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YBB 0008-2003: 가스 전달 시험
YBB00082003 (YBB 0008-2003)
YBB
국가 약물 포장 용기(재료) 표준
YBB00082003
가스 전달 테스트(시험 중)
중국 식품의약품국
중국 식품의약품국
국가 약물 포장 용기(재료) 표준
YBB00082003
가스 전달 테스트(시험 중)
가스 전달량은 일정한 온도와 단위 압력 하에서
샘플의 단위 면적당 안정적으로 전달되는 가스 부피
단위 시간입니다. 표준 온도에서 부피 값으로 표현됩니다.
그리고 압력은 cm3/(m2·24h·0.1Mpa)의 단위로 표시됩니다.
가스 투과 계수는 일정한 온도와 단위 압력 하에서
차이, 단위 두께당 안정적으로 투과되는 가스 부피와
단위 시간당 샘플의 단위 면적입니다. 이는 부피 값으로 표현됩니다.
표준 온도 및 압력 하에서 단위는 cm3·cm/ (m2·S·Pa)입니다.
테스트 환경. 온도. (23±2)°C, 상대 습도. (50±5) %.
첫 번째 방법. 압력차이법
약용 멤브레인이나 시트를 사용하여 저압 챔버와 고압 챔버를 분리합니다.
압력 챔버. 저압 챔버의 부피는 알려져 있습니다. 그런 다음 팽창합니다.
약 0.1Mpa의 테스트 가스를 고압 챔버에 넣습니다. 밀봉한 후 사용하세요.
저압 챔버의 가스를 진공시키기 위한 진공 펌프
0 값. 저압에서 압력 상승을 측정하려면 마노미터를 사용하세요.
챔버. 따라서 가스 부피는 고압에서 샘플을 통해 전달됩니다.
시간 함수에 따라 저압 챔버에서 저압 챔버로의 전환이 결정됩니다.
그러나 시간에 따라 변화하는 전송 속도의 초기 단계는
제외됩니다.
기구
가스 투과량을 시험하기 위한 계측기 및 장비는 다음과 같다.
환기 챔버. 두 부분으로 구성되어 있습니다. 샘플이 설치되면 상단
부분은 시험가스를 저장하는 데 사용되는 고압 챔버이고, 하부는
전송된 가스를 저장하고 측정하는 데 사용되는 저압 챔버
전달 중 압력 차이. 두 부분 모두 분사 장치가 장착되어 있습니다.
테스트 가스용 파이프.
고압 챔버의 밸브; 압력이 낮아질 때까지 진공을 배출하기 시작합니다.
27Kpa보다 낮으면 계속 탈기합니다. 탈기 후 테스트 가스를 엽니다.
실린더; 가스원 밸브를 켜십시오; 테스트 가스를 고압으로 팽창시키십시오
챔버. 분당 가스 흐름은 100ml입니다. 고압의 가스 압력
챔버는 (1.0~1.1) ×105Pa 이내로 유지되어야 합니다. 고압의 환기 밸브를 닫으십시오.
압력 및 저압 챔버; 전송 테스트를 시작합니다.
비선형성 단계를 처음에 제외하고 전송 전 10분은
필수. 특정 시간 간격 동안 압력 차이의 변화가 있을 때
점차적으로 일정해지고 안정적인 전달이 이루어집니다. 가스 전달
수량(Qg)은 공식(1)에 따라 계산됩니다.
공식(1).
어디.
Qg — 가스 투과량, cm3/(m2·24h·0.1Mpa);
ΔP/Δt — 저기압의 압력 변화의 산술 평균 값
안정된 전송 중 단위 시간당 챔버, Pa/h;
V — 저압 챔버의 부피, cm3
S — 샘플의 테스트 면적, m2;
T — 시험 온도, K;
P1-P2 — 샘플 양쪽의 압력 차이, Pa;
T0, P0 — 온도(273.15K) 및 압력(1.0133×105Pa)
표준상태
테스트 결과는 세 샘플의 산술 평균 값으로 표현됩니다.
각 샘플의 결정된 값과 산술 평균의 차이
값은 ±10%보다 클 수 없습니다.
가스 투과 계수(Pg)는 공식(2)에 따라 계산됩니다.
공식(2).