNCA 00C-005-2014 : Règles de certification et de mise en œuvre obligatoires des produits - exigences relatives à la capacité d'assurance qualité des usines
CNCA 00C-005-2014
[Pièce jointe 1]
Numéro de série.. CNCA-00C-005
CNCA-00C-005
Règles de mise en œuvre de la certification obligatoire en Chine -
Exigences en matière de capacité d'assurance qualité de l'usine
PUBLIÉ LE 02 FÉVRIER 2014
Mis en œuvre le 1er septembre 2014
Délivré par. Administration de certification et d'accréditation de la République populaire de Chine
République de Chine
Table des matières
0 Présentation ... 4
1 Champ d'application ... 4
2 Termes et définitions ... 4
2.1 Certification du personnel technique en charge ... 4
2.2 Cohérence du produit certifié (cohérence du produit) ... 4
2.3 Inspection de routine ... 5
2.4 Contrôle de confirmation ... 5
2.5 Inspection de confirmation régulière des composants critiques ... 5
2.6 Contrôle de fonctionnement ... 5
3 Exigences en matière de capacité d'assurance qualité de l'usine ... 5
3.1 Responsabilités et ressources... 5
3.2 Documents et dossiers ... 6
3.3 Achat et contrôle des composants critiques ... 7
3.4 Contrôle du processus de fabrication ... 8
3.5 Inspection de routine et/ou inspection de confirmation ... 8
3.6 Équipement d'inspection et d'essai ... 9
3.7 Contrôle des produits non conformes ... 9
3.8 Audit qualité interne ... 10
3.9 Contrôle des changements et de la cohérence des produits certifiés ... 10
3.10 Protection et livraison des produits ... 10
3.11 Certificat et marque CCC ... 10
0 Présentation
Conformément aux exigences de la « China Compulsory Certification Management »
Méthode », l'entreprise de fabrication doit contrôler la cohérence des produits certifiés
produits et sa capacité d'assurance qualité doivent maintenir la conformité avec les
exigences de certification. Ces règles de mise en œuvre sont formulées dans le but de
orienter normativement l'entreprise de fabrication des produits en Chine
Catalogue de certification obligatoire (certification CCC) pour établir l'assurance qualité
capacité à garantir que les produits maintiennent la conformité avec la certification CCC
exigences.
Dans la mise en œuvre spécifique des travaux de certification, l'usine doit établir
capacité d’assurance qualité qui répond aux exigences des présentes règles de mise en œuvre,
visant à assurer la cohérence des produits certifiés et des échantillons d'essai de type,
conformément aux règles de mise en œuvre et aux exigences des lois correspondantes
règles de mise en œuvre de la certification/règles détaillées, et pour les caractéristiques des produits et
Caractéristiques de traitement de fabrication.
REMARQUE. L'usine dans ces règles de mise en œuvre implique le client de certification, le fabricant et
entreprise de fabrication.
1 Champ d'application
Ces règles de mise en œuvre précisent les exigences de base pour l'assurance qualité
capacité de l'usine et constitue également l'une des bases sur lesquelles l'organisme de certification peut
mettre en œuvre l'inspection d'usine.
2 Termes et définitions
2.1 Certification du personnel technique en charge
Un initié du fabricant et/ou de l'entreprise de fabrication, qui maîtrise les
exigences des normes de certification et confirme l'approbation du changement de
produits certifiés et assume la responsabilité correspondante selon les
étendue des tâches précisées dans les règles de mise en œuvre/règles détaillées de la certification.
2.2 Cohérence du produit certifiée (cohérence du produit)
Les produits certifiés fabriqués sont conformes aux échantillons d'essai de type.
des exigences spécifiques en matière de cohérence du produit sont précisées dans la certification
règles de mise en œuvre/règles détaillées.
2.3 Inspection de routine
Afin d'éliminer les produits non conformes causés par des facteurs accidentels dans le
processus de fabrication, une inspection à 100 % des produits certifiés est généralement effectuée à
l'étape finale de la fabrication. Une inspection de routine peut être effectuée par un
méthode équivalente et rapide qui est déterminée après vérification.
REMARQUE. Pour les produits spéciaux, l'inspection de routine peut être une inspection par échantillonnage conformément aux
exigences des règles/règles détaillées de mise en œuvre de la certification.
2.4 Contrôle de confirmation
Une inspection par échantillonnage est effectuée pour vérifier si les produits certifiés sont capables
de maintenir la conformité aux normes de certification.
2.5 Inspection de confirmation régulière des composants critiques
Un contrôle d'échantillonnage régulier est effectué pour vérifier si les caractéristiques de qualité
des composants critiques sont capables de maintenir la conformité avec la certification
normes et/ou exigences techniques.
REMARQUE. Le composant critique est un terme général pour les composants, pièces, matières premières, etc.
jouent un rôle essentiel dans le respect des exigences de certification.
2.6 Vérification de fonctionnement
Un contrôle effectué pour déterminer si la fonction prévue de l'équipement d'essai
répond aux exigences spécifiées.
3 Exigences en matière de capacité d'assurance qualité de l'usine
L'usine est l'organisme responsable de la qualité du produit et de sa capacité d'assurance qualité
doit être capable de maintenir la conformité aux exigences de certification ;
les produits fabriqués doivent répondre aux exigences de la norme et elle doit
s'assurer que les produits certifiés sont conformes aux échantillons d'essai de type.
acceptera et coopérera avec diverses inspections sur site d'usine, inspections de marché
et les tests d'échantillonnage mis en œuvre par l'organisme de certification conformément à la présente
Règles de mise en œuvre et règles/règles détaillées de mise en œuvre de la certification pertinente.
3.1 Responsabilités et ressources
3.1.1 Responsabilités
L'usine doit préciser les devoirs, les pouvoirs et les relations mutuelles des différents
personnel lié aux exigences de certification et désigner la personne en charge
responsable de la qualité dans la gestion de l'organisation. Indépendamment des autres tâches de
3.2.4 L'usine doit identifier et conserver les documents importants et les informations sur la qualité
liés à la certification des produits, tels que les rapports d'essais de type, les résultats d'inspection d'usine,
Informations sur l'état du certificat CCC (validité, suspension, retrait, annulation, etc.),
informations sur l'approbation des changements de certification, rapport de test d'échantillonnage de supervision, produit
réclamations de qualité et résultats de traitement.
3.3 Achat et contrôle des composants critiques
3.3.1 Contrôle des achats
Pour les composants critiques achetés, l'usine doit identifier et clarifier leurs
exigences techniques dans la documentation d'achat. Les exigences techniques
doit également veiller à ce que le produit final réponde aux exigences de certification.
L'usine doit établir et conserver un catalogue de fabricants qualifiés/
entreprises de fabrication de composants critiques et achat de composants critiques
d'eux. L'usine doit conserver des enregistrements de l'achat et de l'utilisation des
composants, tels que les bons de commande, les commandes entrantes et sortantes, et
comptes.
3.3.2 Contrôle qualité des composants critiques
3.2.2.1 L'usine doit établir et maintenir une procédure documentée et vérifier
et/ou inspecter les exigences techniques pour l'achat de composants critiques
et conserver les registres pertinents dès réception (entrant).
3.3.2.2 Pour les caractéristiques de qualité des composants critiques achetés, le
l'usine doit sélectionner la méthode de contrôle appropriée pour garantir que les
composants maintiennent la conformité aux exigences techniques et que le résultat final
les produits répondent aux exigences de certification ; conserver les enregistrements pertinents.
Les méthodes de contrôle peuvent inclure.
(a) Obtenir un certificat CCC ou un résultat de certification volontaire de produit qui peut être
reconnu pour la certification obligatoire du produit final. L'usine doit
s'assurer que le statut de son certificat...