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YBB 00172002-2015: 医薬品包装用ラミネートフィルムおよびポーチ（PET/Al/PE）
YBB00172002-2015
製薬業界標準
中華人民共和国
ラミネートフィルムとポーチ（PET/Al/PE）
医薬品包装
ラミネートフィルムとポーチ（PET/Al/PE）
医薬品包装
この製品は、ポリエステル（PET）、アルミニウム（Al）の複合フィルムを指します。
ポリエチレン（PE）をバインダーで包んだものや、ヒートシールで作ったポーチなど
上記の映画。
この規格は、固形物の包装用の複合フィルムおよびパウチに適用される。
医薬品。
【外観】適量を服用してください。下記の方法に従って服用してください。
複合フィルムおよびパウチの一般規則（YBB）の外観項目
00132002-2015) の要件に準拠する必要があります。
【識別】本品を適量取り、方法4に従って
赤外線分光法による包装材料の測定（YBB
00262004-2015）で決定を下す。PET層とPE層は
それぞれ基本的にコントロールマップと一致しています。
【バリア性能】水蒸気透過量：
この製品を適量使用してください。
透過水蒸気の測定（YBB 00092003-2015）
試験中は、PE層を湿度の低い面に向けて、
側面。試験温度は38℃±2℃です。相対湿度は90％±5％です。
0.5 g / (m2・24時間)を超えてはならない。
浸透酸素量：これを適量摂取する
製品。方法1または2を使用して、
透過ガス（YBB 00082003-2015）で判定する。試験中、
PE層が酸素の低圧側に面するようにする。
0.5 cm3 / (m2・24時間・0.1 MPa)。
【機械的性質】PE層とAl層の剥離強度：
内層と内層以下の剥離強度項目の
医薬用複合フィルムおよびパウチに関する一般規則 (YBB 00132002-2015)
決定を下す。縦方向と横方向の剥離の平均値は
強度は2.5N/15mm以上でなければならない。
【熱接着強度】（フィルム）100mm×100mmの試験片を4枚切り出し、重ね合わせる。
2 つのテスト ピースの PE 側をヒート シーラーに置き、熱接着します。
ヒートシール温度は150～170℃、圧力は0.2～0.3MPaです。
時間は1秒です。熱接着の決定方法を使用します