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YY/T 1603-2018 : Endoscopes médicaux - Unités d'alimentation pour endoscopes - Système de caméra vidéo
AA/T 1603-2018
Oui
NORME DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
DE LA RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
ICS 11.040.99
C 40
Endoscopes médicaux - Unités d'alimentation pour endoscopes -
Système de caméra vidéo
PUBLIÉ LE : 19 JANVIER 2018
Mis en œuvre le : 01 JANVIER 2019
Publié par : China Food and Drug Administration
Table des matières
Avant-propos ... 3
1 Portée ... 4
2 Références normatives ... 4
3 Termes et définitions ... 4
4 exigences ... 6
5 Méthodes d'essai ... 7
Annexe A (normative) Méthodes d'essai de la caractéristique de réponse de luminosité 9
Annexe B (normative) Méthodes d'essai du rapport signal/bruit ... 14
Annexe C (normative) Méthodes d'essai de la réponse en fréquence spatiale ... 18
Annexe D (normative) Méthodes d'essai de la latitude d'image statique ... 24
Endoscopes médicaux - Unités d'alimentation pour endoscopes -
Système de caméra vidéo
1 Portée
Cette norme spécifie les termes, définitions, exigences et méthodes d'essai pour
système de caméra endoscopique médicale.
La présente norme s'applique aux systèmes de caméra endoscopique médicale (ci-après dénommés
(appelés systèmes de caméra) qui sont utilisés comme unités d'alimentation d'endoscope en endoscopie et
chirurgie.
Cette norme ne s'applique pas au système de caméra avec effets spectraux spéciaux et
imagerie spectrale non visible.
2 Références normatives
Les documents suivants sont indispensables à l'application du présent document. Pour la
documents datés, seules les versions avec les dates indiquées sont applicables à ce
document; pour les documents non datés, seule la dernière version (comprenant toutes les
(amendements) sont applicables au présent document.
GB 9706.19 Appareils électromédicaux - Partie 2 : Exigences particulières pour l'
Sécurité des équipements endoscopiques
3 Termes et définitions
Aux fins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1 Fonction de conversion
3.1.1 Fonction de conversion optoélectronique ; OECF
La relation idéale entre la luminosité de l'objet et la sortie correspondante
signal du système de caméra.
3.1.2 Fonction de conversion électro-optique
La fonction inverse de l'OECF.
ET le rapport du degré de modulation du signal de sortie calculé par l'OECF
fonction inverse du degré de modulation de la luminosité de la surface de l'objet cible.
3.7 Réponse en fréquence spatiale sinusoïdale ; s-SFR
SFR lorsque la cible est un diagramme de modulation à onde sinusoïdale.
3.8 Degré de modulation
Le rapport ENTRE la valeur maximale du signal moins la valeur minimale du signal ET
la valeur maximale du signal plus la valeur minimale du signal.
3.9 Neutralité spectrale
Les caractéristiques de réflexion ou de transmission qui sont maintenues constantes par rapport à une
une certaine longueur d'onde de la lumière.
4 exigences
4.1 Exigences relatives aux lentilles amovibles
4.1.1 Fonction de transfert de modulation (MTF)
Le fabricant doit indiquer la valeur nominale de la fréquence spatiale correspondant
à la valeur MTF de la lentille amovible à 50 % dans les informations ci-jointes, le
la tolérance est de -20% et la limite supérieure n'est pas prise en compte.
4.1.2 Distance focale
Le fabricant doit fournir les paramètres de distance focale de l'objectif amovible dans
les informations ci-jointes. Pour l'objectif à focale fixe, la tolérance pour
La valeur nominale de la distance focale est de ±20 %. Pour l'objectif à grossissement variable, la
la tolérance pour la valeur nominale de la distance focale minimale est de +20 % et la limite inférieure est
non compté ; la tolérance pour la valeur nominale de la distance focale maximale est de -20 %, et
la limite supérieure n'est pas comptée.
4.2 Caractéristiques de réponse de luminosité
Le fabricant doit fournir la conversion électro-optique de la luminosité de sortie
liste des fonctions ou des données du moniteur adapté exprimée en valeur relative dans la description technique
données. Les points d'échantillonnage de la liste de données ne sont pas inférieurs à 10 et couvrent l'ensemble
zone de latitude.
Le signal de sortie du système de caméra doit maintenir une bonne linéarité entre les
luminosité calculée en fonction des caractéristiques électro-optiques et de la
luminosité de chaque échelle de gris de la carte cible réellement testée ; et l'ajustement linéaire
5.1.1 Fonction de transfert de modulation (MTF)
Placez une ouverture de Φ10 mm dans le trajet optique de mesure, puis mesurez à l'aide d'une méthode générale.
appareil à usage spécifique avec une précision suffisante.
5.1.2 Distance focale
Placez une ouverture de Φ10 mm dans le chemin optique de mesure, puis mesurez par une distance focale
mètre avec une précision suffisante.
5.2 Méthodes d'essai des caractéristiques de réponse de luminosité
Vérifiez le contenu des données techniques fournies par le fabricant.
Mesurer les caractéristiques de réponse de luminosité du système de caméra en fonction de
les méthodes spécifiées à l’annexe A.
5.3 Méthodes d'essai du rapport signal/bruit
Vérifiez le contenu des données techniques fournies par le fabricant.
Mesurer le rapport signal/bruit du système de caméra selon les méthodes
précisé à l’annexe B.
5.4 Méthodes d’essai de la réponse en fréquence spatiale
Vérifiez le contenu des informations ci-jointes fournies par le fabricant.
Mesurer la réponse en fréquence spatiale du système de caméra en fonction de la
méthodes spécifiées à l’annexe C.
5.5 Méthodes d'essai de la latitude d'image statique
Vérifiez le contenu des informations ci-jointes fournies par le fabricant.
Mesurer la latitude de l'image statique du système de caméra selon les méthodes
précisé à l’annexe D.
5.6 Sécurité électrique
Elle doit être réalisée conformément à la méthode d'essai spécifiée dans la norme GB 9706.19.
A.1.4 Collecteur d'images
Il est nécessaire de pouvoir collecter et enregistrer de manière non destructive des données d'image dans divers formats.
modes d'encodage.
A.2 Procédures
A.2.1 Conditions d'essai
La température de l'environnement d'essai est de (23±2) °C et l'humidité relative est
(50±20) %.
L'éclairage sombre de l'environnement de test ne dépasse pas 1 lx.
La stabilité de la tension d'alimentation de la source lumineuse de contrôle doit être contrôlée dans les limites
±2%.
La source lumineuse doit être entièrement préchauffée et stable.
A.2.2 Processus d'essai
A.2.2.1 Balance des blancs
Pour le système de caméra avec fonction de balance des blancs, utilisez la carte cible de test A.1.1 pour
effectuer la balance des blancs dans des conditions de test.
A.2.2.2 Viseur du système de caméra
Ajustez la distance de prise de vue à la position souhaitée et enregistrez-la comme mesure
distance de travail d0. Pour un système de caméra adapté à l'observation visuelle de
endoscopes, d0 est de 500 mm ; l'autre d0 est la distance de travail de conception. Pour zoomable
lentilles, mesurer à la distance focale minimale.
A.2.2.3 Mise au point
Si le système d'appareil photo dispose d'une fonction de mise au point automatique, la mise au point peut être légèrement floue lorsque
tirer sur la cible de test pour réduire le bruit généré par la texture du bloc
lui-même. L'accent est ici mis sur « légèrement », et les limites entre les blocs doivent être
clairement distingué.
A.2.2.4 Régler la luminosité de l'arrière-plan B sur la carte cible de test
Réglez la luminosité de l'arrière-plan B sur la carte cible de test pour obtenir l'
valeur de luminosité spécifiée par le fabricant. Pendant toute la durée de la luminosité
processus de réglage du petit bloc de vente de gris A, la luminosité de l'arrière-plan B doit
maintenir le gain global du système de caméra testé inchangé.
A.2.2.5 Réglez la luminosité du petit bloc de niveaux de gris A sur la carte cible de test,
Annexe B
(Normatif)
Méthodes de test du rapport signal/bruit
B.1 Appareil
B.1.1 Carte cible de test
Identique à A.1.1.
B.1.2 Source lumineuse
Identique à A.1.2.
B.1.3 Collecteur d'images
Identique à A.1.4.
B.2 Procédure
B.2.1 Conditions d'essai
Identique à A.2.1.
B.2.2 Processus d'essai
B.2.2.1 Balance des blancs
Identique à A.2.2.1.
B.2.2.2 Viseur...