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YBB 00362004-2015: 98℃에서 유리 입자의 가수분해 저항성에 대한 시험 및 분류
YBB 00362004-2015
제약 산업 표준
중화인민공화국의
가수분해 저항성에 대한 시험 및 분류
98°C에서의 유리 입자
가수분해 저항성에 대한 시험 및 분류
98°C에서의 유리 입자
이 방법은 모든 가수분해 저항성에 대한 테스트 및 분류에 적용됩니다.
제약용 유리소재의 종류.
본 방법은 재료 시험 방법입니다: 300 ~ 500 µm 유리 입자 2g을 채취합니다.
98°C에서 60분 동안 시험수에 담가두십시오. 적정 에칭 액체를 사용하십시오.
유리 입자가 물에 의해 공격받는 정도를 판단하고 분류합니다.
[시험수] 시험수에는 중금속(특히 구리)이 함유되어서는 아니 된다.
필요한 경우, 테스트를 위해 디티존 한계 테스트 방법을 사용하십시오. 전도도는 다음과 같아야 합니다.
25°C ± 1°C에서 0.1 mS/m를 초과합니다. 시험수는 15초 이상 끓여야 합니다.
노화 처리된 비이커에 몇 분간 담가두어 가스를 제거합니다.
이산화탄소와 같은 경우. 테스트 물은 메틸 레드에 대해 중성이어야 합니다. 즉,
메틸레드 지시액 4방울을 첨가한다.(메틸레드나트륨 0.025g을 취한다.)
물을 넣어 녹인 후 50ml 물에 희석하여 100ml로 하면 색상이
물은 주황색 빨간색으로 변합니다(pH 5.4 ~ 5.6). 이 물은 공시험에 사용할 수 있습니다.
시험수는 일반적으로 24시간 동안 유리병에 담아 보관할 수 있습니다.
pH 값을 변화시키지 않고.
[장치] 수조 주전자(온도 조절이 가능),
계량 플라스크, 원뿔 플라스크(주의: 유리 용기는 반드시 유리로 만들어져야 함)
평균 선형 열팽창 계수를 갖는 붕규산 유리
약 3.3×10-6K-1; 새로운 유리 용기는 노화 처리를 거쳐야 합니다.
즉, 적당량의 물을 유리용기에 넣고 반복한다.
시험에 명시된 열압축 조건에 따른 처리
물이 중성으로 바뀌어 메틸 레드가 될 때까지 사용하기 전에 망치로 치십시오.
강화강으로 만든 분쇄 ​​그릇과 유봉(그림 1), 스테인리스 세트
강철 체(500 μm의 메시 크기를 갖는 체-A, 메시 크기를 갖는 체-B 포함)
300 μm 크기; 및 600 ~ 1 000 μm의 메시 크기를 갖는 체-O).