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YY/T 1537-2017 : Système de positionnement laser en radiothérapie – Caractéristiques fonctionnelles et de performance et méthodes d'essai
AA/T 1537-2017
Oui
NORME DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
DE LA RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
ICS 11.040.60
C 43
Système de positionnement laser en radiothérapie -
Caractéristiques fonctionnelles et de performance et méthodes d'essai
PUBLIÉ LE 02 MAI 2017
Mis en œuvre le 1er avril 2018
Publié par l'Administration chinoise des produits alimentaires et pharmaceutiques
Table des matières
Avant-propos ... 4
1 Portée ... 5
2 Références normatives ... 5
3 Termes et définitions ... 6
4 Exigences ... 6
4.1 Documents d'accompagnement ... 6
4.2 Système de coordonnées ... 6
4.3 Classification laser du système de positionnement laser en radiothérapie ... 7
4.4 Largeur de la ligne de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie ... 7
4.5 Longueur de la ligne de positionnement laser ... 7
4.6 Rectitude de la ligne laser ... 7
4.7 Verticalité de la ligne de positionnement de la croix laser (le cas échéant) ... 7
4.8 Précision de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie ... 7
4.9 Plage de déplacement du système de positionnement laser en radiothérapie mobile ... 8
4.10 Fonctions logicielles (le cas échéant) ... 8
4.11 Compatibilité IRM (le cas échéant) ... 8
5 Méthodes d'essai ... 8
5.1 Documents d'accompagnement ... 8
5.2 Système de coordonnées ... 8
5.3 Classification du système de positionnement laser en radiothérapie ... 9
5.4 Largeur de la ligne de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie ... 9
5.5 Longueur de la ligne laser ... 9
5.6 Rectitude de la ligne laser ... 9
5.7 Verticalité de la ligne de positionnement de la croix laser (le cas échéant) ... 10
5.8 Précision de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie ... 10
5.9 Plage de déplacement du système de positionnement laser en radiothérapie mobile ... 11
5.10 Logiciel de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie ... 11
5.11 Compatibilité IRM (le cas échéant) ... 11
Annexe A (informative) Fantôme de test ... 12
Système de positionnement laser en radiothérapie -
Caractéristiques fonctionnelles et de performance et méthodes d'essai
1 Portée
Cette norme spécifie les caractéristiques de performance fonctionnelle et les tests.
méthodes de positionnement du système laser en radiothérapie.
Cette norme s'applique aux systèmes de positionnement laser externes adaptés
utilisé dans différents types d'équipements de radiothérapie et de positionnement (tels que
appareil de téléthérapie au cobalt 60, accélérateur d'électrons médicaux, radiothérapie
simulateur, simulateur de radiothérapie CT, simulateur de radiothérapie IRM, etc.),
qui sont utilisés pour projeter un repère de référence de position sur la peau du patient, le
dispositif de fixation du patient, le cadre stéréotaxique et d'autres dispositifs d'enregistrement, pour
positionner le patient pendant la radiothérapie.
2 Références normatives
Les documents suivants sont indispensables à l’application de ce document.
Pour les références datées, seules les éditions dont les dates sont indiquées sont
applicable au présent document. Pour les références non datées, la dernière édition
(y compris tous les amendements) sont applicables au présent document.
GB 7247.1-2012 Sécurité des produits laser - Partie 1. Classification des équipements
et exigences
GB 9706.5 Appareils électromédicaux - Partie 2-1. Exigences particulières
pour la sécurité des accélérateurs d'électrons dans la gamme 1 MeV à 50 MeV
GB/T 13739-2011 Méthodes d'essai pour les largeurs de faisceau laser, l'angle de divergence et
mode transversal
GB 15213 Accélérateurs d'électrons médicaux - Performances fonctionnelles
caractéristiques et méthodes d'essai
GB/T 17857 Radiologie médicale - Terminologie (Équipements de radiothérapie,
médecine nucléaire et dosimétrie des rayonnements)
4.3 Classification laser du système de positionnement laser en radiothérapie
La classification du laser de radiothérapie ne doit pas être supérieure à 2 M
catégorie spécifiée dans la norme GB 7247.1-2012.
4.4 Largeur de la ligne de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie
À une distance de 3 m de la fenêtre d'émission laser, la ligne de positionnement laser
la largeur ne doit pas dépasser 1,0 mm.
4.5 Longueur de la ligne de positionnement laser
À une distance de 3 m de la fenêtre d'émission laser, elle ne doit pas être inférieure à 1
m.
4.6 Rectitude de la ligne laser
À une distance de 3 m de la fenêtre d'émission laser, dans une portée d'au moins
de plus de 1 m, la rectitude ne doit pas dépasser 0,5 mm.
4.7 Verticalité de la ligne de positionnement de la croix laser (le cas échéant)
À une distance de 3 m de la fenêtre d'émission laser, la verticalité du laser
La projection de la ligne de positionnement transversale ne doit pas être supérieure à 0,2 degré.
4.8 Précision de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie
4.8.1 Cohérence avec le point de référence
La position de la ligne de positionnement laser doit être réglable. Après le réglage,
écart entre la position indiquée et la position réelle de référence
la pointe ne doit pas dépasser ±0,5 mm.
4.8.2 Cohérence avec le plan de référence (le cas échéant)
Les exigences suivantes doivent être respectées.
a) Le plan formé par la ligne de positionnement laser doit pouvoir identifier le
plan de balayage (tel que le plan d’imagerie du simulateur CT) ;
b) Le système de positionnement laser doit être réglable. Après le réglage, le laser
la ligne de positionnement projetée par chaque lampe laser doit être parallèle ou coïncidente
ou perpendiculaire au plan de référence.
4.8.3 Précision de positionnement mobile du système de positionnement laser dans un environnement mobile
radiothérapie (le cas échéant)
4.8.3.1 Précision de la projection
5.3 Classification du système de positionnement laser en radiothérapie
TEST selon les méthodes indiquées dans les clauses 8 et 9 de la norme GB 7247.1-
2012. Il doit satisfaire aux exigences du 4.3.
5.4 Largeur de la ligne de positionnement du système de positionnement laser en radiothérapie
La méthode d’essai est la suivante.
a) Environnement d'essai. L'éclairage ambiant doit être compris entre 50 et 500 lx.
Les autres conditions environnementales d'essai doivent être conformes aux spécifications du fabricant.
exigences;
b) Plan de mesure. À 3 m de la fenêtre d’émission laser ;
c) Méthode. MESURER selon la méthode de distribution de densité donnée dans
5.1 de GB/T 13739-2011.
Le résultat de mesure doit satisfaire aux exigences du point 4.4.
5.5 Longueur de la ligne laser
À une distance de 3 m de la fenêtre d'émission laser, FAITES en sorte que la lumière laser soit directement
irradié sur l'avion ; UTILISER un outil de mesure universel pour mesurer la ligne
longueur. Elle doit satisfaire aux exigences de 4.5.
5.6 Rectitude de la ligne laser
La méthode d’essai spécifiée dans la méthode 1 ou la méthode 2 peut être sélectionnée pour les tests.
Méthode 1.
a) UTILISER un détecteur CCD pour recevoir la ligne de positionnement du laser ;
ENREGISTRER la position de la valeur de crête ; RÉPÉTER l’échantillonnage 10 fois ;
et OBTENIR la moyenne de la position du pic ;
b) Sur un rail de guidage de précision ou d'autres dispositifs équivalents, DÉPLACEZ le
détecteur. La distance d'espacement de déplacement est de 10 cm. RÉPÉTEZ l'étape a), jusqu'à ce que
la distance de déplacement n’est pas inférieure à 1 m ;
c) AJUSTEZ les points de données pour obtenir une ligne droite. L'écart maximal de
chaque point de la ligne droite doit satisfaire aux exigences du point 4.6.
Méthode 2. Le papier de coordonnées est fixé sur une surface verticale. La distance
entre le laser et le papier de coordonnées se trouve 3 m. La ligne laser est projetée
sur le papier des coordonnées. Dans un rayon de 1 m, sur le papier des coordonnées,
le degré de courbure de la ligne laser est mesuré. Il doit répondre aux