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YY/T 0518-2009: 歯科用ポリマーベースの修復用接着剤
年/月 0518-2009
製薬業界標準
中華人民共和国
ICS11.060.10
C33
歯科用ポリマーベースの修復用接着剤
発行日: 2009年12月30日
実施日: 2011年6月1日
発行元：中国食品医薬品局
目次
序文…3
はじめに…4
1 範囲 ... 5
2 規範的参照 ... 5
3 分類 ... 5
4 要件...6
5 サンプリング ... 7
6 試験方法 ... 7
7 包装、ラベル、製造元が提供する情報...13
参考文献 ... 15
歯科用ポリマーベースの修復用接着剤
1 範囲
この規格は、以下の分類、要件、試験方法を規定しています。
歯科用流体修復材（液体）用のポリマー系接着剤
修復。
この規格は、以下の接着に使用される流動性ポリマーベースの接着剤に適用されます。
歯への修復材または修復材料、および修復材料間の修復材または修復材料。
この規格には、YY 1042のポリマーベースの接着材料は含まれません。
「歯科科学 - 樹脂ベースの充填材、修復材、合着材」。
2 規範的参照
以下の文書の規定は、この規格の規定となる。
この規格の参照を通じて。日付の付いた参照については、その後の
この規格には修正（訂正を除く）または改訂は適用されない。
しかし、この基準に基づいて合意に達した当事者は、
これらのドキュメントの最新バージョンが適用可能かどうかを検討することをお勧めします。
日付のない参照については、参照文書の最新版が適用されます。
GB 6682 分析実験室用水 - 規格および試験方法
YY 1042 歯科 - 樹脂系充填材、修復材、合着材
3 分類
3.1 硬化方法によって、次の3つのタイプに分けられます。
タイプI: 室温で硬化する材料（自己凝固性材料）
開始剤と触媒を介して。
タイプII: 光などの外部エネルギー源によって硬化する材料
（外部エネルギー活性化材料）。
タイプIII：外部エネルギーによって硬化し、自己硬化する材料
凝固機構（二重硬化材）。
YY/T 0268 を参照してください。
5 サンプリング
同じバッチの製品から十分な量のサンプルを採取し、
すべてのテストと必要な繰り返しテストを完了します。
6 試験方法
別途規定がない限り、すべての試験は以下の条件下で実施されるものとする。
温度（23±2）℃、相対湿度（50±5）％で保管してください。冷暗所に保管すると、
保管する場合は、少なくとも 24 時間前にテスト環境に置く必要があります。
試験に使用される水はグレードIIIの水（GB 6682）です。
6.1 外観
ピペットまたは包装ボトルの滴下口を使用して、サンプルを一滴加えます。
スライド上で目視で液滴が流れて広がることが確認できれば、
材料の質感は均一で、目に見える不純物がなく、
4.1 の要件。
6.2 フィルムの厚さ
YY1042-2003の7.5に従って決定された場合、
4.2 の要件。
6.3 接着強度
6. 3.1 機器および器具
6.3.1.1 クロスヘッド走行速度を備えた機械試験機を提供する
（0.75 ± 0.30）mm/分。
6.3.1.2 低速鋸
6.3.1.3 研磨機;
6.3.1.4 ポリエステルフィルム;
6.3.1.5 スライド
6.3.1.6 精度0.01mmのノギス。
6.3.1.7 カウンターウェイト付き積載装置。カウンターウェイトの質量は1kgです。
6.3.2 歯の準備と保管
P - 適用される最大荷重、N;
d - 接合直径、mm。
6.3.4.3 結果の判定:
a) 10個の標本のうち、8個以上で測定された結合が認められる場合
4.3.1の規定以上の強度を有する場合、
規格の要件。
b) 10個の試験片のうち6個以上で接着強度が測定された場合
4.3.1 未満の場合は標準要件を満たしていません。
c) 上記と異なる場合は、テストを繰り返す必要があります。
繰り返し試験における12個の試験片は、測定された結合を有する。
強度が4.3.1以上の場合、
基準を満たしていないとみなされます。
標準。
6.3.5 引張接着強度
6.3.5.1 接合柱（金属、セラミック、樹脂）の準備
結合カラムは、
試験対象製品と同じ組成のメーカーの製品。
結合柱の直径は3mmまたは4mm（0.01mmの精度）です。
一方の端はドリル加工され、もう一方の端は接着面となっている。
メーカーの要件に応じて、さまざまな種類の接着面
柱は加工される（サンドブラスト、酸エッチング、シラン処理など）
流水で洗い流し、接着面がきれいであることを確認してください。
不純物を含まない。
6.3.5.2 磁器ブロックの準備
メーカー提供のセラミックブロック（10mm×10mm×3mm）を使用する
試験する製品と同じ組成のものを準備する。
メーカーの要件に従ったセラミックブロックの表面
（酸エッチング、シラン処理など）流水で洗い流してください。
接着面が清潔で不純物がないことを確認してください。
6.3.5.3 接合手順
6.3.3で準備した歯の標本（または6.3.4で準備した磁器ブロック）を洗浄します。
6.3.5.2) 流水で10秒間洗浄する。オイルフリーガスを使用して目に見える汚れを吹き飛ばす。
表面に水が付着している。指示に従って歯の表面を洗浄する。
流水で、オイルフリーガスで優しく吹き付けて乾燥させます
説明書に指定されている円形の穴のある片面テープを貼り付けます。
治療した歯（または磁器）の表面に対して直径3mm～4mmの
6.4 タイプIIおよびタイプIII接着剤の周囲光に対する感受性
YY 1042-2003の7.9の方法に従ってテストを実行し、結果は
4.4 の要件を満たす。
6.5 タイプIおよびIII材料の作業時間
YY 1042-2003の7.7の方法に従ってテストを実行し、結果は
4.5 の要件を満たす。
6.6 タイプIおよびIII材料の硬化時間
YY 1042-2003の7.8の方法に従ってテストを実行し、結果は
4.6 の要件を満たす。
7 包装、ラベル、提供された情報
メーカー
7.1 包装
材料は容器またはカプセルに詰められなければならない。容器またはカプセルは
材料に直接接触すると、材料を保護する効果がある。
パフォーマンスに悪影響を与えることはありません。
容器やカプセルを保護するために、外装箱を使用する場合があります。
7.1.1 外装
各外装パッケージには以下の情報を明記する必要があります。
a) 製品名および/または商標名
b) 製造業者の名称および住所
c) 硬化方法
d) 推奨される保管条件
e) 正味質量（g）または正味容積（mL）
f) 製造日またはバッチ番号
g) 有効期間
7.1.2 内装
すべての内装には以下の情報が明記されている必要があります。