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YBB 00042003-2015: 急性全身毒性試験
YBB00042003-2015
YBB
国家標準の
中華人民共和国
急性全身毒性試験
急性全身毒性試験
この検査は、一定量の検査サンプルを静脈内に注入する方法である。
マウスに注射し、マウスの毒性反応と死亡を観察する。
規定の期間内に、試験サンプルが
要件を満たしています。
試験マウスは健康で適格なものであり、同じ環境で飼育される。
給餌条件（実験室と給餌室の温度は管理されている）
19～28℃で飼育する。メスのマウスは妊娠していないこと。体重は17～23
g. この試験で使用したマウスは再利用してはならない。マウスは
ランダムに2つのグループ（テストグループとコントロールグループ）に分けられ、それぞれ5人ずつ
再試験では、各グループから18～19gのマウスを10匹採取します。
[試験溶液の調製]調製工程は、
無菌法に従って処理します。
試験サンプルを精製水ですすぎ、ろ紙で乾燥させた後、
約 0.5 cm × 3 cm のストリップに切り、抽出容器に入れます。
別途指定がない限り、表1に従って、塩化ナトリウムを加える
抽出物として注射する。試験サンプルを抽出物に浸す。抽出物
表2の条件に従って試験溶液を得る。
必要に応じて、試験溶液を調製する前に、試験サンプルを
高圧蒸気滅菌器で115℃に30分間保たれます。
[ブランクコントロール溶液] 塩化ナトリウム注射液。
ブランクコントロール溶液と試験溶液は24時間以内に使用する。
準備後。
表1 - 試験サンプルの表面積または重量と
抽出量
試験サンプルの厚さ（mm）表面積または重量と抽出物の体積の比
≤0.5 6 cm2/ml
>0.5~1.0 3 cm2/ml
>1.0 1.25 cm2/ml
不規則形状 0.2 g/ml