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YBB 00042003-2015: 급성 전신 독성 시험
YBB 00042003-2015
YBB
국가 표준
중화인민공화국
급성 전신 독성 테스트
급성 전신 독성 테스트
본 검사는 일정량의 검사 검체를 정맥주사하는 방법입니다.
마우스에 주입하고 마우스의 독성 반응과 사망을 관찰합니다.
규정된 기간 내에 테스트 샘플이
요구사항을 충족합니다.
시험용 마우스는 건강하고 자격이 있어야 합니다. 동일한 환경에서 보관해야 합니다.
급이 조건(실험실 및 급이실의 온도는 조절됨)
19~28 °C). 암컷 쥐는 임신하지 않아야 합니다. 체중은 17~23
g. 이 시험에 사용된 마우스는 재사용해서는 안 됩니다. 마우스는
무작위로 두 그룹(테스트 그룹과 대조군)으로 나뉘며 각 그룹에는 5명씩 있습니다.
재검사를 위해 각 그룹에서 18~19g의 쥐 10마리를 채취합니다.
[시험용액의 조제] 조제과정은 다음과 같다.
무균방법에 따라 추출합니다.
정제수로 시험 샘플을 헹구고 여과지로 건조한 후 잘라냅니다.
약 0.5cm X 3cm 크기의 스트립을 잘라 추출 용기에 넣습니다.
달리 명시되지 않는 한, 표 1에 따라 염화나트륨을 첨가하십시오.
추출물로 주입합니다. 테스트 샘플은 추출물에 담가둡니다. 추출물
표 2의 조건에 따라; 그리고 시험 용액을 얻습니다.
필요한 경우 시험 용액을 준비하기 전에 시험 샘플을 다음 위치에 놓습니다.
고압 증기 살균기를 사용하여 115°C에서 30분간 유지합니다.
[공백대조액]염화나트륨주사액.
공시험용액 및 시험용액은 24시간 이내에 사용하여야 한다.
준비 후.
표 1 -- 시험 샘플의 표면적 또는 무게의 비율
추출물의 양
시험 시료의 두께(mm) 추출물의 표면적 또는 중량 대 부피의 비율
≤0.5 6cm2/ml
>0.5~1.03cm2/ml
>1.0 ~ 1.25cm2/ml
불규칙한 모양 0.2 g/ml