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YBB 00042005-2015: 주입용 할로겐화 부틸 고무 마개
YBB 00042005-2015
YBB
국가 표준
중화인민공화국
주입용 할로겐화 부틸 고무 마개
주입용 할로겐화 부틸 고무 마개
본 표준은 클로로부틸 또는 브로모부틸 고무 마개에 적용됩니다.
주사와 직접 접촉.
[외관] 이와 같은 제품을 여러 개 취하여 표 1에 따라 적절히 검사하면 다음과 같다.
요구 사항.
[식별] * (1) 본 제품 2.0g을 취하여 잘게 썰어 용기에 넣고
도가니에 중탄산나트륨 2.0g을 넣어 시편을 고르게 덮는다.
전기로; 천천히 가열하여 탄화시키고 식힌 다음 300°C 머플에 올려놓습니다.
용광로에 넣어 완전히 재가 될 때까지 가열한 후 꺼낸 후 실온까지 식힙니다.
10mL의 물을 첨가하여 녹인다. 여과한다. 1.5mL의 연속 여과액을 취한다.
시험관; 질산을 첨가하여 산성화; 질산은 시험 용액 1방울 첨가; 그 다음
흰색 또는 연한 노란색 침전물이 생성됩니다.
(2) 본 제품을 적당량 섭취하여 제4법에 따라 판정한다.
포장재의 적외선 스펙트럼 시험(YBB00262004-2015)에 관한 규정은 다음과 같습니다.
기본적으로 기준 스펙트럼과 일치합니다.
[펀처코링] 본 제품 10개를 취하여 제1항에 따라 판정한다.
주입용 고무마개, 패드 및 펀처코어링 테스트 방법
(YBB00332004-2015); 코어링의 수는 20개를 초과해서는 안 됩니다.
[침투력] 본 제품 10개를 채취하여 제1항에 따라 판정한다.
주입용 고무마개, 패드 및 펀칭력 시험 방법
(YBB00322004-2015); 평균 펀칭 힘은 75N을 초과해서는 안 됩니다.
각 고무마개의 관통력은 80N을 초과해서는 안 됩니다. 고무마개는
구멍을 뚫는 동안 병 속으로 밀어 넣어야 합니다.
[봉인 및 펑크 장비의 유지 능력] 본 제품 10개를 취하여 보관하십시오.
고압 증기 살균기(물에 담그지 않음)에 넣고 121°C±2°C로 유지합니다.
30분;실온으로 식힌다;다른 10개의 일치하는 유리 주입을 취한다
병; 표시된 용량까지 물을 추가; 위의 고무 마개로 조임; 추가
일치하는 알루미늄 커버와 글랜드. 그림 1에 표시된 펑크 장비를 사용하십시오.
주입용 고무마개, 패드 및 펀쳐 포스에 대한 테스트(YBB00322004-2015)
고무마개의 펑크 부위를 수직으로 뚫기 위해; 펑크 장비가 뚫립니다.
고무 마개; 병을 거꾸로 잡고; 펑크 장비는 0.5kg을 매달아 둡니다.
무거운 물체의 경우; 펑크 장비는 빼지 않고 4시간 동안 유지되어야 합니다.
해당 장소에는 누출이 없습니다.
[재] 본 제품 1.0g을 취하여 고무시험법 - 시험방법에 따라 측정한다.
재(YBB00262005-2015); 잔류잔류물은 45%를 초과해서는 안 됩니다.
(중국어 표준약관 제4권 제0821호 총칙 제1방법)에 따라 확인한다.
약전 2015년판); 포함된 중금속은 1개를 초과해서는 안 됩니다.
백만.
암모늄 이온. 시험액 10mL를 정확히 취한다. 알칼리성 칼륨 2mL를 첨가한다.
요오드 시험 용액을 15분간 방치하면 색상이 나타나지 않습니다. 색상이 나타나면 무색입니다.
공시액 8mL를 첨가하여 제조한 대조액보다 더 깊음(0.0002%)
그리고 2mL의 알칼리성 요오드화칼륨 시험용액을 2.0mL의 염화암모늄에 첨가합니다.
용액(염화암모늄 31.5mg을 취하고 적당한 양의 암모니아를 첨가함)
(물을 자유롭게 섞어서 1000.0mL까지 희석합니다.)
아연 이온. 시험액을 취한다. 0.45µm의 기공 크기를 가진 필터 멤브레인으로 여과한다. 정확하게
10mL의 연속 여과액을 취하고 2mol/L 염산 1mL와 3방울을 첨가합니다.
칼륨 페로시안화물 시험 용액 (칼륨 페로시안화물 삼수화물 4.2g을 취함;
물을 사용하여 녹이고 100mL로 희석한 다음 흔들어 본 제품을 얻습니다.
즉시 사용할 수 있도록 준비하십시오) 섞으십시오; 탁도가 없습니다; 탁한 경우 더 깊지 않아야 합니다.
(0.0003%) 공시액 7mL, 황화수소 1mL를 첨가하여 제조한 대조액보다
2mol/L 염산과 3방울의 페로시안화칼륨 시험용액을 3.0mL로 한다.
표준 아연 용액(황산아연 7수화물 44.0mg을 취함; 끓인 것을 사용함)
냉각된 물에 용해하여 1000.0mL로 희석하여 이 제품을 얻습니다.
즉시 사용 가능하도록 준비됨).
전도도. 준비 후 5시간 이내에 전도도 측정기로 측정합니다.
시험액. 공액 용액의 전도도는 3.0µS/cm를 초과해서는 안 됩니다.
(20°C±1°C); 시험액의 전도도는 40.0µS/cm를 초과해서는 안 됩니다.
20°C±1°C에서 측정이 수행되지 않는 경우 온도를 보정해야 합니다.
[생물학적 시험] 발열체 * 본 제품을 복용하고, 필요에 따라 염화나트륨 주사제를 첨가하십시오.
불규칙한 모양의 비율로; 고압 증기 살균기에 넣어 보관합니다.
115°C±2°C에서 30분 동안; 발열원 시험 방법(YBB00022003-)에 따라 결정
2015); 요구사항을 충족해야 합니다.
급성 전신 독성에 대한 테스트 * * 본 제품을 복용하고 염화나트륨 주사를 추가하십시오.
불규칙한 모양의 비율에 따라 고압 증기에 넣습니다.
살균기; 115°C±2°C에서 30분간 유지; 급성 시험에 따라 결정
전신 독성(YBB00042003-2015); 요구 사항을 충족해야 합니다.
용혈 * * 본 제품을 섭취하여 용혈 시험법에 따라 측정하십시오.
(YBB00032003-2015); 용혈율은 요구 사항을 충족해야 합니다.
부록 I. 검사 규칙
1. 제품검사는 전품목검사와 부분품검사로 구분할 수 있다.
점검.