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YY/T 1090-2018 : Équipement de physiothérapie à ultrasons
AA/T 1090-2018
Oui
NORME DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
DE LA RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
ICS 11.040.60
C 41
Remplacement de YY 1090-2009
Équipement de physiothérapie à ultrasons
超声理疗设备
PUBLIÉ LE : 20 DÉCEMBRE 2018
Mis en œuvre le : 1er janvier 2020
Publié par : National Medical Products Administration
Table des matières
Avant-propos ... 3
1 Portée ... 4
2 Références normatives ... 4
3 Termes et définitions ... 4
4 Exigences ... 5
5 Méthodes d'essai ... 7
6 Règles d'inspection ... 8
Équipement de physiothérapie à ultrasons
1 Portée
Cette norme spécifie les exigences, les méthodes d'essai et les règles d'inspection de
équipement de physiothérapie à ultrasons.
La présente norme s'applique aux équipements de physiothérapie par ultrasons, qui génèrent
énergie ultrasonore à onde continue ou quasi continue à travers un plan circulaire
transducteur à ultrasons dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz (ci-après
(appelés équipements). La présente norme ne s'applique pas aux équipements dont
l'intensité sonore effective est supérieure à 3 W/cm2, ou un équipement qui adopte une intensité sonore focalisée
ultrason.
2 Références normatives
Les documents suivants sont indispensables à l'application de la présente Norme. En termes
des références avec une date spécifiée, seules les versions avec une date spécifiée sont applicables
à la présente Norme. Pour les références sans date spécifiée, la dernière version
(y compris toutes les modifications) de est applicable à la présente Norme.
GB 9706.1 Équipement électromédical - Partie 1 : Exigences générales pour
Sécurité
GB 9706.7 Appareils électromédicaux - Partie 2-5 : Exigences particulières pour
La sécurité des équipements de physiothérapie à ultrasons
GB/T 14710 Exigences environnementales et méthodes d'essai pour les équipements électriques médicaux
Équipement
YY/T 0750-2018 Ultrasons - Systèmes de physiothérapie - Spécifications sur le terrain et
Méthodes de mesure dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz
YY/T 0865.1-2011 Ultrasons - Hydrophone - Partie 1 : Mesure et
Caractérisation des champs ultrasoniques médicaux jusqu'à 40 MHz
3 Termes et définitions
Les termes et définitions définis dans GB 9706.7 et YY/T 0750 sont applicables à ce
Standard.
5 méthodes d'essai
5.1 Précision de la puissance de sortie des ultrasons
La puissance de sortie des ultrasons doit être conforme aux méthodes d'essai stipulées aux points 7.2 et 7.3.
AA/T 0750-2018.
La mesure de la puissance de sortie ultrasonore nominale et du temps ultrasonore nominal
la puissance de sortie maximale doit être respectivement réalisée dans des conditions de 90 %,
Tension d'alimentation nominale de 100 % et 110 %. Pendant la mesure, le manuel
le réglage de l'équipement n'est plus autorisé. Prenez la valeur la plus défavorable à
vérifier si le résultat de mesure est conforme aux exigences.
Mesurer respectivement au 1/3 et au 2/3 du point (ou à proximité, ou à l'engrenage) de la sortie ultrasonore
puissance et la puissance de sortie maximale nominale du temps ultrasonore, afin de vérifier la
écart entre la puissance indiquée et la valeur réellement mesurée.
5.2 Zone de rayonnement efficace
Se conformer aux méthodes d'essai stipulées au 7.4 de la norme YY/T 0750-2018. L'écart doit
être calculé conformément à la formule (1).
5.3 Intensité sonore effective
Conformément à la valeur mesurée de la puissance de sortie et de la surface de rayonnement efficace,
calculer l'intensité sonore effective.
5.4 Fréquence de fonctionnement acoustique
Se conformer aux méthodes d'essai stipulées au 7.3 dans YY/T 0865.1-2011 et YY/T 0750-
2018. L’écart doit être calculé conformément à la formule (1).
5.5 Taux de non-uniformité du faisceau
Se conformer aux méthodes d’essai stipulées au 7.4 de la norme YY/T 0750-2018.
5.6 Apparence et structure
Procéder à une inspection visuelle de l'apparence et de la structure. Elle doit être conforme aux
exigences de la section 4.7.
5.7 Fichiers aléatoires
Examiner des fichiers aléatoires. Il doit être conforme aux exigences de la section 4.8.
Déviation
Valeur indiquée
Valeur mesurée  Valeur indiquée