YY/T 0937-2022 英語PDF (YYT0937-2022)

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YY/T 0937-2022: 超音波組織模倣ファントムの技術要件
年/月 0937-2022
ええ
製薬業界標準
中華人民共和国
ICS17.140.50
CCS C 41
YY/T 0937-2014 の置き換え
超音波による組織模倣の技術要件
ファントム
発行日: 2022年5月18日
実施日: 2023年6月1日
発行元：国家薬品監督管理局
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 用語と定義 ... 4
4 組織模倣ファントムの技術的要件 ... 7
5 組織模倣ファントムの付属文書 ... 9
6 組織模倣ファントムの技術的パラメータの測定方法 ... 9
7 組織模倣ファントムの評価 ... 10
付録A（参考）検出のための2つの測定方法の説明
タイプB超音波画像の深さ...11
付録B（参考）TM素材および技術要件の説明
ターゲットライン...13
付録 C (規範) 組織模倣ファントムの評価 ... 17
文献目録 ... 19
超音波による組織模倣の技術要件
ファントム
1 範囲
この文書は、技術要件、付随文書、
超音波組織模倣ファントムの測定方法と評価。
この文書は超音波組織模倣ファントムに適用されます。
2 規範的参照
以下の文書の内容は、この文書の不可欠な条項を構成します。
本文中の規範的参照を通して。日付が明記されている参照に関しては、
日付の指定があるバージョンがこの文書に適用されます。日付の指定がない参照に関しては、
指定された日付以降、最新バージョン（すべての変更を含む）がこの文書に適用されます。
GB/T 4472 化学製品の密度および相対密度の測定
GB 10152-2009 Bモード超音波診断装置
GB/T 15261 超音波組織の音響特性の測定方法
模倣材料
YY/T 0703-2008 超音波 - リアルタイムパルスエコーシステム - 判定のための試験手順
性能仕様
3 用語と定義
GB 10152-2009およびYY/T 0703-2008で定義されているもの、および以下の用語と
定義はこの文書に適用されます。
3.1 超音波組織模倣ファントム; 超音波組織ファントム
超音波組織模倣ファントムは、B型超音波画像化性能を指す。
超音波組織模倣材料と1つ以上のグループで構成される検出装置
そこに埋め込まれたターゲットの。
[出典: GB 10152-2009、3.8、修正]
3.2 超音波組織模倣材料
超音波組織模倣材料とは、音速、減衰が
3.8 軸方向解像度の対象グループ
軸方向分解能のターゲットグループは、連続したナイロンラインターゲットのいくつかのグループを指します。
超音波ファントムの指定された深さの曲線または斜線に沿って配置され、
異なる縦方向の間隔で、B型超音波の軸方向の分解能を検出するために使用される。
イメージング。
3.9 横方向解決の対象グループ
横方向分解能のターゲットグループは、連続したナイロンラインターゲットのいくつかのグループを指します。
超音波ファントムの指定された深さの横方向の直線に沿って配置され、
異なる横方向の間隔で、B型超音波の横方向の分解能を検出するために使用される。
イメージング。
3.10 多目的ファントム
多目的ファントムとは、超音波組織模擬ファントムであり、
背景TM素材と、その中に埋め込まれた複数の行のターゲットグループ（通常は
デッドゾーンのターゲットグループ、縦方向の線形ターゲットグループ、横方向の線形ターゲットグループ、ターゲット
軸方向解像度のターゲットグループと横方向解像度のターゲットグループなど）とターゲットを模倣する
嚢胞、腫瘍、結石、その他の病変を検出し、ほとんどのパフォーマンスパラメータを検出するために使用されます。
例えば、デッドゾーン、検出深度、軸方向/横方向の解像度、縦方向/横方向の解像度など
低周波（通常5MHz以下）B型超音波の幾何学的測定誤差
イメージングデバイス、および画像均一性などの特性を調べることもできます。
典型的な病変の画像化など
3.11 小型部品ファントム
小部品ファントムとは、超音波組織模擬ファントムのことで、
背景TM素材と、その中に埋め込まれた複数の行のターゲットグループ（通常は
デッドゾーンのターゲットグループ、縦方向の線形ターゲットグループ、横方向の線形ターゲットグループ、ターゲット
軸方向解像度のターゲットグループと横方向解像度のターゲットグループなど）とターゲットを模倣する
嚢胞、腫瘍、その他の病変を検出し、デッドゾーン、検出深度、軸方向/横方向の検出に使用されます。
解像度、および高周波（通常5MHzおよび
上記）B型超音波画像診断装置では、次のような特性も検査できます。
画像の均一性、典型的病変の画像化等
注：対応するタイプBの診断対象の表面的な位置により
超音波画像診断装置では、高周波プローブはより高い空間分解能と
検出深度が低い。小型部品ファントムの基本的な特性は、
多目的ファントムの特徴は、比較的小さな全体サイズ、病変を模倣したサイズ
解像度のターゲットグループのターゲット行間隔、および最上部のターゲット行と
音響に近いデッドゾーンのターゲットグループ内の病変を模倣した位置
ウィンドウ。
3.12 スライス厚ファントム
スライス厚ファントムとは、超音波組織模擬ファントムのことで、
背景のTM材料と、バックプレートが埋め込まれている、または埋め込まれていない散乱層
および（または）縦線ターゲットグループ、特にスライス厚を検出するために使用される
B型超音波画像装置の音波ビームのパラメータ。
3.13 3次元（3D）ファントム
3次元ファントムとは、超音波組織模擬ファントムのことで、
背景のTM素材とその中に埋め込まれた楕円形のターゲットで、特に検出するために使用されます。
3次元画像における体積測定誤差。
注: 一般的に言えば、背景のTM素材は同様の音響減衰特性を持っています
ターゲットに対しては、後方散乱は大きく異なります。
3.14 コントラスト解像度ファントム
コントラスト分解能ファントムとは、超音波組織模擬ファントムのことで、
背景のTM素材と、その中に埋め込まれた円筒形、円錐形、または塔形のターゲット、
後方散乱が背景よりも高いか低いかのコントラストを検出するために使用される。
B型超音波画像装置の解像度パラメータ。
3.15 ダイナミックレンジファントム
ダイナミックレンジファントムとは、超音波組織模擬ファントムを段階的に
2つの部分（低減衰非散乱ゲルと高減衰散乱ゲル）で構成
深さ方向に沿って、特にType-のダイナミックレンジパラメータを検出するために使用されます。
B超音波画像装置。
4 組織模倣ファントムの技術的要件
4.1 多目的ファントムと小部品ファントム
4.1.1 TM材料の音速
多目的ファントムおよび小部品に使用されるTM材料の音速
ファントムは（1,540×10）m/sとなるはずである。
注：音速値は（23  3）Cで測定されます。試験要件を満たすために
特定のB型超音波性能指標のファントムのユーザーは、
特定のファントムを選択します...