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YY/T 1702-2020 : Dentisterie – Fabrication additive – Fusion sélective par laser de matériaux métalliques pour restaurations et appareils fixes et amovibles
AA/T 1702-2020
Oui
NORME DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
DE LA RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
ICS 11.060.10
C 33
Dentisterie - Fabrication Additive - Laser Sélectif
Fusion de matériaux métalliques pour les installations fixes et amovibles
Restaurations et appareils
PUBLIÉ LE : 21 FÉVRIER 2020
Mis en œuvre le : 01 JANVIER 2021
Publié par : National Medical Products Administration
Table des matières
Avant-propos ... 3
Présentation ... 4
1 Portée ... 5
2 Références normatives ... 5
3 Termes et définitions ... 6
4 Classement ... 8
5 Exigences ... 9
6 échantillonnages ... 12
7 Préparation de l'échantillon ... 12
8 Méthode d'essai ... 15
9 Manuel d'information et d'instructions ... 20
10 Marquage et étiquetage ... 22
Bibliographie ... 23
Dentisterie - Fabrication Additive - Laser Sélectif
Fusion de matériaux métalliques pour les installations fixes et amovibles
Restaurations et appareils
1 Portée
Cette norme classe et spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai
de fabrication additive de matériaux métalliques pour la fixation dentaire et la restauration amovible,
y compris ceux utilisés pour la porcelaine ou non pour la porcelaine, ou les deux. Il stipule également la
exigences relatives aux documents d'accompagnement du colis, au manuel d'instructions, au marquage
et l'étiquetage du produit.
Cette norme s'applique aux alliages cobalt-chrome, au titane pur et aux alliages de titane.
poudres métalliques pour la fusion sélective par laser des procédés de fabrication additive.
2 Références normatives
Les documents suivants sont indispensables à l'application du présent document. Pour la
documents datés, seules les versions avec les dates indiquées sont applicables à ce
document ; pour les documents non datés, seule la dernière version (comprenant toutes les
(amendements) s'applique au présent document.
GB/T 1479.1-2011 Poudres métalliques - Détermination de la masse volumique apparente - Partie 1 :
Méthode de l'entonnoir
GB/T 1482-2010 Poudres métalliques - Détermination du temps d'écoulement au moyen d'un
Entonnoir calibré (débitmètre à effet Hall)
GB/T 3851-2015 Métaux durs - Détermination de la résistance à la rupture transversale
GB/T 4340.1-2009 Matériaux métalliques - Essai de dureté Vickers - Partie 1 : Méthode d'essai
GB/T 5162-2006 Poudres métalliques - Détermination de la masse volumique après tassement
GB/T 5314-2011 Poudres pour la métallurgie des poudres – Échantillonnage
GB/T 10610-2009 Spécifications géométriques des produits (GPS) - Texture de surface :
Méthode du profil - Règles et procédures pour l'évaluation de la texture de surface
GB/T 13298-2015 Méthodes d'inspection de la microstructure des métaux
REMARQUE 2 : Sauf indication contraire du fabricant de l'équipement, la direction positive de l'axe des x est
la direction de gauche à droite lorsque l'on regarde depuis la face avant de l'équipement et face à la
origine de l'espace de formation.
REMARQUE 3 : Généralement, l’axe des x est en position horizontale.
[GB/T 35351-2017, définition 2.3.20]
3.4 axe des Y
L'axe qui est perpendiculaire à l'axe x et à l'axe z dans le système de coordonnées de l'
équipement.
REMARQUE 1 : Sauf indication contraire du fabricant de l'équipement, il s'agit généralement du y-
axe de l'équipement.
REMARQUE 2 : Sauf indication contraire du fabricant de l'équipement, la définition de la direction positive
de l'axe des y suit la règle de la main droite du système de coordonnées dans GB/T 19660. Habituellement, lorsque
l'axe z est positivement vers le haut, à ce moment, lorsque l'on regarde depuis la face avant de l'équipement,
la direction de l'avant vers l'arrière de l'équipement est la direction positive de l'axe des y.
Lorsque l'axe z est positivement vers le bas, à ce moment-là, en regardant depuis le côté avant de l'
équipement, la direction de l'arrière vers l'avant de l'équipement est la direction positive de
l'axe des y.
REMARQUE 3 : Généralement, l’axe des y est en position horizontale.
[GB/T 35351-2017, définition 2.3.21]
3,5 axe z
L'axe de coordonnées qui est perpendiculaire à l'axe des x et à l'axe des y (le plan formé par
eux) dans le système de coordonnées de l'équipement.
REMARQUE 1 : Sauf indication contraire du fabricant de l'équipement, il s'agit généralement du z-
axe de l'équipement.
REMARQUE 2 : Sauf indication contraire du fabricant de l'équipement, la définition du positif
la direction de l'axe z suit la règle de la main droite du système de coordonnées dans GB/T 19660. Pour un
procédé qui utilise des plans et des matériaux pour superposer couche par couche, la direction normale de
la couche est la direction positive de l'axe z. Pour le processus qui utilise des plans et des matériaux
pour superposer couche par couche, la direction positive des points de l'axe z de la première couche vers la
couche suivante.
REMARQUE 3 : Lorsque des matériaux sont superposés à partir de directions différentes [par exemple : dans une direction
[système de dépôt d'énergie], l'axe z peut être déterminé en fonction de la rotation ou du roulement en GB/T
19660.
anneaux élastiques.
5 Exigences
5.1 Poudre métallique
5.1.1 Composition chimique
Essai conforme au 8.1.1, il doit être conforme aux dispositions du 5.1 de la norme ISO 22674-2016.
5.1.2 Ingrédients dangereux
Essai conforme au 8.1.1, il doit être conforme aux dispositions du 5.2 de la norme ISO 22674-2016.
5.1.3 Aspect de la poudre
Testé selon 8.1.2, la poudre est uniforme et il n'y a pas d'impuretés visibles.
5.1.4 Rondeur
Test selon 8.1.3, la circularité ne doit pas être inférieure à la valeur revendiquée du
fabricant.
5.1.5 Taille et distribution de la poudre
Essai selon 8.1.4, D10≥12µm; D90≤65µm.
5.1.6 Fluidité de la poudre
Essai selon 8.1.5, poudre d'alliage cobalt-chrome : pas plus de 40s/50g ; titane
et poudre d'alliage de titane : pas plus de 50s/50g.
5.1.7 Masse volumique apparente de la poudre
Essai selon 8.1.6, poudre d'alliage cobalt-chrome : pas moins de 4,0 g/cm3 ; titane
et poudre d'alliage de titane : pas moins de 2,2 g/cm3.
5.1.8 Masse volumique de la poudre tassée
Essai selon 8.1.7, poudre d'alliage cobalt-chrome : pas moins de 4,5 g/cm3 ; titane
et poudre d'alliage de titane : pas moins de 2,5 g/cm3.
5.1.9 Température de solidus et de liquidus (alliage) ou point de fusion (acier pur commercial)
métal)
Testé selon 8.1.8, il doit répondre aux exigences de 5.9 de la norme ISO 22674-2016.
5.1.10 Documents d'accompagnement du colis, manuel d'instructions, marquage et
Voir introduction.
6 échantillonnage
L'échantillonnage de poudre par le fabricant doit être conforme à la norme GB/T 5314-2011.
La quantité d'échantillon doit être en mesure de répondre aux exigences de la section 7.3 Préparation de
échantillons ; et les échantillons prélevés doivent être du même lot. De plus, l'emballage
les informations, le manuel d'instructions, les marquages ​​et les étiquettes doivent répondre aux exigences de
Articles 9 et 10.
7 Préparation de l'échantillon
7.1 Présentation
Préparer tous les échantillons conformément aux documents joints au produit
l'emballage (voir 9.1) et le manuel d'instructions du fabricant (voir 9.2).
L'effet du sens d'impression sur les performances doit être pleinement pris en compte. Pour la résistance à la traction
performance, performance de flexion, résistance à la corrosion, performance anti-ternissement,
coefficient de dilatation linéaire et performances du système métal-porcelaine, deux ensembles de
des échantillons doivent être préparés, c'est-à-dire que l'axe long de l'échantillon est parallèle à l'impression
direction de croissance (direction de l'axe z) et l'axe long de l'échantillon est perpendiculaire à
la direction de croissance de l'impression (direction de l'axe des x ou de l'axe des y). Les performances des deux
les ensembles d'échantillons dans les deux sens d'impression doivent tous deux satisfaire aux exigences de la
clauses correspondantes.
Remplacez tous les échantillons présentant des défauts visibles.
Le préparateur d'échantillons doit fournir les informations pertinentes et les principaux paramètres d'impression
(comprenant au moins : la puissance du laser, la vitesse de numérisation, la distance d'impression, le diamètre du spot et
épaisseur de la couche de poudre) de l'équipement d'impression utilisé...