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YY/T 1738-2020 : Méthodes de mesure de la consommation d'énergie des équipements électromédicaux
AA/T 1738-2020
Oui
NORME DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
DE LA RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE
ICS 11.040
C 30
Méthodes de mesure de la consommation d'énergie pour
équipement électrique médical
PUBLIÉ LE : 27 SEPTEMBRE 2020
Mis en œuvre le : 01 septembre 2021
Publié par : National Medical Products Administration
Table des matières
Avant-propos ... 3
1 Portée ... 4
2 Références normatives ... 4
3 Termes et définitions ... 4
4 Exigences générales ... 6
5 Processus de test ... 8
6 Calcul de la consommation énergétique ... 11
Annexe A (informative) Informations requises pour le test de consommation d'énergie .. 12
Annexe B (informative) Exemple de calcul de la consommation énergétique ... 13
Méthodes de mesure de la consommation d'énergie pour
équipement électrique médical
1 Portée
Cette norme spécifie la mesure et le calcul de la consommation d'énergie
méthodes pour les équipements/systèmes électriques médicaux (ci-après dénommés ME
équipement/système).
La présente norme s’applique aux équipements/systèmes ME alimentés par le secteur.
La présente norme ne s'applique pas aux équipements/systèmes ME alimentés par
source d'alimentation électrique interne uniquement.
2 Références normatives
Les documents suivants sont indispensables à l’application de ce document.
Pour les références datées, seule la version datée s'applique à ce document.
références non datées, la dernière édition (y compris tous les amendements) s'applique à cette
document.
GB 9706.1-2020, Appareils électromédicaux - Partie 1 : Généralités
exigences en matière de sécurité de base et de performances essentielles
3 Termes et définitions
Termes et définitions déterminés par GB 9706.1-2020 et les suivants
s'appliquent à ce document. Pour faciliter l'utilisation, certains termes et
les définitions de la norme GB 9706.1-2020 sont répétées ci-dessous.
3.1
Equipements électriques médicaux
Équipement électrique qui possède une partie appliquée ou qui transmet ou obtient de l'énergie à
le patient ou détecte l'énergie transmise ou obtenue. Un tel appareil électrique
équipement:
a) Ne dispose pas de plus d'une connexion à un réseau d'alimentation électrique spécifié ; et
b) Son fabricant a l'intention de l'utiliser pour :
1) Diagnostic, traitement ou suivi des patients ; ou
Mode désactivé
Le mode dans lequel l'équipement/système ME est éteint en fonction de la
réglementations du fabricant et l'équipement/système ME est connecté au
secteur.
3.7
Mode veille
Le mode dans lequel l'équipement/système ME est prêt à fonctionner selon
les prescriptions du fabricant, mais le mode de fonctionnement n'est pas encore démarré.
3.8
Mode de fonctionnement
Le mode dans lequel l'équipement/système ME est connecté au secteur pour
exécuter les fonctions spécifiées par le fabricant.
3.9
Mode faible consommation d'énergie
Le mode dans lequel la consommation d'énergie de l'équipement/système ME est inférieure
que le mode veille lorsqu'il est réglé manuellement ou lorsqu'il n'a pas été utilisé
pendant une période de temps conforme aux prescriptions du fabricant.
3.10
Mode de charge
Lorsque la puissance de la source d'alimentation électrique interne du ME
l'équipement/système tombe au point où il ne peut plus fonctionner normalement, chargez
la source d'alimentation électrique interne de l'équipement/système ME selon
les réglementations du fabricant jusqu'à ce que la source d'alimentation électrique interne soit entièrement
chargé.
Remarque : Pour la source d'alimentation électrique interne qui doit être retirée de
l'équipement/système ME pour la charge, ne comptez pas l'énergie
consommation du mode de charge.
4 Exigences générales
4.1 Exigences environnementales
c) Connectez l'équipement de test à l'extrémité d'entrée secteur du ME
équipement/système, pour garantir que toute la consommation d'énergie du ME
l'équipement/système est collecté.
d) Restaurer les paramètres de réglage non spécifiés aux valeurs par défaut d’usine ;
toute mesure d'économie d'énergie affectant le fonctionnement normal du ME
l'équipement/système ne doit pas être activé.
5 Processus de test
Tester la puissance ou la consommation électrique de l'équipement/système ME dans chaque
mode dans l'ordre suivant.
Remarque : à l’exception du mode de fonctionnement, les autres modes ne sont pas nécessaires.
5.1 Mode désactivé
Procéder aux tests suivants :
a) Connectez les accessoires et les charges nécessaires comme spécifié par le
fabricant.
b) Connecter au secteur ; si l'équipement/système ME dispose d'un
source d'alimentation électrique, assurez-vous que l'alimentation électrique interne
la source est complètement chargée.
c) Éteignez l'alimentation de l'équipement/système ME en mode arrêt conformément à
les exigences des documents joints du fabricant ; conserver le ME
équipement/système connecté au secteur.
d) Commencez à mesurer la consommation d'énergie de l'équipement/système ME. Si
la puissance de l'équipement/système ME change de manière cyclique dans le courant
mode, testez au moins un cycle et pas moins de 15 minutes. Enregistrez le
temps de test (temps de test en mode T off) et l'énergie électrique consommée par le
Équipement/système ME pendant la durée du test (mode E off) ou la puissance moyenne
(Mode P désactivé AVG).
e) S'il n'y a pas de changement cyclique, testez pendant au moins 15 minutes. Enregistrez la tension électrique
puissance consommée par l'équipement/système ME pendant la durée du test
(Mode E off) ou la puissance maximale (Mode P off MAX).
5.2 Mode veille
Procéder aux tests suivants :
a) Connectez les accessoires et les charges nécessaires comme spécifié par le
fabricant.
période de fonctionnement et enregistrer le temps de test (temps de test du mode de fonctionnement T) et le
l'énergie électrique consommée par l'équipement/système ME pendant la
temps de test (mode de fonctionnement E) ou la puissance moyenne (mode de fonctionnement P AVG) ; si le
la puissance ne change pas de manière cyclique dans le mode actuel, testez la puissance
pendant toute la période de fonctionnement et enregistrer la puissance électrique qui est
consommée par l'équipement/système ME pendant la durée du test (mode de fonctionnement E)
ou la puissance maximale (mode de fonctionnement P MAX).
5.4 Mode faible consommation d'énergie
Procéder aux tests suivants :
a) Connectez les accessoires et les charges nécessaires comme spécifié par le
fabricant.
b) Connecter au secteur ; si l'équipement/système ME dispose d'un
source d'alimentation électrique, assurez-vous que l'alimentation électrique interne
la source est complètement chargée.
c) Connectez l'alimentation électrique de l'équipement/système ME conformément aux
les documents joints du fabricant et définir les paramètres pertinents ; ensuite,
choisissez le mode basse consommation ou attendez le ME
équipement/système pour entrer automatiquement en mode de faible consommation d'énergie
mode ; maintenir l'équipement/système ME connecté au secteur.
d) Commencez à mesurer la consommation d'énergie de l'équipement/système ME. Si
la puissance de l'équipement/système ME change de manière cyclique dans le courant
mode, testez au moins un cycle et pas moins de 15 minutes. Enregistrez le
temps de test (temps de test en mode faible consommation d'énergie T) et l'énergie électrique qui est
consommée par l'équipement/système ME pendant la durée du test (E faible puissance
mode de consommation) ou la puissance moyenne (P mode de faible consommation AVG).
e) S'il n'y a pas de changement cyclique, testez pendant au moins 15 minutes. Enregistrez la tension électrique
puissance consommée par l'équipement/système ME pendant la durée du test
(Mode basse consommation E) ou la puissance maximale (Mode basse consommation P
MAXIMUM).
5.5 Mode de charge
Procéder aux tests suivants :
a) Débranchez l'équipement/système ME du secteur ; utilisez le
source d'alimentation électrique de l'équipement/système ME pour fonctionner, jusqu'à ce que le ME
l'équipement/système ne peut pas fonctionner normalement.
Annexe B
(Informatif)
Exemple de calcul de la consommation énergétique
B.1 Exemples de formules de calcul pour la consommation d'énergie...