YY/T 0799-2010 英語 PDF (YYT0799-2010)

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YY/T 0799-2010: 医療ガス用低圧ホースアセンブリ
年/月 0799-2010
ええ
製薬業界標準
中華人民共和国
ICS11.040.10
46 番
低圧ホースアセンブリ
医療ガス
(ISO 5359.2008、MOD)
発行日：2010年12月27日
2012年6月1日に実施
発行元：中国食品医薬品局
目次
序文…3
はじめに…4
0.1 一般 ... 4
0.2 ホースアセンブリに使用するねじコネクタの標準化 ... 4
1 範囲 ... 6
2 規範的参照 ... 7
3 用語と定義 ... 8
4 一般的な要件 ... 11
5 試験方法 ... 24
6 マーキング、色分け、包装...27
7 製造業者が提供する情報 ... 29
付録A ... 30
付録B ... 31
附属書C ... 32
文献目録 ... 34
序文
この規格は、GB/T 1.1-2009 の規定に従って作成されています。
この規格は、国際規格ISO 5359.2008「低圧
「医療ガス用ホースアセンブリ」（英語版）。
ISO 5359.2008 と比較した場合、この規格の主な違いは次のとおりです。
— ISO 5359.2008の導入をこの規格の導入に変更し、削除する
ISO 5359.2008 の序文。
— ISO 5359.2008に引用されているISO国際規格については、
対応する国家規格または産業規格を引用する場合、この規格は
国家規格または産業規格を参照基準とする。
既存の対応する国家規格または工業規格、そのような引用されたISO
参照基準として国際規格が引用されています。
— ISO 5359.2008の表6のカラーマークをENに従って変更します。
「1089-3.2004」を「GB 7144-1999 に従う」に変更します。
この規格は、以下の国家技術委員会の管轄下に置かれる。
麻酔および呼吸器機器の標準化（SAC/TC 116）。
この規格の起草組織。上海試験検査研究所
医療機器、上海医療器械有限公司
この規格の主な起草者。Wang Wei および Fu Guoqing。
導入
0.1 一般
この規格は、安全な接続方法の必要性に応えて作成されたものである。
医療機器を固定医療ガスパイプラインシステムまたはその他の医療ガス供給に接続する
異なるガスを運ぶホースアセンブリ、または同じガスを異なる速度で運ぶホースアセンブリなど
圧力が異なるため、交換はできません。固定医療ガスパイプラインは、一度設置されると、
妨害され、可能性を回避するために試運転手順の対象となります
医療ガスの交差接続や汚染を防ぐため、ホースは
アセンブリは、その使用期間中、物理的な摩耗、誤用、乱用にさらされる。
耐用年数が比較的短く、頻繁に接続したり切断したりする。
医療機器と固定パイプライン。
絶対に安全なシステムは存在しないことを認識しつつ、この規格には以下が含まれます。
使用から生じる予見可能な危険を防止するために必要と考えられる要件
ホースアセンブリの損傷の可能性についてオペレーターは常に注意する必要があります
外的要因によって引き起こされる可能性があるため、定期的な点検と修理が必要です。
ホースアセンブリが引き続きこの要件を満たしていることを確認するために実施される
標準。
この規格では特に以下の点に注意を払います。
— 材料の適合性
— ガス特異性;
— 清潔さ
— テスト
- 識別;
— 提供された情報。
この規格のいくつかの要件の根拠は付録Aに記載されています。
要件は、本文中の条項番号の後にアスタリスク（*）で示されます。
0.2 ホースアセンブリに使用するねじコネクタの標準化
単一の国際規格の合意を達成することが望ましいが、
ねじ込みコネクタはこれまで疑う余地がなかったが、現在の使用パターンは
このような合意は不可能であった。しかし、国家レベルの
標準や慣行は、最終的には潜在的に危険な相互接続につながる可能性がある
異なるガス用の部品間の互換性を考慮し、3つのねじ山付き
この規格に含めるコネクタ システム。
互換性のない3つのコネクタシステムは、直径インデックスです。
安全システム（DISS）、互換性のないねじ山（NIST）、スリーブインデックス
システム（SIS）表1と表5は、DISS、NISTが規定するガスとガス混合物の詳細です。
SISコネクタが割り当てられています。NISTコネクタの寸法は、
表2、3、4および図2、3、4、5。
ねじ込みコネクタの代わりとして、「クイックコネクタ」は
ガス固有のものは、ホースアセンブリの入口（真空の出口）で使用できます。
ホースアセンブリを固定パイプラインに接続します。異なるクイックコネクタシステム
デザインは、どの医療施設でも相互に互換性があってはなりません。
低圧ホースアセンブリ
医療ガス
1 範囲
1.1* この規格は、以下の用途を意図した低圧ホースアセンブリの要件を規定する。
以下の医療ガスと一緒に使用してください。
- 酸素;
— 亜酸化窒素;
— 医療用空気
— ヘリウム
— 二酸化炭素
— キセノン;
— 上記のガスの特定の混合物。
— 酸素濃縮空気
— 手術器具を駆動するための空気
— 手術器具を駆動するための窒素
— 真空。
特にガスの特異性を確保し、交差接続を防止することを目的としています。
異なるガスを輸送するシステム間のホースアセンブリ。これらのホースアセンブリは、
最大動作圧力は1400 kPa未満です。
1.2 この規格は、医療機器への（NIST）、（DIS）、（SIS）コネクタの割り当てを規定する。
ガスおよび非互換性ねじ山（NIST）の寸法を指定します
コネクタ。
1.3 この規格では規定しない。
— 運転用空気の供給と排出に使用される同軸ホースの要件
外科用器具;
— 電気伝導性の要件。
1.4 この規格では、ホースアセンブリの用途は規定されていません。
注記: 使用目的の例が以下の規格に規定されています。
a) 端末装置と医療機器の間（ISO 9170-1、GB 9706.28 [7]、GB
9706.29 [8]);
b) 固定パイプラインシステムとそのシステムの端末ユニット間（ISO 7396-1[10]、YY
0733[13]);
c) 端末ユニットと第２の端末ユニット間（ISO 7396-1）
d) 緊急供給と緊急およびメンテナンス入口ポイントの間
パイプラインシステム（ISO 10524-1[12]、ISO 7396-1）
e) 緊急供給と医療機器の間（ISO 10524-1、ISO 10524-3[16]、
GB 9706.28、GB 9706.29）。
2 規範的参照
以下の文書に含まれる記事はこの文書の一部となっています
本書に引用されている日付付き文書については、すべての変更は
（すべての修正を含む）またはそれ以降に行われた改訂は、これに適用されるものとする。
書類。
GB 7144-1999 ガス用カラーシリンダーマーク
GB/T 9575-2003 ガス用カラーシリンダーマーク（ISO 1307.1992）
GB/T 5563-2006 ゴムおよびプラスチックホースおよびホースアセンブリ – 静水圧
試験（idt ISO 1307.1992）
GB/T 14905-1994 ゴムおよびプラスチックホース - 接着強度の測定
コンポーネント（ISO 8033.1991）
YY 0801.1-2010 医療ガスパイプラインシステムの端末ユニット - パート1.端末
圧縮医療ガスおよび真空で使用するユニット（ISO 9170-1.2008、MOD）
YY/T 0316-2008 医療機器 - 応用...