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YY/T 0889-2013: 強度変調放射線治療計画システム - 機能性能特性および試験方法
年/月 0889‐2013
ええ
ICS11.040.60
43 番
製薬業界標準
中華人民共和国
強度変調放射線治療
計画システム — 機能パフォーマンス
特性と試験方法
発行日：2013年10月21日
2014年10月1日に実施
発行者：米国食品医薬品局
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 用語と定義 ... 5
4 パフォーマンス要件 ... 6
5 試験方法 ... 6
付録A（規範）テストケース...9
付録B（参考）試験データ…17
文献目録 ... 18
序文
この規格は、GB/T 1.1-2009 に規定された規則に従って作成されています。
文書の内容の一部には特許が含まれる場合がありますのでご了承ください。
この文書の権威は、これらのことを特定する責任を負わない。
特許。
この規格は、州食品医薬品局によって提案されました。
この規格は国家標準化技術委員会の管轄下に置かれる。
医療機器放射線治療委員会および原子力技術委員会
医療および放射線線量測定装置（SAC/TC10/SC3）。
この規格の起草組織。北京医療機器試験研究所、癌
中国医学科学・原子力科学技術院病院
四川大学研究所および北京癌病院。
この規格の主な起草者。ジャオ・チュンイン、チャン・シン、ダイ・ジャンロン、リー・ミンホイ、
郭成軍、呉昊。
強度変調放射線治療計画
システム — 機能的パフォーマンス特性と
試験方法
1 範囲
この規格は、用語、定義、性能要件、試験を規定する。
強度変調放射線治療計画システムの方法。
この規格は、強度変調放射線治療計画システムに適用される。
高エネルギーX線線量計算機能（以下、
システム）。このシステムは、強度変調放射線治療計画の設計に使用されます。
患者のために。
システムが放射線治療技術以外の計画設計機能を備えている場合
強度変調放射線治療の場合、対応する
標準。
2 規範的参照
以下の文書に含まれる記事はこの文書の一部となっています
本書に引用されている日付付き文書については、すべての変更は
（すべての修正を含む）またはそれ以降に行われた改訂は、これに適用されるものとする。
書類。
GB 9706.5 医療用電気機器 - パート2-1. 医療用電気機器の特別要求事項
1MeVから50MeVの範囲の電子加速器の安全性
GB 15213 医療用電子加速器 - 機能性能特性
および試験方法
GB/T 17857 医療放射線学 - 用語（放射線治療、核医学検査、放射線治療機器）
医学と放射線量測定）
YY 0637 医療用電気機器 - 放射線治療の安全性に関する要件
治療計画システム
3.6
リスクのある臓器; OAR
重要な正常組織または臓器。それらの放射線感受性（耐容線量）は
治療スケジュールの設計や処方される投与量に大きな影響を与えます。
4 パフォーマンス要件
4.1 ポイント線量計算の精度
付録Aに規定されている各IMRTをテストする必要があります。
a) 標的体積内の測定点における線量値間の偏差
システムによって計算された線量と実際の測定線量は±4.5%を超えてはならない。
b) OARの測定点については、次のように計算された線量値間の偏差は、
システムと実際の測定線量は±4.7%を超えてはなりません。
4.2 線量分布計算精度
付録Aに規定されている各IMRTをテストする必要があります。
a) あらかじめ定められた平面内の複合場の線量分布を測定する。
ダイ本体。5.3に規定された試験方法に従って計算する。ポイント
± 3% / 3mmの要件を満たすのは、全体の88%以上でなければならない。
計算に考慮されるポイント。
b) あらかじめ決められた平面内の各単一フィールドの線量分布を測定する。
ダイ本体。5.3に規定された試験方法に従って計算する。ポイント
± 3%/3mmの要件を満たすのは、全体の93%以上でなければならない。
計算に考慮されるポイント。
4.3 治療計画の線量目標
付録Aに規定されている各IMRTテストケースについて、以下の治療計画を設計する。
この基準で規定された線量目標に従って、実際の状況を報告してください。
線量目標を満たすもの。
注：線量目標は、特定の標的体積OARまたは許容できる放射線量として表現されます。
リスクのある臓器の容積によって。
5つのテスト方法
5.1 試験条件
各テストケースの。
c) フィルム測定から得られた線量分布を登録し、対比する。
システムによって計算された線量分布。
測定面はイオン化によって測定された特定の点の線量に統一される。
チャンバー。その地点は高線量と低線量の領域内の適切な地点でなければならない。
勾配。システムの線量分布計算の精度を評価する。
平面内の点の割合を分析して測定することで
測定対象とするすべてのポイントの±3％/ 3mmの要件に準拠
計算。
d) 測定面において、関心領域に含まれる点は
低線量領域を含まないように制限されています。このオブジェクトには2つの方法で到達できます。
1つ目は、関心領域を決定するための線量閾値を設定することです。
最大線量の10%に設定する必要があります。2つ目は、解析ソフトウェアが
長方形の関心領域を設定するためのサポート。領域は外接領域の10%に設定されます。
等線量の長方形。
e) 測定エリア内の任意の点において、測定線量値と測定線量値との偏差が
そのような点とシステムの計算された線量値が±3％以内であるか、または
システム計算の線量分布面およびそのような円形領域内で
そのような点は円の中心であり、半径は3mmです。点が存在する場合
当該地点と同一の測定線量を有する場合、当該地点は
±3%/3mmの偏差要件を満たす必要があります。
計算に考慮されるすべてのポイントの偏差要件は±3%/3 mmです
4.2 a)の要件を満たす必要があります。
f) 加速ラックは0°に設置する。IMRTテストケースの各単一フィールドは、
放射線には付録Aに規定されたフィルムを使用する。フィルムは平面に配置する。
各試験ケースで指定された線量分布を測定する目的で
各分野。偏差値要件を満たす点数の割合
計算対象となるすべてのポイントの±3%/3 mmは、
c)-e)の要件を満たすこと。4.2 b)の要件を満たすこと。
注：テスト要件を完全に満たすことができる場合は、他のテストツール（例：2次元配列）
放射線検出器）もフィルムの代わりに実験に使用できる。テストツールが
実験の要件を完全に満たすことができるかどうかは、合意に達したすべての当事者によって決定されるものとする。
調査と評価を通じて文書に従って合意します。
5.4 治療計画の線量目標
治療計画は付録Aに記載されている要件に従って設計されるものとする。
各IMRTテストケースの線量目標の適合性を確認する。
テストケース...