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YBB 00072005-2015: 医薬品包装用 LDPE フィルムおよびポーチ
YBB00072005-2015
YBB
国家標準の
中華人民共和国
医薬品包装用 LDPE フィルムおよびポーチ
医薬品包装用 LDPE フィルムおよびポーチ
この規格は、キャスティング法とブロー成形法で製造された医薬品フィルムに適用される。
低密度ポリエチレン樹脂（LDPE）を主原料とする製法、
フィルムを熱シールして作るパウチ。この製品は、
非滅菌の固形有効医薬品成分。
【外観】適量を手に取り、
自然光が当たる明るい場所。表面は滑らかで、色が均一で、
穴、異物、臭い、接着などから保護します。
袋は滑らかで偽りの封印がないこと。
[同定] * (1) 赤外分光法：適量の
製品を作成し、赤外線分光法の第4法に従って測定する
包装材料の測定方法（YBB00262004-2015）に従う。
基本的に参照スペクトルと一致しています。
（２）密度本品約２ｇをとり、無水エタノールを浸漬液として使用する。
溶液;密度測定法に従って測定する
（YBB00132003-015）。この製品の密度は0.910〜0.935 g/cm3です。
【バリア性能】水蒸気透過率：適量
この製品の、第一の方法の実験条件Bに従って測定する
水蒸気透過率測定法（YBB00092003-2015）
15g/(m2・24時間)を超えてはならない。
酸素ガス透過率：本品を適量取り、
ガス透過率の第1法または第2法に従って測定する
測定方法（YBB00082003-2015）に準拠し、4000cm3/
（m2・24h・0.1MPa）。
【機械的性質】引張強度：適量
製品;引張特性測定法に従って測定する
（YBB00112003-2015）。試験速度（無負荷）：300mm/分±30mm/分、
試験片はタイプIです。平均縦方向および横方向の引張強度は
10MPa以上。
破断伸び：本製品を適量取り、測定する。
引張特性測定法（YBB00112003-2015）に従って試験する。
速度（無負荷）は300mm/分±30mm/分、試験片はタイプIです。
厚さが0.05mm以下、縦方向と横方向の平均
破断伸びは130%以上でなければならない。厚さが100mmを超えるフィルムの場合、