WS/T 326.2-2010 英語 PDF (WST326.2-2010)

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WS/T 326.2-2010: 歯磨き粉の有効性評価。パート 2: 虫歯予防効果評価のガイドライン
WS/T 326.2-2010
WS
健康産業標準
中華人民共和国
ICS11.020
C05
歯磨き粉の効能評価 –
第2部 虫歯予防効果評価ガイドライン
発行日：2010年12月3日
2012年12月3日に実施
発行者：中華人民共和国衛生部
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 用語と定義 ... 4
4 有効性評価 ... 4
5 評価方法 ... 5
序文
WS/T 326-2010 歯磨き粉の効能評価は次の部分から構成されます。
- パート1.一般原則
- パート2. 虫歯予防効果評価のガイドライン
- 第3部 歯垢抑制の有効性評価ガイドライン
または歯肉炎
- パート4.象牙質知覚過敏症に対する有効性評価ガイドライン。
このパートは WS/T 326 の第 2 部です。
この部分は、アメリカ歯科医師会（ADA）のガイドラインを参照しています。
安全性と有効性に関するガイドラインにおけるフッ化物配合歯磨き粉の検証
口腔衛生製品に関するガイドライン - 「フッ素の認知に関するガイドライン」
アメリカ歯科医師会科学委員会による歯磨き粉、
「2005年11月」。
このパートは、Chinese Journal of Stomatology によって提案されました。
この部分は中華人民共和国保健省によって承認されました
中国。
このパートの起草組織。中国西部歯科大学
四川大学、北京大学口腔医学部、孫文
光華大学口腔医学部。
このパートの主な起草者。胡徳裕、王暁玲、王秦、林環才、
張伯耆。
歯磨き粉の効能評価 –
第2部 虫歯予防効果評価ガイドライン
1 範囲
WS/T 326のこのパートでは、以下の有効性評価と評価方法を規定しています。
虫歯予防の歯磨き粉。
この条項は、虫歯予防効果があると主張する歯磨き粉製品に適用される。
物理的および化学的特性、健康と安全の指標は
対応する国家規格。
2 規範的参照
以下の参照文書は、
この文書。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参考文献については、
参考文献、参照文書の最新版（
（改正）が適用されます。
GB 8372 歯磨き粉
WS/T 326.1 歯磨き粉の効能評価 - パート1. 一般原則
3 用語と定義
この文書では、WS/Tで規定されている用語と定義は、
326.1が適用されます。
4 有効性評価
4.1 評価の原則
a) 歯科用フッ化物配合歯磨き粉の有効性を検証するために、
5.1 で要求される実験室評価方法によって判定します。
b) フッ素を含まない製品の抗虫歯効果を評価するために、
臨床試験は5.2の要件に従って実施されます。
4.2 有効性の判定