QB/T 4576-2023 영어 PDF (QBT4576-2023)

배송: 3초. 실제 PDF + 송장을 다운로드하세요.
1분 안에 견적을 받으세요: QB/T 4576-2023을 클릭하세요
역사적 버전: QB/T 4576-2023
True-PDF 미리보기 (비어 있으면 다시 로드/스크롤)

QB/T 4576-2023: 히알루론산나트륨
쿼터백/티 4576-2023
쿼터백
경공업 표준
중화인민공화국
ICS 67.180
CCS X 69
QB/T 4576-2013 교체
히알루론산나트륨
透明质酸钠
발행일 2023년 12월 20일
2024년 7월 1일에 구현됨
발행처. 중화인민공화국 산업정보기술부
목차
서문... 3
1 범위... 5
2 규범적 참조... 5
3 용어 및 정의... 6
4 분자식, 상대분자량, 구조식... 6
5 요구 사항... 7
6 테스트 방법... 8
7 검사 규칙... 10
8 표시, 포장, 운송, 보관... 11
부록 A (규범) 히알루론산 나트륨 함량 - 분광 광도계 방법 13
부록 B (규범) 나트륨에 대한 고성능 액체 크로마토그래피 방법
히알루론산 함량... 16
부록 C (정보) 나트륨의 고성능 액체 크로마토그램
히알루론산... 19
히알루론산나트륨
1 범위
이 문서는 식별, 감각, 물리적 및 화학적, 안전 및
히알루론산나트륨의 기타 요건; 해당 시험 방법을 설명합니다.
검사 규칙, 표시, 포장, 운송, 보관 내용을 명시합니다.
분자식, 상대 분자량, 구조식에 대한 정보를 제공합니다.
본 문서는 히알루론산나트륨의 생산, 검사 및 판매에 적용됩니다.
Streptococcus equi 아종 zooepidemicus의 발효로 생성됨
포도당, 효모가루, 펩톤 등을 원료로 함.
2 규범적 참조
다음 문서의 내용은 본문의 필수 조항을 구성합니다.
텍스트의 규범적 참조. 그 중 날짜가 있는 참조의 경우 버전만
해당 날짜에 해당하는 것이 이 문서에 적용됩니다. 날짜가 없는 참조의 경우 최신 날짜가 적용됩니다.
모든 수정 사항을 포함한 최신 버전이 이 문서에 적용됩니다.
GB/T 191 포장 - 상품 취급을 위한 그림 표시
GB/T 601 화학 시약 - 기준 적정 용액의 제조
GB/T 602 화학시약 - 불순물에 대한 표준용액의 제조
GB/T 603-2023 화학 시약 - 시험에 사용하기 위한 시약 용액의 제조
행동 양식
GB 4789.2 국가식품안전표준 - 식품의 미생물학적 검사.
호기성 플레이트 카운트
GB 4789.3 국가식품안전기준 - 식품미생물검사 -
대장균군의 계수
GB 4789.15 국가식품안전표준 - 식품미생물검사 -
곰팡이와 효모의 열거
GB 5009.3 국가식품안전기준 - 식품의 수분 측정
GB 5009.4 국가식품안전기준 - 식품의 회분 측정
GB 5009.11 국가식품안전기준 - 총비소 및
부록 A 또는 부록 B에 따라 결정하고 부록 A를 중재로 사용합니다.
방법.
6.5 수분
GB 5009.3의 방법 1 "직접 건조 방법"에 따라 측정하십시오.
건조시간은 4시간입니다.
6.6 애쉬
GB 5009.4의 방법 1 "총 회분"에 따라 측정합니다.
6.7 pH
6.7.1 물
이산화탄소가 없는 증류수. GB/T 603-5.1.1.7에 따라 제조됩니다.
2023년.
6.7.2 계측기 및 장비
pH 미터. 정확도 0.01.
자석 교반기.
항온수조. 정확도 ±0.5 °C.
6.7.3 결정 단계
0.1g의 히알루론산 나트륨 샘플을 달아보세요(0.01g까지 정확함). 증류수 100mL를 더하세요.
이산화탄소가 없는 물. 40 °C 물에서 자석 교반 또는 가열하여 용해합니다.
욕조. pH 미터로 용액의 pH를 측정합니다. 결과는 1로 반올림됩니다.
소수점 이하 자릿수.
6.8 납(Pb로 측정)
GB 5009.12의 방법에 따라 결정됩니다.
6.9 비소(As로 측정)
GB 5009.11의 방법에 따라 결정됩니다.
6.10 곰팡이와 효모
GB 4789.15의 방법에 따라 결정됩니다. 샘플을
용해된 후, 샘플을 돕기 위해 적절한 양의 멸균 히알루로니다제를 첨가합니다.
디졸브.
6.11 총 콜로니 수
7.4 공장출하검사
출고시 검사항목은 관능검사, 히알루론산나트륨 함량 등입니다.
(건조 기준), pH, 습도, 총 집락 수, 곰팡이 및 효모, 대장균군.
7.5 유형 검사
형식검사항목은 본 규정의 요구사항에 명시된 모든 항목입니다.
문서. 일반적으로 유형 검사는 6개월마다 실시됩니다. 유형 검사
다음의 상황에도 적용됩니다.
가) 원부자재에 중대한 변경이 있는 경우
b) 주요 공정이나 장비가 변경되는 경우
다) 새로운 시험제품이 생산되거나 생산이 재개되는 경우
3개월간 생산 중단;
d) 출고공장검사와 최종공장검사의 차이가 큰 경우
유형 검사 결과;
마) 국가시장감독기관이 임의조사를 실시할 필요가 있는 경우
관련 요구 사항에 따라 검사를 실시합니다.
7.6 판정 규칙
검사 결과 제품의 한 가지 품목이 요구 사항을 충족하지 못하는 것으로 나타난 경우
이 문서의 요구 사항에 따라 샘플은 두 배의 양에서 채취해야 합니다.
재검사를 위한 포장; 재검사 결과가 우선합니다. 아직 하나가 남아 있는 경우
불합격 품목인 경우, 제품 배치는 불합격 제품으로 판단됩니다.
검사 결과, 제품 중 2개 이상이 기준에 미달하는 것으로 나타났습니다.
본 문서의 요구 사항을 충족하지 못하면 제품 배치는 부적격으로 판단됩니다.
제품.
8 표시, 포장, 운송, 보관
8.1 마킹
외부 포장 표시는 GB/T 191의 규정을 준수해야 합니다.
포장된 제품 라벨은 GB 7718의 규정을 준수해야 합니다.
특별한 요구사항이 있는 경우 구매자가 요구하는 대로 표시해야 합니다.
8.2 패키징
해당 포장 요구사항을 충족하는 포장재
산업용 제품을 사용해야 하며, 검사에 합격한 후에만 사용할 수 있습니다.
제품이 습기를 흡수하고 누출되는 것을 방지하기 위해 엄격히 밀봉하십시오. 포장용
부록 A
(규범적)
히알루론산나트륨 함량 - 분광광도계법
A.1 원칙
히알루론산은 N-아세틸글루코사민과 글루쿠론산을 동일한 몰 농도로 함유하고 있습니다.
비율. 촉매로 붕사를 사용하여 황산으로 히알루론산나트륨을 가수분해할 수 있습니다.
글루쿠론산을 분리합니다. 글루쿠론산은 카르바졸과 반응하여 유기물을 형성합니다.
복합체로 독특한 보라색을 나타내며 흡광도는 질량에 비례합니다.
글루쿠론산의 농도. 히알루론산 나트륨의 함량을 결정할 수 있습니다.
글루쿠론산의 함량에 따라.
A.2 시약 및 용액
A.2.1 표준. D-글루쿠론산, CAS 번호 6556-12-3, 순도 98% 이상.
A.2.2 농축 황산. 고순도.
A.2.3 카르바졸.
A.2.4 붕사.
A.2.5 무수에탄올.
A.2.6 카르바졸 에탄올 용액(1.25 g/L). 0.125 g의 카르바졸을 칭량합니다(정확도
0.001 g); 무수 에탄올 100 mL에 녹이고 갈색 병에 담습니다. 보관
4 °C ~ 8 °C의 방폭형 냉장고에 보관하며, 보관 기한은 2개월입니다. 또는
실온의 어두운 곳에 보관하면 유통기한이 15일입니다.
A.2.7 D-글루쿠론산 표준용액(0.2 mg/mL). D-글루쿠론산 20 mg을 정확하게 칭량한다.
글루쿠론산 표준(실제 순도에 따라 0.0001g까지 정확함)을 다음 위치에 두십시오.
100 mL 용량 플라스크; 물을 첨가하여 녹인 후 표시선까지 희석; 잘 흔들어줍니다.
나중에 사용.
A.2.8 붕사-황산 용액(0.025 mol/L). 붕사 4.77g을 칭량합니다(정확도
0.001 g); 용해...