YY/T 0296-2022 英語PDF (YYT0296-2022)

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YY/T 0296-2022: 使い捨て皮下注射針 - 識別のための色分け
年/月 0296-2022
ええ
製薬業界標準
中華人民共和国
ICS11.040.20
CCS31 について
YY/T 0296-2022 / ISO 6009:2016
YY/T 0296-2013 の置き換え
使い捨て注射針 - 色分け
識別
(ISO 6009:2016、IDT)
発行日: 2022年5月18日
実施日: 2023年6月1日
発行元：国家薬品監督管理局
目次
序文…3
はじめに…5
1 範囲 ... 6
2 規範的参照 ... 6
3 用語と定義 ... 6
4 カラーコード ... 6
付録A（参考）参考色見本…8
文献 ... 11
序文
この文書はGB/T 1.1-2020の規則に従って作成されました。
「標準化指令 - 第1部：標準化指令の構造と起草に関する規則」
「文書の標準化」。
この文書は、YY/T 0296-2013「単回使用皮下注射針 - カラー
識別のためのコーディング」YY/T 0296-2013と比較すると、構造的な
編集上の変更に加え、このドキュメントの主な技術的な変更は次のとおりです。
a) 針管の公称寸法が0.18 mmであるという要件を追加します。
0.2 mm、0.23 mm、0.25 mm（本書第1章の表1および第4章を参照）
版; 2013 年版の第 1 章および第 2 章の表 1);
b) 公称サイズ3mmの針管の色要件を変更する（参照：
この版の第 4 章の表 1、2013 年版の第 2 章の表 1);
c) 極めて薄い壁の針に関する要件を追加する（第4章の表1を参照）。
この版);
d) 附属書Aを変更する（本版の附属書Aを参照、2013年版の附属書A）。
e) 附属書Bを削除する（2013年版の附属書Bを参照）。
f) 付録Cを削除する（2013年版の付録Cを参照）。
この文書は、ISO 6009:2016をそのまま採用するために翻訳方式を使用しています。
「使い捨ての皮下注射針 - 識別のための色分け」。
この文書の一部の要素が
特許権の対象となる。発行機関は、
かかる特許権の一部または全部を特定する。
この文書は国家薬品監督管理局によって提案されました。
この文書は、国家技術委員会の管轄下にあります。
中国標準化管理局（SAC/TC 95）の医療用注射器（針）。
この文書の起草組織：山東衛高グループ医療
ポリマー製品株式会社、上海医療機器検査研究
浙江カインドリー医療機器株式会社、安徽省食品薬品検査所
成都新進市豊医療機器有限公司研究所
この文書の主な起草者: Li Weiyang、Liu Xinglin、Hua Songhe、Zhang Qian、
黄宝華、田興龍。
このドキュメントによって置き換えられる標準のバージョンは次のとおりです。
使い捨て注射針 - 色分け
識別
1 範囲
この国際規格は、使い捨て容器の識別のための色分けを規定している。
0.18 mmから3.4 mmの範囲の指定されたメートル法サイズの皮下注射針。
通常壁（RW）、薄壁（TW）、極薄壁（ETW）、超薄壁（ETW）に適用
薄壁（UTW）針、不透明色、半透明色などがあります。
この国際規格はペン針には適用されません。
2 規範的参照
このドキュメントには規範的な参照はありません。
3 用語と定義
このドキュメントでは、以下の用語と定義が適用されます。
3.1 指定されたメトリックサイズ
表1に定義されているチューブの外径の指定
注: 単位は mm です。
3.2ゲージ
レガシーサイズ指定
注: 特定のゲージサイズは、外側の制限を定義する指定されたメートル法のサイズに対応します。
直径。
4 カラーコード
色は針管の公称外径を示し、
表1の通りです。
付録Aには、一般的に適用される色彩参照システムに関する特定のガイドラインが記載されている。
不透明な素材。