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YBB 00292005-2-2015: 중간 붕규산 유리 튜브로 만든 주입 바이알
YBB00292005-2-2015
YBB
중간 붕규산 유리 튜브로 만든 주입 바이알
中硼硅玻璃管 제조注射剂瓶
본 표준은 중간 붕규산 유리로 만들어진 주입용 바이알에 적용됩니다.
직접 분사되는 주사액, 주사용 멸균 분말을 포함하는 튜빙
주사용 농축 용액.
[용법 및 용량] 본 제품을 적당량 섭취하십시오.
빛, 정면에서 시각적으로 검사하십시오. 무색 투명하거나 갈색이어야 합니다.
투명해야 하며, 표면은 깨끗하고 매끄러워야 하며, 어떠한 것도 없어야 합니다.
유리에 대한 명백한 결함이 없어야 하며, 어느 부분에도 균열이 있어서는 안 됩니다.
[식별]* (1) 선형열팽창계수. TAKE
본 제품의 적정량은 시험에 따라 결정한다.
평균선형열팽창계수(YBB00202003-2015) 또는 테스트
선형 열팽창 계수(YBB00212003-2015)에 대한 것입니다.
(3.5 ~ 6.1) × 10-6 K-1(20 ~ 300℃).
(2) 산화붕소의 함량. 본 제품을 적당량 섭취하십시오.
붕소산화물 측정(YBB00232003-2015)에 따라 측정하세요.
산화붕소의 함량은 8% 미만이어서는 안 됩니다.
[121℃에서 유리입자의 가수분해 저항성] 적당량을 섭취하십시오.
본 제품의 경우 가수분해 시험 및 분류에 따라 결정하십시오.
121 °C에서 유리 입자의 저항성(YBB00252003-2015). 준수해야 함
1등급부터.
[98℃에서 유리입자의 가수분해 저항성] 적당량을 취하여
이 제품은 가수분해 시험 및 분류에 따라 결정됩니다.
98°C에서 유리 입자의 저항성(YBB00362004-2015). 다음을 준수해야 합니다.
HGB1 등급.
[내부표면의 가수분해 저항성] 본 제품을 적당량 섭취하십시오.
제품, 가수분해에 대한 테스트 및 분류에 따라 결정
121°C에서 내부 표면의 저항성(YBB00242003-2015). 준수해야 함
HC1등급입니다.
[산성저항성]* 본 제품을 적당량 섭취하여 확인한다.
유리의 공격 저항성 테스트의 첫 번째 방법에 따르면
끓는 염산(YBB00342004-2015)은 1급에 적합하여야 한다.
또는 저항성 테스트의 두 번째 방법에 따라 결정하십시오.
염산 끓이기에 의한 유리의 부식(YBB00342004-2015)
알칼리 산화물 침출은 100μg/dm2을 초과해서는 안 됩니다.
[알칼리 저항성]* 본 제품을 적당량 섭취하여 확인하시기 바랍니다.
혼합 알칼리 수용액에 의한 유리의 공격 저항성 시험에 따르면
해결 방안(YBB00352004-2015)은 2등급보다 낮아서는 안 됩니다.
[내부 스트레스] 본 제품을 적당량 섭취하여 측정합니다.
스트레스 테스트(YBB00162003-2015)에 따르면 광학 경로 차이
소둔 후 최대 영구 응력으로 인해 발생하는 응력은 40을 초과해서는 안 됩니다.
단위는 100만분의 1미터입니다.
[내열성] 본 제품을 적당량 취하여 소분하여 보관하십시오.
오븐에서 30분 동안 180°C로 가열하고 2시간 동안 일정한 온도를 유지합니다.
시간이 지나면 즉시 제거해야 합니다. 깨지지 않아야 합니다.
[동결저항성] 본 제품 적당량을 섭취하고 1/2을 주사합니다.
냉동고에 넣을 수 있는 물의 정격 용량입니다. 온도는 제어됩니다.
-41 °C ± 2 °C에서 24시간 후에 꺼내고 즉시 물에 담가두십시오.
40 °C ± 1 °C에서; 1분 후에 제거하십시오. 깨지지 않아야 합니다.
[비소, 안티몬, 납, 카드뮴의 용출량]* 적정량을 섭취하세요
본 제품의 양은 용출량 시험에 따라 결정
비소, 안티몬, 납 및 카드뮴(YBB00372004-2015)의 경우. 1리터당
침출수, 비소는 0.2mg을 초과하지 않아야 하며, 안티몬은 0.7mg을 초과하지 않아야 합니다.
납은 1.0mg을 초과해서는 안 되고, 카드뮴은 0.25mg을 초과해서는 안 됩니다.
[수직축 편차] 본 제품을 적당량 섭취하시어,
병의 수직축 편차 테스트에 따른 결정
(YBB00192003-2015). 표 1의 규격을 준수하여야 한다.