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YBB 00082005-2015 영문 PDF (YBB00082005-2015)

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YBB 00082005-2015: (주사병 알루미늄 커버)
YBB 00082005-2015
국가 표준
중화인민공화국
주입용 병용 알루미늄 캡
주입용 병용 알루미늄 캡
본 표준은 주사용 병의 살균되지 않은 알루미늄 캡에 적용됩니다.
[사용상 주의사항] 본 제품을 적당량 취하여 밝은 곳에서 직접 눈으로 확인하시기 바랍니다.
자연광이 드는 장소. 깨끗하고 잔여 윤활제, 버 및 손상이 없어야 합니다.
[알루미늄 부품 소재의 기계적 성질] * 소재의 인장강도
연신율은 130~180 N/mm2이어야 하며, 신장율은 2.0% 이상이어야 합니다.
인장강도는 인장시험에서 단위초기단면의 최대인장하중을 말한다.
끊어질 때까지 테스트하십시오. 신장은 거리 사이의 증가 비율을 말합니다.
인장 시험에서 시편이 파손될 때 초기 게이지 길이에 대한 표시는 다음과 같이 표현됩니다.
백분율.
동일한 배치 번호의 알루미늄 시트를 적당량 취하여 잘라냅니다.
그림 1에 표시된 바와 같이 원래 게이지 길이인 12.5mm 너비(b)를 가진 도구로 시편을 측정합니다.
(L0)는 50mm, 평행 길이(Lc)는 75mm, 전이 호 반경(r)은 최소 20mm입니다.
인장 장치에서 10mm/min ± 2mm/min의 시험 속도로 시험합니다. 시편은
23°C ± 2°C의 온도와 50% ± 5%의 상대 습도에서 4시간 이상 유지됩니다.
그리고 시험은 이러한 조건 하에서 수행되어야 한다.
신장률은 다음과 같이 계산됩니다.
어디:
εt – 신장률 (%)
L0 – 시편의 원래 표시 사이의 거리(mm)
L - 시편이 파손되었을 때 표시 사이의 거리(mm)입니다.
[볼록한 모서리] 본 제품을 적당량 취하여 버니어 캘리퍼스로 측정합니다.
정확도는 0.1mm입니다. 볼록한 모서리는 3%를 넘지 않아야 합니다(그림 2).
떼어낼 수 있는 알루미늄 캡
[살균저항성] 본 제품을 적당량 취하여 물로 씻어낸 후,
오븐에서 180°C로 1시간 동안 굽습니다. 표면에 눈에 띄는 변화가 없어야 합니다.
표면층은 튀어나오거나 벗겨진 부분이 없어야 합니다.
[적합성] 본 제품을 180°C 오븐에서 1시간 구운 후 적당량을 취합니다.
1시간; 표시된 용량의 물(고무 마개 포함)이 담긴 적당한 병에 담아 덮습니다.
캡핑 장치로 밀봉합니다. 적절하게 호환되어야 하며, 균열이나 비정상적인 현상이 없어야 합니다.
변형이 발생하게 됩니다.
[코팅 견고성] (외부 표면 코팅된 알루미늄 캡에 적용)
본 제품을 적당량 덜어 180°C 오븐에서 1시간 굽는다. 표면을 닦아준다.
80% 에탄올 용액에 30초간 적신 탈지면을 이용하여 표면을 닦아줍니다.
70% 이소프로필 알코올 용액에 30초간 담가둔 탈지면 코팅이 됩니다.
마모가 없어야 합니다.
첨부-I: 검사 규칙
1. 제품검사는 전체검사와 부분검사로 구분됩니다.
2. 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 전수검사를 실시하여야 한다.
표준의 요구 사항.
(1) 제품등록
(2) 중대한 품질사고 발생 후 재제작된 제품입니다.
(3) 무작위 검사를 감독합니다.
(4) 제품 생산 중단 후 생산 재개.
3. 제품 등록 승인 후 제약 포장재 생산
및 사용업체는 "*" 이외의 항목에 대해서도 법령에 따라 검사를 실시할 수 있습니다.
원자재의 원산지와 생산지가 표준의 요구 사항에 맞는 경우
과정은 변경되지 않았습니다.
4. 외관, 볼록한 모서리, 개봉력, 살균저항성 등을 검사한다.
적합성 및 코팅 견고성은 규정에 따라 수행되어야 합니다.
속성별 검사를 위한 샘플링 절차 - Part1: 수용에 따라 색인화된 샘플링 계획
로트별 검사에 대한 품질 한계(AQL)(GB/T 2828.1-2012). 검사 항목은 다음과 같습니다.
검사수준 및 합격품질한계는 표 3과 같다.

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