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YY 0318-2000: 진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치. 3부: 생식선용 보호복 및 보호 장치
년도 0318-2000
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
씨 43
기록번호 : 7057-2000
IEC 61331-3:1998 표준
진단 의료 X-에 대한 보호 장치
방사선 - 3부: 보호복 및 보호
생식선용 장치
발행일: 2000년 1월 31일
구현일: 2000년 7월 1일
발행처: 국가의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
IEC 서문 ... 5
1 범위 및 대상 ... 7
2 기준 표준 ... 8
3 용어 ... 8
4 일반 ... 9
5 보호 앞치마 ... 11
6 보호 장갑 ... 14
7 보호 장갑 ... 17
8 보호용 생식선 앞치마 ... 20
9 음낭 보호막 ... 21
10 난소 보호막 ... 23
11 섀도우 실드 ... 25
부록 A (정보) 정의된 용어 색인 ... 27
부록 B (정보) 참고문헌 ... 28
머리말
본 표준은 국제 전기 기술 위원회(IEC)와 동일합니다.
61331-3:1998 "진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치 - 부분
3: 생식선 보호복 및 보호 장치".
본 표준은 보호에 대한 통일된 요구 사항이 있도록 공식화되었습니다.
제조 및 품질 관리에 있어서 진단용 의료용 X선에 대한 장치
검사, 제품의 품질을 보장하고 개선하고 안전을 보장하기 위해
그리고 효과성.
진단용 의료용 X선에 대한 보호를 위해 X-
레이 머신의 자체 설계는 표준의 요구 사항을 충족해야 합니다.
방사선의 사용에 있어서는 필요한 추가적인 보호조치를 취하여야 한다.
X-방사선에 대해 제공됩니다. 추가 보호는 일반적으로 다음과 같이 구분됩니다.
가전제품 카테고리와 기기 카테고리. 가전제품 카테고리에는 다음이 포함됩니다.
보호실 및 보호스크린 등 장치범주에는 다음이 포함됩니다.
보호용 앞치마, 보호복, 보호장갑 등 이 표준은
보호 장치만 포함됩니다.
보호란 단순히 운영자를 보호하는 것으로 이해되어서는 안 됩니다.
동시에 환자의 보호도 충분히 고려되어야 합니다. 이는
무시할 수 없는 문제.
이 표준은 시행일로부터 보호 장치를 대체합니다.
(앞치마 및 장갑) YY 0128-1993 "보호용"과 동일한 이름
"진단용 의료용 X선 촬영 장비 및 장치".
YY 0128-1993 규격의 장갑 및 앞치마와 비교했을 때,
이 표준의 보호 장갑 및 앞치마에는 다음과 같은 주요 변경 사항이 있습니다.
1. 보호장갑
1) 납당량은 0.25 mmPb 이상이어야 한다.
기존 표준에서는 납 당량이 0.25 mmPb로 규정되어 있습니다.
0.35 mmPb 및 0.5 mmPb이며 편차가 표시되어 있습니다.
2) 신장-굴곡 수명 및 물리적 요구사항을 삭제합니다.
속성; 정성적 요구 사항만 제시하세요.
3) 아직 사양이 3가지가 남았지만, 전체적인 사이즈는
조정됨. 품종에 따라 보호 장갑을 추가하세요.
2. 보호용 앞치마
1) 기존 3가지 사양에서 4가지 유형으로 변경되었습니다.
2) 구체적인 치수를 조정합니다.
3) 물리적 속성에 대한 요구 사항을 삭제하고 정성적 속성만 제공합니다.
요구 사항.
4) 보호 영역마다 다른 최소 감쇠량을 지정하십시오.
동등물.
5) 보호용 앞치마의 표준 크기를 규정합니다. 대형,
중간 및 소형 크기는 요구 사항에 더 적합합니다.
다른 사람들.
본 표준은 보호장치의 일반 제목 하에 있는 제3부입니다.
진단용 의료용 X-방사선. 이 일반 제목에는 다음이 포함됩니다.
부분품:
1부: 재료의 감쇠 특성 결정
2부: 보호 유리판
3부: 생식선 보호복 및 보호 장치
본 표준의 부록 A와 부록 B는 모두 정보 부록입니다.
본 표준은 국가약품감독관리총국에서 제안한 것입니다.
이 표준은 국가 기술 표준원의 관할 하에 있습니다.
의료용 X선 장비 및 표준화 기구에 관한 하위 위원회
중국의 행정.
본 표준의 초안 작성 기관: 랴오닝 의료기기 연구
학회.
본 표준의 주요 초안 작성자: 왕수민(Wang Shoumin)
진단 의료 X-에 대한 보호 장치
방사선 - 3부: 보호복 및 보호
생식선용 장치
1 범위 및 대상
1.1 범위
본 표준은 보호 장치(예: 보호 장치)에 적용됩니다.
최대 X선관 전압으로부터 사람을 보호하기 위한 의류
150 kV, 방사선 검사 및 중재적 시술 시.
참고: 보호 장치 자체로는 완전한 기능을 제공하도록 의도되지 않았습니다.
개인을 보호하지만 다른 곳에서는 개인의 복용량을 줄이는 데 사용됩니다.
X-선에 대한 보호 방법이 부족하거나 적용할 수 없습니다.
1.2 객체
본 표준은 다음 사항을 다룹니다.
- 첨부 문서에 대한 일반 요구 사항 및
디자인과 사용된 소재
- 표준 크기, 특정 디자인 기능, 최소 감쇠
재료의 속성, 표시 및 표준화된 진술 형식
본 표준을 준수함.
이 표준은 보호복 및 보호 장치를 포함합니다.
생식선용. 보호복은 주로 생식선의 보호를 위한 것입니다.
OPERATOR, 예:
- 보호용 앞치마;
- 보호 장갑;
- 보호 장갑;
그리고 환자를 보호하기 위한 생식선 보호 장치,
와 같은:
- 보호용 생식선 앞치마;