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QB/T 4256-2011 英語 PDF (QBT4256-2011)
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QB/T 4256-2011: 化粧品の保湿効果の評価ガイドライン
クオータビット4256-2011
軽工業規格
中華人民共和国
ICS71.100.70
分類番号:Y42
出願番号: 34974-2012
化粧品の保湿効果評価ガイドライン
発行日: 2011年12月20日
実施日: 2012年7月1日
発行元:中華人民共和国工業情報化部
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 基本原則 ... 4
4 原則 ... 5
5 テスト条件とボランティア要件 ... 5
6 試薬および材料 ... 5
7 楽器...6
8 測定手順 ... 6
9 結果の計算 ... 7
10 結果判定…7
11 テストレポート ... 7
化粧品の保湿効果評価ガイドライン
1 範囲
この規格は化粧品の保湿効果を評価する方法を規定する。
- 静電容量法による皮膚角質層の水分量測定
肌。
この規格はスキンケアの保湿効果の判定に適用される。
クリーム、ローション、化粧品。その他の種類の化粧品は、
保湿効果を評価する場合は、この基準を参考にしてください。
2 規範的参照
この文書の申請には以下の文書が必須です。
文書の場合、指定された日付のバージョンのみがこの文書に適用されます。
日付のない文書については、最新版(すべての修正を含む)のみが適用されます。
この規格に適用可能です。
化粧品の衛生規格
3 基本原則
3.1 試験対象となる化粧品は、物理的、化学的、
衛生試験。ヒト試験の前に、必要な毒性試験を完了しなければならない。
「化粧品衛生基準」に従い、書面による
証明書。毒性試験に不合格となったサンプルは、
人間テスト。
3.2 化粧品の保湿効果に関するヒト試験は、基本規格に準拠しなければならない。
ヘルシンキ宣言の原則に基づき、対象者は署名する必要がある
インフォームドコンセントと必要な医療保護措置を講じ、
臣民の利益を最大限に尊重する。
3.3 化粧品の保湿効果の評価に関するガイドラインは
製品の使用前および使用後の測定に適用できます。
同じ被験者のテストは、同じ測定担当者によって、
同じ機器で測定プローブを洗浄し、
測定値。
製品の使用中に、被験者の皮膚に副作用がみられた場合は、
直ちに試験を中止し、ボランティアに医療処置を施すものとする。
適切に実施する。副作用は記録されるものとする。
9 結果の計算
各テスト領域の測定値に対して記述統計が実行され、
数量、平均値、標準偏差、最小値、中央値、最大値など。
各テスト領域の初期値と測定値の差を計算します。
他の時点の値を比較し、その差を統計的に分析する。
異なる時点での製品エリアとブランクコントロールエリアの間。
テストデータが正規分布している場合は、統計分析に t 検定法が使用されます。
検定データが正規分布していない場合は、順位和検定法が使用される。
統計分析。
統計的手法には両側検定が使用され、検定水準は α = 0.05 です。
10 結果判定
肯定的な結果:製品の使用前と使用後に有意な差がある場合
試験部位の角質層の水分含有量は、試験が
サンプルには保湿効果があります。
否定的な結果:製品の使用前と使用後に有意な差がない場合
試験部位の角質層の水分含有量は、試験が
サンプルには保湿効果はありません。
注:この基準は保湿効果を判断する唯一の方法ではありません。
化粧品。
11 テストレポート
試験報告書には以下の内容が含まれるものとする。
a) 試験対象の化粧品を識別するために必要なすべての情報。
b) 試験に使用した方法
c) 試験の設定時間
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軽工業規格
中華人民共和国
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分類番号:Y42
出願番号: 34974-2012
化粧品の保湿効果評価ガイドライン
発行日: 2011年12月20日
実施日: 2012年7月1日
発行元:中華人民共和国工業情報化部
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 基本原則 ... 4
4 原則 ... 5
5 テスト条件とボランティア要件 ... 5
6 試薬および材料 ... 5
7 楽器...6
8 測定手順 ... 6
9 結果の計算 ... 7
10 結果判定…7
11 テストレポート ... 7
化粧品の保湿効果評価ガイドライン
1 範囲
この規格は化粧品の保湿効果を評価する方法を規定する。
- 静電容量法による皮膚角質層の水分量測定
肌。
この規格はスキンケアの保湿効果の判定に適用される。
クリーム、ローション、化粧品。その他の種類の化粧品は、
保湿効果を評価する場合は、この基準を参考にしてください。
2 規範的参照
この文書の申請には以下の文書が必須です。
文書の場合、指定された日付のバージョンのみがこの文書に適用されます。
日付のない文書については、最新版(すべての修正を含む)のみが適用されます。
この規格に適用可能です。
化粧品の衛生規格
3 基本原則
3.1 試験対象となる化粧品は、物理的、化学的、
衛生試験。ヒト試験の前に、必要な毒性試験を完了しなければならない。
「化粧品衛生基準」に従い、書面による
証明書。毒性試験に不合格となったサンプルは、
人間テスト。
3.2 化粧品の保湿効果に関するヒト試験は、基本規格に準拠しなければならない。
ヘルシンキ宣言の原則に基づき、対象者は署名する必要がある
インフォームドコンセントと必要な医療保護措置を講じ、
臣民の利益を最大限に尊重する。
3.3 化粧品の保湿効果の評価に関するガイドラインは
製品の使用前および使用後の測定に適用できます。
同じ被験者のテストは、同じ測定担当者によって、
同じ機器で測定プローブを洗浄し、
測定値。
製品の使用中に、被験者の皮膚に副作用がみられた場合は、
直ちに試験を中止し、ボランティアに医療処置を施すものとする。
適切に実施する。副作用は記録されるものとする。
9 結果の計算
各テスト領域の測定値に対して記述統計が実行され、
数量、平均値、標準偏差、最小値、中央値、最大値など。
各テスト領域の初期値と測定値の差を計算します。
他の時点の値を比較し、その差を統計的に分析する。
異なる時点での製品エリアとブランクコントロールエリアの間。
テストデータが正規分布している場合は、統計分析に t 検定法が使用されます。
検定データが正規分布していない場合は、順位和検定法が使用される。
統計分析。
統計的手法には両側検定が使用され、検定水準は α = 0.05 です。
10 結果判定
肯定的な結果:製品の使用前と使用後に有意な差がある場合
試験部位の角質層の水分含有量は、試験が
サンプルには保湿効果があります。
否定的な結果:製品の使用前と使用後に有意な差がない場合
試験部位の角質層の水分含有量は、試験が
サンプルには保湿効果はありません。
注:この基準は保湿効果を判断する唯一の方法ではありません。
化粧品。
11 テストレポート
試験報告書には以下の内容が含まれるものとする。
a) 試験対象の化粧品を識別するために必要なすべての情報。
b) 試験に使用した方法
c) 試験の設定時間
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