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YY/T 1538-2017 : Système de fantôme d'eau à balayage automatique en radiothérapie — Caractéristiques fonctionnelles et de performance et méthodes d'essai
AA/T 1538-2017
Oui
NORME DE L'INDUSTRIE PHARMACUETIQUE
DE LA RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
ICS 11.040.60
C 43
Système de fantôme d'eau à balayage automatique en radiothérapie -
Caractéristiques fonctionnelles et de performance et méthodes d'essai
PUBLIÉ LE 2 MAI 2017
Mis en œuvre le 1er avril 2018
Publié par l'Administration chinoise des produits alimentaires et pharmaceutiques
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Table des matières
Avant-propos ... 3
1 Portée .. 4
2 Références normatives ... 4
3 Termes et définitions ... 4
4 Exigences ... 5
4.1 Documents d'accompagnement ... 5
4.2 Précision de positionnement ... 6
4.3 Répétabilité du positionnement .. 6
4.4 Verticalité de chaque axe.. 6
4.5 Densité des points d'échantillonnage ... 6
4.6 Exigences relatives à l'unité de mesure du rayonnement ... 6
4.7 Fonctions du logiciel ... 7
5 Méthodes d'essai .. 7
5.1 Documents d'accompagnement ... 7
5.2 Précision de positionnement ... 7
5.3 Répétabilité du positionnement .. 8
5.4 Verticalité de chaque axe.. 8
5.5 Densité du point d'échantillonnage ... 8
5.6 Exigences relatives à l'unité de mesure du rayonnement ... 9
5.7 Fonction du logiciel ... 9
Avant-propos
Cette norme a été rédigée conformément aux règles énoncées dans GB/T 1.1-2009.
L'attention est attirée sur la possibilité que certains éléments de ce document puissent
faire l'objet de droits de brevet. L'émetteur de ce document ne saurait être tenu
chargé d’identifier tout ou partie de ces droits de brevet.
Cette norme a été proposée par la Food and Drug Administration chinoise.
Cette norme relève de la compétence du Comité technique national sur
Comité sous-technique de normalisation des appareils électriques médicaux
Équipement de radiothérapie, de médecine nucléaire et de dosimétrie des rayonnements (SAC/TC 10/SC)
3).
Les organismes de rédaction de cette norme : Institut de test des dispositifs médicaux de Pékin,
Institut de métrologie de Chine, Institut de métrologie du Zhejiang, Technologie de test de Chine
Institut de recherche, Shanghai Lianying Medical Technology Co., Ltd., PLA Général
Hôpital de la région militaire de Pékin, Académie chinoise des sciences médicales, cancérologie
Hôpital.
Les principaux rédacteurs de cette norme : Zhang Xin, Zhang Hui, Chen Can, Huang Yang, Li
Gui, Zhang Fuli, Miao Junjie.
Système de fantôme d'eau à balayage automatique en radiothérapie -
Caractéristiques fonctionnelles et de performance et méthodes d'essai
1 Portée
Cette norme spécifie les exigences de performance fonctionnelle et les méthodes d'essai pour
système de fantôme d'eau à balayage automatique pour la radiothérapie. Le système, en déplaçant
le détecteur réalise la mesure automatique de la distribution de dose de rayonnement pour
radiothérapie.
Cette norme s'applique uniquement aux systèmes unidimensionnels, bidimensionnels et tridimensionnels.
Système de fantôme d'eau à balayage automatique pour radiothérapie.
2 Références normatives
Les documents référencés suivants sont indispensables à l'application de cette
document. Pour les références datées, seule l'édition datée s'applique à ce document. Pour
références non datées, la dernière édition des documents référencés (y compris tous
(amendements) s'applique à la présente norme.
GB/T 17857, Radiologie médicale - Terminologie (Appareils de radiothérapie, nucléaires
médecine et dosimétrie des radiations)
YY/T 0976-2016, Equipements électromédicaux - Dosimètres à ionisation
chambres telles qu'utilisées en radiothérapie
3 Termes et définitions
Ceux définis dans GB/T 17857 et YY/T 0976-2016 ET les termes et conditions suivants
les définitions s'appliquent au présent document.
3.1 Système de balayage automatique des fantômes d'eau
Système de fantôme d'eau à balayage automatique (également connu sous le nom de réservoir d'eau à balayage,
ci-après dénommé le système) est un système de mesure de rayonnement ionisant dans le
domaine de la radiothérapie, qui mesure automatiquement la distribution de la dose de rayonnement
en déplaçant le détecteur.
REMARQUE 1. En mesurant, le système fournit automatiquement les données caractéristiques de
le faisceau de rayonnement, tel que PDD, OAR, TPR, pénombre, symétrie, planéité,
profondeur maximale du point de dose.
c) calculer la moyenne des écarts de mesure de chaque position. Elle doit répondre
les exigences du 4.2.
d) pour les autres axes du système, répéter le test décrit aux points a) à d). Le résultat doit
répondre aux exigences de 4.2.
5.3 Répétabilité du positionnement
Lorsque le système fonctionne dans des conditions d’utilisation normales, suivez les méthodes ci-dessous.
Manipuler les composants mobiles dans chaque direction ; se déplacer vers le suivant spécifié
postes.
a) (0, 0, 0) à (0, 0, 100 mm) ;
b) (0, 0, 0) à (0, 100 mm, 0);
c) (0, 0, 0) à (100 mm, 0, 0) ;
d) (0, 0, 0) à (200 mm, 200 mm, 100 mm).
À chaque fois, après avoir effectué les mouvements ci-dessus et être revenu au point de départ, mesurez
la position réelle du détecteur. L'écart maximal de la position réelle de tous les 10
les mouvements à tous les points de mesure de chaque axe doivent satisfaire aux exigences de 4.3.
5.4 Verticalité de chaque axe
Lorsque le système fonctionne dans des conditions d’utilisation normales, suivez les méthodes ci-dessous.
Manipuler les composants mobiles dans chaque direction ; se déplacer vers le suivant spécifié
postes.
a) (0, 0, 0) à (0, 0, 100 mm) ;
b) (0, 0, 0) à (0, 100 mm, 0);
c) (0, 0, 0) à (100 mm, 0, 0) ;
d) (0, 0, 0) à (200 mm, 200 mm, 100 mm).
A chaque fois, après avoir complété les mouvements ci-dessus et être revenu au point initial, dans le
plage de déplacement, mesure le déplacement entre l'axe de direction du mouvement et chaque
droite de référence de l'axe. Elle doit satisfaire aux exigences du point 4.4.
5.5 Densité du point d'échantillonnage
Démarrer le système de fantôme d'eau de balayage automatique pour la radiothérapie ; pour le contrôle du fonctionnement,
elle doit satisfaire aux exigences du point 4.5.