WS 310.1-2016 英語 PDF (WS310.1-2016)

配信: 3 秒。真の PDF + 請求書をダウンロードしてください。
1分で見積もりを取得: WS 310.1-2016をクリック
過去のバージョン: WS 310.1-2016
True-PDF をプレビュー(空白の場合は再読み込み/スクロール)

WS 310.1-2016: 中央滅菌供給部門(CSSD)。パート 1: 管理基準
WS310.1-2016
WS
健康産業標準
中華人民共和国
ICS11.020
C05
WS 310.1-2009 の置き換え
中央滅菌供給部（CSSD） -
パート1: 管理基準
発行日: 2016年12月27日
実施日: 2017年6月1日
発行者：中国人民保健計画出産委員会
中華民国
目次
序文…3
1 範囲 ... 5
2 規範的参照 ... 5
3 用語と定義 ... 6
4 管理要件 ... 7
5 基本原則 ... 10
6 人員要件 ... 11
7 建設要件 ... 11
8 設備と施設 ... 13
9 消耗品の要件 ... 14
10 水と蒸気の品質に関する要件 ... 15
付録A（参考）CSSD情報システムの基本要件
... 16
付録B（規範）蒸気供給水と蒸気の品質指標
圧力蒸気滅菌器の凝縮液...18
中央滅菌供給部（CSSD） -
パート1: 管理基準
1 範囲
WS 310のこのパートでは、管理要件、基本原則、
人員要件、建設要件、設備および施設、
消耗品の要件、病院の水と蒸気の品質要件
滅菌供給部門（CSSD）。
この部分は、以下のサービスを提供する病院および消毒サービス機関に適用されます。
病院向けの消毒・滅菌サービス。
2 規範的参照
この文書の申請には以下の文書が必須です。
日付の記載された文書については、日付が示されたバージョンのみが本文書に適用されます。
文書; 日付のない文書については、最新バージョン（すべての
この文書には、以下の条項が適用されます。
GB 5749 飲料水の水質基準
GB/T 19633 最終滅菌医療機器の包装
GBZ 2.1 職場における有害物質の職業暴露限界 -
パート1: 化学的有害物質
WS 310.2 中央滅菌供給部門（CSSD） - パート2：
洗浄、消毒、滅菌の作業手順
WS 310.3 中央滅菌供給部門 (CSSD) - パート 3: 監視
洗浄、消毒、滅菌の基準
WS/T 367 医療現場における消毒技術の規制
YY/T 0698.2 最終滅菌医療機器の包装材料 – パート
2: 滅菌ラップ – 要件と試験方法
YY/T 0698.4 最終滅菌医療機器の包装材料 – パート
4: 紙袋 – 要件とテスト方法
有機物、無機物、微生物を除去するプロセス
処理された記事。
3.7 インプラント
外科手術によって形成された体腔内に埋め込まれる埋め込み型医療機器。
操作中または物理的に存在し、保持時間が 30 日以上であるもの。
注記：この規格は、特に非滅菌で、
病院の清掃、消毒、滅菌が必要です。
3.8 貸出
機器供給業者が病院にリースし、再利用できる機器。
主にインプラント関連の手術に使用されます。
4 管理要件
4.1 病院
4.1.1 集中管理方式を採用し、CSSDが責任を負う。
すべての医療機器の回収、洗浄、消毒、滅菌、供給のため、
消毒・滅菌後に再利用する必要のある器具・物品。
4.1.2 内視鏡や歯科用器具の洗浄と消毒は、
関連する国家基準に従って、または集中的な清掃、消毒
および/またはCSSDによる滅菌。
4.1.3 CSSDは、以下のリーダーの直接の指導の下で業務を遂行する。
病院または関連する機能部門。
4.1.4 CSSDは、この施設の建設計画に組み込まれ、
当該機関の規模、任務、開発計画に適合していること。
消毒供給の管理は医療品質管理に含まれるべきである
医療の安全を確保するため。
4.1.5 CSSDは機関の情報化構築計画に含まれるべきである。
CSSDの管理にはデジタル情報システムを使用するものとする。詳細は付録Aを参照のこと。
CSSD 情報システムの基本要件。
4.1.6 病院のインプラントおよび貸出品の廃棄および管理は、
次の要件:
a) 関連する機能部門、臨床部門、
手術室、CSSDの管理、引き継ぎ、清掃、
インプラントおよび貸出品の消毒、滅菌、事前のリリースは
措置が実施されるものとする。
4.2 関連部門の管理責任と要件
4.2.1 担当学部長の指導の下、その権限の範囲内で
それぞれの権限に基づき、CSSD に対する対応する管理責任を実行します。
4.2.2 管轄部門は以下の職務を遂行する。
a) 関係部門と協力してCSSDを策定し、実施する。
管理スキームと計画、実施における問題の研究と解決。
b) 人事管理部門と連携し、必要に応じてスタッフを合理的に配置する。
CSSD の作業負荷。
c) CSSDの清掃、消毒、品質管理に責任を持つ。
包装、滅菌など、品質指標の策定、実施
検査および評価。
d) CSSD職員のための実務研修システムを確立し、実施する。
消毒供給の専門知識、院内感染予防の導入
知識と関連法規制を継続的に管理する
CSSD職員の教育計画を作成し、彼らの学習と
交換。
4.2.3 看護管理、院内感染管理などの部門
設備および物流管理部門は、以下の職務も遂行するものとする。
a) CSSDの清掃、消毒、滅菌作業および品質の指導と監督
監視し、定期的な検査と評価を実施する。
b) 疑わしい医療機​​器による医原性感染が発生した場合は、
CSSDと関連部門を調整して調査と分析を行う。
改善策を提案する。
c) 新築、改築、拡張の設計計画
CSSDは衛生レビューを実施し、構成と
洗浄、消毒、滅菌装置の性能要件
提案されるものとする。
d) 機器購入の監査（適合証明書、
技術的パラメータ）品質監査および受入システムを確立する
工場設備の設置とメンテナンス、専門の人員が
CSSD機器のメンテナンスと定期的なオーバーホールを担当します。
機器ファイルを確立する。
e) 水、電気、圧縮空気、蒸気の供給と品質を確保する
GBZ 2.1 の要件。
7.2.8 作業エリアの設計と材料の要件は、以下の要件を満たす必要があります。
要件：
a) 除染エリアと
検査、梱包、滅菌エリアと滅菌保管エリア。
b) 除染エリアと
検査、包装、殺菌エリアがあり、
人員の出入りのための緩衝室（ベルト）。
c) 緩衝室（ベルト）には、非消毒剤を使用した手洗い設備を備えなければならない。
h...