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YY/T 1142-2013 : Méthodes de mesure de la fréquence des équipements et sondes à ultrasons médicaux
AA/T 1142-2013
Oui
NORME DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
DE LA RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
ICS 11.040.50
C 41
Remplacement de YY/T 1142-2003
Méthodes de mesure de la fréquence des ultrasons médicaux
équipement et sonde
PUBLIÉ LE : 21 OCTOBRE 2013
Mis en œuvre le : 1er octobre 2014
Publié par : China Food and Drug Administration
Table des matières
Avant-propos ... 3
1 Portée ... 4
2 Références normatives ... 4
3 Termes et définitions ... 4
4 Conditions d'essai ... 6
5 Méthodes d'essai ... 8
Méthodes de mesure de la fréquence des ultrasons médicaux
équipement et sonde
1 Portée
Cette norme spécifie les méthodes d'essai des caractéristiques de fréquence des équipements médicaux.
équipements à ultrasons (ci-après dénommés équipements) et sondes avec une fréquence
plage de 0,5 MHz à 15 MHz et méthode de calcul des paramètres pertinents.
Cette norme s'applique à tous les types d'équipements et de sondes à ultrasons médicaux fonctionnant
dans des états d'onde continue, d'onde quasi continue ou d'onde pulsée.
2 Références normatives
Les documents suivants sont indispensables à l'application du présent document. Pour la
documents référencés datés, seules les versions avec les dates indiquées sont applicables
à ce document ; pour les documents référencés non datés, seule la dernière version
(y compris tous les amendements) s'applique au présent document.
YY/T 0163 Caractéristiques et étalonnage des hydrophones pour ultrasons médicaux
champs
3 Termes et définitions
Les termes et définitions suivants s’appliquent à ce document.
3.1 fréquence nominale
La fréquence de travail ultrasonique d'un transducteur à ultrasons ou d'un transducteur à ultrasons
tuple de tableau donné par le concepteur ou le fabricant.
3.2 fréquence de travail acoustique
La fréquence de fonctionnement ultrasonore réelle obtenue à partir de l'analyse dans laquelle le
L'hydrophone est placé à une position appropriée dans le champ sonore et son signal de sortie
est analysé à l'aide de la méthode de fréquence de passage par zéro ou de la méthode d'analyse spectrale (voir
Figure 1). La fréquence acoustique de travail moyenne arithmétique est utilisée dans cette norme.
Symbole : fawf
a) la température ambiante ;
b) tension d’alimentation ;
c) Réglage de la puissance d'entraînement (le cas échéant).
4.2 Equipement d'essai
4.2.1 Hydrophone
Il doit répondre aux exigences de la classe A ou de la classe B en forme d'aiguille (type Z) ou
hydrophones à membrane (type M) spécifiés dans YY/T 0163. La taille de l'
l'élément sensible est ≤ 1 mm, la réponse en fréquence est de 0,5 MHz à 15 MHz et
la planéité est de ±3 dB. Pour certains équipements qui ne peuvent pas fournir le déclenchement synchronisé
signal requis pour la mesure, un hydrophone auxiliaire (classe A ou B) peut être
nécessaire pour déclencher l'oscilloscope.
4.2.2 Oscilloscope
La gamme de fréquences n'est pas inférieure à 0~100 MHz et la sensibilité n'est pas inférieure
de 5 mV/div.
4.2.3 Analyseur de spectre
La gamme de fréquences n'est pas inférieure à 0,1 MHz à 30 MHz et la plage dynamique est
pas moins de 60 dB.
4.2.4 Amplificateur d'hydrophone
La gamme de fréquences n'est pas inférieure à 0 à 15 MHz et il existe une plage appropriée
facteur d'amplification.
4.2.5 Générateur/récepteur d'impulsions
Générateur d'impulsions : le bord avant de l'impulsion externe (10%~90%) est < 10 ns, l'amplitude
est > 50 V, le bord arrière est < 50 ns, la fréquence de répétition est de 0 à 10 kHz et
La fréquence de répétition des impulsions internes est de 100 Hz à 10 kHz. Récepteur d'impulsions : la bande passante est
pas plus étroit que 1 kHz~35 MHz(-3 dB).
4.2.6 Réservoir d'eau et dispositif de positionnement
La taille du réservoir doit être telle que la réflexion du son aux limites n'ait pas de conséquence majeure.
impact sur le test. Si nécessaire, des matériaux absorbants acoustiques peuvent être posés à des endroits appropriés
emplacements dans le réservoir. Un dispositif de réglage de positionnement équipé d'une sonde fixe et
l'hydrophone peut modifier la position et la direction relatives de la sonde et de l'hydrophone
en trois dimensions. Le déplacement de réglage minimum doit être inférieur à la moitié de
longueur d'onde de l'onde sonore.
b) La puissance de sortie des ultrasons est contrôlée à une position appropriée.
c) L’angle de balayage doit être aussi petit que possible.
5.2.3 Après avoir activé la sortie ultrasonique, ajustez l'orientation et l'angle de la
transducteur pour maximiser le signal reçu par l'hydrophone. Si nécessaire, utilisez un
amplificateur hydrophone pour amplifier le signal.
5.2.4 Si l'équipement testé fonctionne en onde continue ou en onde quasi continue
mode, la fonction de mesure de fréquence d'un oscilloscope et une fréquence numérique
Le compteur peut être utilisé directement pour mesurer la fréquence de travail acoustique sans utiliser
un analyseur de spectre.
5.2.5 Si l'équipement testé fonctionne en mode de balayage d'impulsions, un déclencheur supplémentaire
un signal synchronisé avec chaque période de répétition du son doit être fourni. Si cela n'est pas possible
être fourni, un hydrophone auxiliaire peut être utilisé pour fournir un oscilloscope
signal de synchronisation.
5.2.6 Calcul de la fréquence acoustique moyenne arithmétique : Mesurer f1 et
f2 sur le diagramme de forme d'onde de pression acoustique ou le diagramme de spectre de pression acoustique (comme
illustrée dans la figure 1), puis la fréquence de travail acoustique moyenne arithmétique est calculée
selon la formule (1).
où:
f1 et f2 -- f1 et f2 respectivement mesurés sur le diagramme du spectre de pression acoustique
(comme le montre la figure 1), l'unité est le mégahertz (MHz).
5.2.7 La bande passante de fréquence de travail acoustique est calculée selon la formule (3).
où:
f1 et f2 -- f1 et f2 respectivement mesurés sur le diagramme du spectre de pression acoustique
(Figure 1), l'unité est le mégahertz (MHz).
5.2.8 Si l'équipement a plusieurs fréquences nominales, les mesures ci-dessus
doit être effectuée séparément pour chaque valeur de fréquence nominale et la valeur correspondante
les résultats seront donnés.
5.2.9 Le diagramme d'analyse spectrale du signal à la fréquence de travail réelle doit
être donné. En particulier, les tailles des composants de sa seconde harmonique et d'autres