YY 0069-2009 英語 PDF (YY0069-2009)

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YY 0069-2009: 硬性気管支鏡の特別要件
YY0069-2009
ええ
製薬業界標準
中華人民共和国
11.040 の検索結果
40 番
YY 0069-92の交換
硬性気管支鏡の特別な要件
（ISO 8600-2:2002 光学および光学機器 -
医療用内視鏡および内視鏡関連製品 -
パート2：硬性気管支鏡の特定要件（IDT）
発行日: 2009年12月30日
実施日: 2011年6月1日
発行元：中国食品医薬品局
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 用語と定義 ... 4
4 要件...6
5 試験方法 ... 10
6 マーキング...13
7 付属文書 ... 14
付録A（参考）根拠...16
序文
この規格はISO 8600-2:2002「光学および光学機器 -
医療用内視鏡および内視鏡付属品 - パート2：特に
「硬性気管支鏡の要件」（英語版）
この規格はYY 0069-92「気管支鏡」に代わるものである。
この規格の実施に伴い、YY 0069-92 は同時に廃止されました。
この規格の付録 A は情報付録です。
この規格は中国食品医薬品局によって承認されています。
この規格は、国立科学アカデミーによって提案され、国立科学アカデミーの管轄下にあります。
医療用光学機器に関する技術小委員会
中国標準化管理局（SAC/TC 103/SC 1）。
この規格の起草組織: 浙江省医療機器研究所
テスト。
この規格の主な起草者: Mao Xinxin、Yan Qinglai、Jia Xiaohang、Ma Jun、
馬 李。
硬性気管支鏡の特別な要件
1 範囲
この規格は、適用範囲、用語と定義、要件、テストを規定しています。
硬性気管支鏡の方法、マーキング、取扱説明書、パッケージ。
この規格は硬性気管支鏡に適用され、この製品は
人間の気管支内腔の検査と診断、および
関連する外科システムと組み合わせて治療に使用することができます。
2 規範的参照
以下の文書には、この文書で参照される条項が含まれています。
標準規格は、この規格の規定となります。日付の付いた参照については、
その後の修正（訂正を除く）または改訂は適用されない。
この基準に基づいて契約を締結する当事者は、
標準規格の最新バージョンが
文書は適用可能です。日付のない参考文書については、最新の
この規格にはバージョンが適用されます。
GB/T 191-2000 包装 - 商品の取り扱いに関する図解表示
YY 0068.1-2008 医療用内視鏡 - 硬性内視鏡 - パート1：光学
特性とテスト方法
YY 0068.2-2008 医療用内視鏡 - 硬性内視鏡 - パート2:
機械的性質と試験方法
YY 0068.3-2008 医療用内視鏡 - 硬性内視鏡 - パート3：マーキング
および取扱説明書
YY 0068.4-2009 医療用内視鏡 - 硬性内視鏡 - パート4:
基本的な要件
YY 1040.1-2003 麻酔および呼吸器機器 - 円錐形
コネクタ - パート 1: コーンとソケット
3 用語と定義
3.1