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GB 15982-2012: 병원 소독을 위한 위생 표준
GB 15982-2012
영국
국가 표준
중화인민공화국
ICS 11.080
씨 59
GB 15982-1995 교체
병원 소독을 위한 위생 기준
발행일: 2012년 6월 29일
구현일: 2012년 11월 1일
발행처: 국가품질감독검사총국
건강격리;
인민공화국 표준화 관리국
중국.
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 5
2 규범적 참조 ... 5
3 용어 및 정의 ... 6
4 병원 소독을 위한 위생요건 ... 8
5 병원의 소독관리 요구사항 ... 10
부록 A (규범) 샘플링 및 검사 방법 ... 14
부록 B (규범) 시약 및 매체... 22
병원 소독을 위한 위생 기준
1 범위
본 표준은 병원의 소독에 관한 위생기준을 규정한다.
병원의 소독관리에 대한 요구사항 및 검사
행동 양식.
이 표준은 모든 수준의 의료 기관에 적용됩니다. 질병
모든 계층의 예방 및 통제 기관과 혈액 수집 및 공급
기관은 구현을 위해 이 표준을 참조해야 합니다.
2 규범적 참조
다음 참조 문서는 적용에 필수적입니다.
이 문서. 날짜가 있는 참조의 경우 인용된 버전만 적용됩니다. 날짜가 없는 참조의 경우
참조, 참조된 문서의 최신 버전(모든 참조 포함)
개정사항)이 적용됩니다.
GB 4789.3, 식품 위생의 미생물학적 검사 - 검출
대장균군
GB 4789.4, 국가식품안전기준 - 미생물학적 검사
식품 - 살모넬라균 검사
GB/T 4789.11, 식품의 미생물 검사 - 위생 검사
Streptococcus hemolyticus의
GB 5749, 음용수 품질 기준
GB 7918.4, 화장품에 대한 미생물학적 검사 표준 방법;
녹농균
GB 7918.5, 화장품에 대한 미생물학적 검사 표준 방법;
황색포도상구균
GB 18466, 의료기관의 수질오염물질 배출기준
GB 19082, 일회용 보호복에 대한 기술 요구 사항
의료용
GB 19083, 의료용 보호용 마스크에 대한 기술 요구 사항
사용 중 감염이 발생할 수 있으므로 중요기기/품목, 준중요기기/품목으로 구분한다.
장치/항목 및 비중요 장치/항목
3.2.1 중요 장치/항목
정상적인 무균 조직, 혈관 또는 무균 신체에 들어가는 장비
오염되면 흐르는 체액(혈액 등)
미생물이 있으면 감염 위험이 높아집니다.
3.2.2 준중요 장치/품목
점막에 직접 또는 간접적으로 접촉하는 장비
3.2.3 비중요 장치/품목
점막이 아닌 손상되지 않은 피부에만 접촉하는 장비
3.3 살균
의료 장비에 있는 모든 미생물을 죽이거나 제거하기 위한 처리;
멸균의 멸균 보증 수준은 10-6에 도달해야 합니다.
3.4 고수준 소독
다양한 세균 번식체, 바이러스, 곰팡이 등을 죽이는 소독 처리
그들의 포자와 대부분의 세균 포자
3.5 중간수준 소독
다양한 병원성 미생물을 죽이는 소독 처리
세균 포자
3.6 저수준 소독
세균 번식체만을 죽일 수 있는 소독 처리(제외)
결핵균) 및 지방친화바이러스
3.7 다중 약물 내성 생물체; MDRO
임상적으로 3가지 이상의 항균제에 내성을 갖는 세균
사용; 일반적인 다중 약물 내성 생물에는 메티실린 내성 생물이 포함됩니다.
황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 엔테로코쿠스(VRE),
확장 스펙트럼 β-락타마제(ESBLs)를 생성하는 박테리아, 카바페넴
내성 장내세균과(CRE) (예: 내성 장내세균과)
1형 뉴델리 금속 β-락타마제[NDM-1] 또는 카바페네마제[KPC]),
카르바페넴 내성 항균제 아시네토박터 바우마니(CR-AB)
다중 약물 내성/범내성 녹농균(MDR/PDR-PA)
및 다중 약물 내성 결핵균.
4.3.1 중요 장치/품목은 멸균되어야 합니다.
4.3.2 반임계 장치/품목의 총 콜로니 수는 다음과 같아야 합니다.
≤20CFU/개(CFU/g 또는 CFU/100cm2). 병원성 미생물은 없어야 함
감지될 수 있습니다.
4.3.3 비중요 장치/품목의 총 콜로니 수는 다음과 같습니다.
≤200CFU/개(CFU/g 또는 CFU/100cm2). 병원성 미생물은 없어야 함
감지될 수 있습니다.
4.4 처리수
혈액투석과 관련된 처리수는 YY 0572의 요건을 충족해야 한다.
기타 처리수는 해당 위생기준을 충족해야 합니다.
4.5 보호용품
의료용 보호 마스크, 수술용 마스크 등의 보호용품
일회용 보호복은 GB 19083, YY의 요구 사항을 충족해야 합니다.
0469 및 GB 19082.
4.6 살균제
4.6.1 살균제, 피부 및 점막 소독제를 준비해야 합니다.
약전 규정에 따라 정제수 또는 멸균수를 사용하여
중화인민공화국. 기타 소독제의 제조수는
GB 5749의 요구 사항을 충족합니다.
4.6.2 사용중인 소독제의 유효농도는 사용조건을 만족하여야 한다.
요구 사항. 지속적으로 사용되는 소독제는 효과적인지 모니터링해야 합니다.
매일 사용하기 전 농도를 확인하세요.
4.6.3 살균용 소독제의 총 집락수는 다음과 같다.
0CFU/mL. 피부와 점막의 총 콜로니 수
소독제는 해당 표준의 요구 사항을 충족해야 합니다.
사용 중인 다른 소독제의 총 콜로니 수는 ≤100CFU/mL이어야 합니다. 아니요
병원성 미생물을 검출해야 합니다.
4.7 소독장비
4.7.1 사용 소독장비의 살균인자 강도
사용 요구 사항을 충족해야 합니다. UV 램프는 사용 요구 사항을 충족해야 합니다.
GB 19258. 사용중인 자외선램프(30W)의 복사조도값
≥70µW/cm2이어야 합니다.
4.7.2 발생되는 유해물질의 농도(강도)
작업 환경의 소독 장비는 관련 규정을 준수해야 합니다.
과산화수소 소독제는 필요에 따라 준비해야 합니다. 과산화아세트산,
이산화염소 및 기타 이진 및 다중 패키지 소독제를 사용해야 합니다.
활성화된 직후. 화학적으로 소독 및 살균된 것을 사용하세요.
의료 기기/품목. 사용 전에 멸균수(여과된 식수 사용)를 사용하십시오.
고수준 살균 내시경의 경우) 잔여물을 제거하기 위해 철저히 헹굽니다.
유효 기간이 만료되고 효과가 없는 소독제를 사용하지 마십시오.
포름알데히드는 의료 기기/품목을 소독하는 데 사용할 수 없습니다.
글루타르알데히드 훈증법은 소독 및 살균에 사용되어서는 안 됩니다.
루멘 장치/품목과 같은 의료 기기/품목.
5.2.3 살균기의 살균효과에 대한 검증이 필요한 경우에는
보건당국이 인정하는 소독확인 시험소에서 테스트를 거쳐
도 단위 이상의 행정 부서. 무균 검사
멸균된 품목은 다음의 요구 사항에 따라 수행되어야 합니다.
인민공화국 약전의 "멸균검사법"
중국. 살균을 위해 살균 장비를 사용하는 살균 직원은
일하기 전에 훈련을 받고 자격을 갖춰야 합니다.
5.3 재사용 가능 의료 기기/품목의 세척
청소 절차는 WS 310.2에 따라 실행되어야 합니다. 의료
감염성 질병 병원균에 의해 오염된 장치/물품