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YBB 00172002-2015: 제약품 포장용 적층 필름 및 파우치(PET/Al/PE)
YBB 00172002-2015
제약 산업 표준
중화인민공화국의
적층 필름 및 파우치(PET/Al/PE)
제약품 포장
적층 필름 및 파우치(PET/Al/PE)
제약품 포장
본 제품은 폴리에스터(PET), 알루미늄(Al)의 복합소재로 만들어진 필름을 말합니다.
바인더로 폴리에틸렌(PE)을 첨가한 것, 열융착으로 만든 파우치 등
위의 영화들.
본 표준은 고체 포장용 복합 필름 및 파우치에 적용됩니다.
제약.
[용법 및 용량] 본 제품을 적당량 섭취하십시오. 아래의 방법을 따르십시오.
복합필름 및 파우치 일반규정(YBB)의 외관항목
00132002-2015). 요구사항을 준수해야 합니다.
[식별] 본 제품을 적당량 섭취하십시오. 4번 방법을 사용하십시오.
적외선 분광법(YBB)을 이용한 포장재의 결정
00262004-2015)를 결정하기 위해. PET 및 PE 층은
기본적으로 각각 제어 맵과 일치합니다.
[차단성능] 투과수증기량 :
이 제품의 적절한 양을 사용하십시오. 방법 1, 2 또는 4를 사용하십시오.
투과수증기의 측정(YBB 00092003-2015)
결정. 테스트하는 동안 PE 층이 낮은 습도를 향하도록 합니다.
측면. 테스트 온도는 38 °C ± 2 °C입니다. 상대 습도는 90% ± 5%입니다.
0.5g / (m2 • 24시간)을 초과해서는 안 됩니다.
투과산소량 : 이 약을 적당량 복용한다.
제품. 양 결정의 방법 1 또는 2를 사용하십시오.
투과된 가스(YBB 00082003-2015)를 사용하여 결정을 내립니다. 테스트 중에,
PE 층이 산소의 저압 쪽에 마주하도록 합니다. 초과해서는 안 됩니다.
0.5cm3 / (m2 • 24시간 • 0.1MPa).
[기계적 성질] PE층 및 Al층의 박리강도 : 사용
내층 및 하부 내층의 박리강도 항목에 따른 방법
의료용 복합필름 및 파우치에 대한 일반 규정(YBB 00132002-2015)
결정을 내리기 위해. 세로 및 가로 필링의 평균 값
강도는 2.5 N/15 mm보다 낮을 수 없습니다.
[열접착강도] (필름) 100mm×100mm 크기의 시험편 4개를 잘라 쌓는다.
두 개의 시험편의 PE 면을 열 밀봉기에 올려 열 접착합니다.
열융착 온도는 150 ~ 170 °C입니다. 압력은 0.2 ~ 0.3 MPa입니다.
시간은 1초입니다. 열결합의 결정 방법을 사용하십시오.