QB/T 4612-2013 英語 PDF (QBT4612-2013)

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QB/T 4612-2013: ラクツロース
クオータビット4612-2013
クォーターバック
軽工業規格
中華人民共和国
ICS67.180.20
分類番号: X 69
出願番号: 43644-2013
ラクツロース
乳糖
発行日: 2013年12月31日
実施日: 2014年7月1日
発行元：中華人民共和国工業情報化部
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 化学名、分子式、相対分子量、構造式...4
4 製品カテゴリー ... 5
5 要件 ... 5
6 試験方法 ... 6
7 検査ルール…7
8 標識、梱包、輸送、保管...8
付録A（規範）ラクツロース含有量の測定方法...10
ラクツロース
1 範囲
この規格は、製品の分類、要件、試験方法、
ラクツロースの検査規則、表示、包装、輸送、保管。
この規格は、乳糖を使用して製造および加工されるラクツロースに適用されます。
原料を異性化、遠心分離、精製、濃縮、
その他のプロセス。
2 規範的参照
この文書の申請には以下の文書が必須です。
文書の場合、指定された日付のバージョンのみがこの文書に適用されます。
日付のない文書については、最新版（すべての修正を含む）のみが適用されます。
この規格に適用可能です。
GB/T 613 化学試薬 - 特定の物質の測定のための一般的な方法
旋光度（比旋光度）
GB 2762 国家食品安全基準 - 食品中の汚染物質の最大許容レベル
GB 5009.3-2010 食品安全国家規格 - 水分含有量の測定
食品中
GB/T 6682-2008 分析実験室用水 - 仕様と試験
方法 (ISO 3696:1987、MOD)
GB 7718 食品安全国家基準 - 食品の栄養表示の基準
包装済み食品
GB 13509 食品添加物 - キシリトール
GB 14881 食品安全国家規格 - 食品の一般衛生規制
生産
GB 15203 コーン甘味料の衛生基準
GB/T 20885 グルコースシロップ
3 化学名、分子式、相対分子量
6.2.2 水分
GB/T 5009.3-2010 の方法 I に従って判定します。
6.2.3 燃焼残渣
GB 13509 に規定された方法に従って判定を行います。
6.2.4 比回転
GB/T 613 に規定された方法に従って判定します。
6.2.5 pH
GB/T 20885 に規定された方法に従って判定します。
6.2.6 融点
GB 13509 に規定された方法に従って判定を行います。
6.3 汚染物質の制限
GB 2762 に規定された方法に従って判定を行います。
6.4 微生物学的限界
細菌コロニー、大腸菌群、治療用細菌の総数が決定され、
GB 15203 に規定された方法に従って行われます。
6.5 製造工程における衛生
GB 14881 に規定された方法に従って判定を行います。
7 検査ルール
7.1 グループバッチ
同じバッチで生産された同じタイプと品質の製品
材料をバッチで形成します。
7.2 サンプリングとサンプルの保持
サンプルは完成品倉庫から各バッチごとにランダムに採取されます。
出力に基づきます。サンプルの総量は500g以上でなければなりません。
7.3 工場出庫検査
工場出荷時の検査項目は、官能検査、ラクツロース含有量、水分、燃焼残渣、
細菌コロニー、大腸菌群の総数。
7.4 型式検査
型式検査項目は、この規格で規定されているすべての項目です。一般的には、
型式検査は6ヶ月に1回です。以下のいずれかの条件に該当する場合、型式検査は
検査は以下の場合にも実施されるものとする。
a) 原材料および副資材が大幅に変更された場合
b) 主要なプロセスまたは設備が変更された場合
c) 製品が試作されたとき、または生産が再開されたとき
通常生産を3か月間停止。
d) 工場出庫時の検査結果が前回の検査結果と大幅に異なる場合
検査;
e) 国家品質監督検査機関が抜き取り検査を実施する場合、
関係規定に従って。
7.5 判定ルール
7.5.1 検査サンプルのすべての検査項目が合格の場合、このバッチの
製品は適格です。
7.5.2 感覚的要求と物理化学的指標のいずれかが
不合格の場合、この製品バッチからサンプルの数を 2 倍にして再検査します。
再検査の結果が優先されます。
7.5.3 汚染物質制限値、微生物制限値、生産量制限値のいずれかの項目が基準値を超えた場合
プロセスが不適格である場合、この製品バッチは不適格となります。
8 標識、梱包、輸送、保管
8.1 サイン
包装前ラベルはGB 7718の規定に準拠する必要があります。
8.2 包装
包装容器は清潔で、適切な衛生基準に準拠している必要があります。
8.3 輸送
輸送中は、日光や雨にさらされないように保護する必要があります。
有毒物質や有害物質と一緒に輸送することは禁止されています。
付録A
（規範）
ラクツロース含有量の測定方法
A.1 方法の要約
高性能液体クロマトグラフィーを使用する。選択された作業条件下では、
移動相として水を使用し、サンプル溶液中の成分を分離し、
クロマトグラフィーカラム。検出には示差屈折率検出器を使用します。
定量化には外部標準法または面積法を使用します。
サンプル中のラクツロース含有量。
A.2 試薬と材料
A.2.1 水：GB/T 6682-2008、グレード1の水。
A.2.2 ラクツロース標準品: 純度は99.0%以上でなければならない。6つの標準溶液を調製する。
シリーズは、異なる濃度（0.1 mg/mL、0.2 mg/mL、0.4 mg/mL、0.8
0.1 mg/mL ～ 10 mg/mL の範囲で、1.0 mg/mL、2.0 mg/mL などの特定の濃度範囲で測定します。
A.3 器具と機器
A.3.1 高性能液体クロマトグラフ：差動装置が装備されている
屈折率検出器、または同等の検出器。
A.3.2 移動相真空ろ過脱気装置および0.22μmフィルター膜。
A.3.3 クロマトグラフィーカラム：カラム（カラムサイズ：Φ7.8 mm × 300 mm）
カルシウム型強酸性陽イオン交換樹脂を充填材として使用し、
糖または糖アルコール分析用、または同等のクロマトグラフィーカラム。
A.3.4 分析天秤：感度は0.1 mgです。
A.3.5 マイクロサンプラー: 50 μL。
A.4 参照クロマトグラフィー条件
A.4.1 移動相: GB/T 6682-2008、グレード1の水。
A.4.2 カラム温度: 80 °C。
A.4.3 移動相流量: 約0.5 mL/分。
A.4.4 サンプル注入量: 20 μL。