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YBB 00402003-2015: 주입병용 알루미늄-플라스틱 복합 캡
YBB 00402003-2015
YBB
제약 산업 표준
중화인민공화국의
알루미늄-플라스틱 조합 캡
주입병용
알루미늄-플라스틱 조합 캡
주입병용
본 표준은 비알루미늄-플라스틱 조합 캡에 적용됩니다.
살균된 유리 주입병.
【성상】본 제품을 적당량 취하여 직접 육안으로 확인한다.
자연광이 드는 밝은 곳에서. 깨끗하고 잔여 윤활제, 버가 없어야 합니다.
손상 및 주입 플래시. 플라스틱 부품은 완전히 통합되어야 합니다.
알루미늄 부품.
【알루미늄 부품 소재의 기계적 성질】* 인장강도는
100~180N/mm2이어야 하며, 신장률은 2.0% 이상이어야 합니다.
인장강도는 단위당 초기 단면에 작용하는 최대 인장하중을 말한다.
인장 시험에서 시험편이 파손될 때까지의 길이를 말한다. 신장률은 인장 시험에서 인장 시험편이 파손될 때까지의 길이의 비율을 말한다.
초기 격자선과 격자선 사이의 거리 증가(
인장 시험에서 시편이 파손될 때의 백분율입니다.
동일한 배치 번호의 알루미늄 시트를 적당량 취하여 사용하십시오.
너비(b)가 12.5mm, 원래 게이지(L0)가 50mm, 평행 길이(Lc)가 75mm인 도구
그림 1과 같이 시편을 절단하기 위해서는 최소 20mm의 전이원호 반경(r)을 가져야 합니다.
인장 장치에서 테스트를 수행합니다. 테스트 속도는 10mm/min ± 2mm/min입니다.
시편은 23°C±2°C의 온도에서 4시간 이상 방치되어야 하며,
습도는 50%±5%이며, 상기 조건에서 시험을 실시하여야 합니다.
그림 1 -- 기계적 성질 시험을 위한 시편 다이어그램
신장률은 다음 공식에 따라 계산됩니다.
어디:
그림 3 – 개방력 다이어그램 그림 4 – Type-ZD 알루미늄 부품 티어 시트
인열력 시험 장치
【개봉품질】본 제품을 개봉하여 적당량을 취합니다.
힘 테스트 및 플라스틱 부품 제거; 시각적으로 검사; 개방 위치
알루미늄 부분은 손상이 없어야 합니다.
【적합성】본 제품을 적당량 취하여 병에 씌웁니다.
정격 용량의 물을 채웁니다(고무 마개 추가); 캡핑 머신으로 밀봉합니다.
꼭 맞아야 합니다.
【살균성】본 제품을 적당량 취하여 덮으십시오.
정격 용량의 물로 채워진 병에 넣고 (고무 마개를 추가) 밀봉합니다.
캡핑기; 그 후 증기 살균기에 넣고 30분간 유지
121°C±2°C, 130°C±2°C에서 5분간 유지 포함. 살균 후 플라스틱
병 뚜껑의 일부는 130°C의 증기 살균 온도를 견딜 수 있습니다.
변형 또는 변색이 없어야 합니다. 알루미늄 부품의 표면은 다음과 같은 것이 없어야 합니다.
명백한 변화. 병 뚜껑은 깨지거나 비정상적인 변형이 없어야 합니다.
【코팅 견뢰도】(외부에 코팅이 된 알루미늄 캡에 적용 가능)
표면) 본 제품을 적당량 취하여 121°C±2°C에서 30분간 유지한다.
130°C±2°C에서 5분간 증기 살균을 포함합니다. 플라스틱 부분을 제거하고 닦습니다.
80% 에탄올 용액에 흡수성 면을 30초간 담근 후 표면을 닦아냅니다.
70% 이소프로판올 용액에 30초간 담근 흡수성 코튼으로 표면을 코팅합니다.
어떠한 마모도 없어야 합니다.
부록 I - 검사 규칙
1. 제품검사는 전체검사와 부분검사로 구분됩니다.
2. 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 제1항에 따라 전면검사를 실시하여야 한다.
표준의 요구 사항.