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YY 0900-2013: 서스펜션이 있는 보행 훈련 플랫폼
년도 0900-2013
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.60
씨 42
서스펜션이 있는 워크 트레이닝 플랫폼
중추이동통신통신대
발행일 2013년 10월 21일
2014년 10월 1일에 구현됨
발행처. 중국 식품의약품국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 용어 및 정의 ... 4
4 분류 ... 5
5 요구 사항... 5
6 테스트 방법 ... 8
7 검사 규칙 ... 11
8 표시 및 작동 지침 ... 12
9 포장, 운송 및 보관 ... 14
서스펜션이 있는 워크 트레이닝 플랫폼
1 범위
이 표준은 용어, 정의, 분류, 요구 사항, 테스트를 지정합니다.
방법, 검사 규칙, 표시, 운영 지침, 포장, 운송
및 서스펜션이 있는 보행 훈련 플랫폼의 보관(이하 "보관"이라 함)
장비).
본 표준은 3.1에 규정된 장비에 적용한다.
2 규범적 참조
다음 문서는 이 표준을 적용하는 데 필수적입니다.
지정된 날짜가 있는 참조의 경우 지정된 날짜가 있는 버전만 적용됩니다.
이 표준에 따라. 참조의 최신 버전(모든 수정 사항 포함)
특정 날짜가 없는 경우도 이 표준에 적용됩니다.
GB/T 191 포장 - 상품 취급을 위한 그림 표시
GB 9706.1-2007 의료 전기 장비 - 제1부. 일반 요구 사항
안전
GB 9706.15 의료 전기 장비 - 제1부. 일반 요구 사항
안전 - 1. 보조 표준. 의료 전기 기기의 안전 요구 사항
시스템
GB/T 14710 의료 전기기기의 환경 요구 사항 및 테스트 방법
장비
GB/T 16886.1 의료 기기의 생물학적 평가 - 제1부. 평가 및
위험 관리 프로세스 내 테스트
GB 17498.6-2008 고정식 트레이닝 장비 - 6부. 러닝머신 - 추가
특정 안전 요구 사항 및 테스트 방법
YY/T 0466.1 의료 기기 - 의료 기기 라벨과 함께 사용되는 기호
라벨링 및 제공 정보 - 1부. 일반 요구 사항
3 용어 및 정의
GB 9706.1-2007에 정의된 용어 및 정의는 다음과 같습니다.
이 문서에 적용됩니다.
5.1.5 서스펜션 벨트
5.1.5.1 조정 및 잠금
서스펜션 벨트는 조정 및 잠금 장치를 갖추고 있어야 하며 쉽게
작동 가능. 잠금은 안전하고 신뢰할 수 있어야 하며, 쉽게 인식할 수 있고 안전하게 작동해야 합니다.
어떠한 기구의 도움 없이 수동으로 작동해야 합니다.
5.1.5.2 너비
서스펜션 벨트는 합리적으로 설계되어야 합니다. 접촉하는 서스펜션 벨트는
엉덩이 부분은 부드러운 재료를 사용해야 하며 가장자리는 매끄러워야 하며 너비는 너무 크지 않아야 합니다.
80mm 미만.
5.2 걷기 훈련 플랫폼
5.2.1 타이밍 설정
보행 훈련 플랫폼은 타이밍 기능을 가져야 하며 타이밍 오차는 더 이상 발생하지 않아야 합니다.
설정값의 ±1% 이내, 최대 ±1분을 넘지 않아야 합니다.
5.2.2 속도 설정
보행 훈련 플랫폼은 속도 제어 기능을 가져야 합니다. 속도 출력은
정확성과 균일성을 보장합니다. 정확도의 편차는 ± 5%를 초과해서는 안 됩니다.
균일성의 편차는 1m/s를 초과해서는 안 됩니다. 속도는 연속적으로
제조업체가 규정한 범위 내에서 조정 가능; 최저 속도는 다음과 같습니다.
0.5km/h를 초과합니다.
5.2.3 그래디언트 설정
경사도 조절 기능을 갖춘 보행 훈련 플랫폼의 경우,
그래디언트는 지속적으로 조정 가능해야 합니다. 또한 조정 기능도 있어야 합니다.
표시; 기울기 표시의 편차는 ± 10%를 초과해서는 안 됩니다.
5.2.4 정적 하중
보행 훈련 플랫폼은 6회의 지지 후에도 손상되지 않고 유지될 수 있어야 합니다.
제조업체가 규정한 정상 하중.
5.2.5 예상치 못한 정전의 안전
예상치 못한 정전 이후 전력 공급이 회복되면서 걷기 훈련 플랫폼
자동으로 작동하지 않습니다.
5.2.6 비상정지장치
전원 스위치를 제외하고 장비는 비상 정지 기능도 제공해야 합니다.
언제든지 훈련 프로그램을 중지할 수 있는 버튼입니다. 이 버튼은 효과가 있습니다.
6.2.4 정적 하중
GB 17498.6-2008의 6.6항의 요구사항에 따라 테스트를 실시해야 합니다.
5.2.4의 요구사항을 준수합니다.
6.2.5 예상치 못한 정전의 안전
실제 운영 환경에서 시험을 실시합니다. 시험은 5.2.5의 요구 사항을 준수해야 합니다.
6.2.6 비상정지장치
시각적 검사 및 실제 작동에서 테스트를 수행합니다. 이는 다음 사항을 준수해야 합니다.
5.2.6의 요구 사항.
6.2.7 피로 시험
시험에서는 무부하 100,000회 조건에서 장비의 이동 부품을 시뮬레이션합니다.
작동. 그 후에도 장비의 기능은 5.2.7의 요구 사항을 충족해야 합니다.
6.3 장비의 전반적인 요구 사항
6.3.1 안정성
전체 장비를 평평한 표면에 놓고 촉침 게이지를 사용하여 측정합니다.
발판과 평평한 표면 사이의 거리.
장비의 현수장치 부분에는 규정된 일반하중을 하중으로 가한다.
제조업체. 정상적인 훈련 상태에서의 이동 방향에 따라,
또는 안정성에 가장 불리한 방향으로부터 롤오버를 시작합니다.
수평. 각도기(정밀도 0.1° 이상)를 사용하여 롤오버 각도를 기록합니다.
전체 장비는 다음 사항에 따라 시멘트 바닥에 설치해야 합니다.
지침에 요구 사항이 있습니다. 트런들이 있는 경우 트런들을 잠그십시오. 방향으로
힘의 경우 장비의 1.5m 높이에서 가장 불리한 위치에 120을 부과합니다.
(1 ± 2%) 수평 당김 또는 추력의 N; 장비가 움직였는지 관찰합니다.
위 시험 결과는 5.3.1의 요구사항을 준수해야 합니다.
6.3.2 작동 소음
장비를 단단한 테이블 위에 놓고 벽으로부터 최소 3m 떨어진 곳에 두십시오.
다른 반사경. 배경 소음이 10dB 낮은 환경에서
음압레벨 측정점에서 정상상태로 장비를 작동시킨다.
최대 소음이 발생할 수 있는 작업 상태; A-가중치 측정
호스트 장치의 전면, 후면, 좌측, 우측 및 상단의 사운드 레벨
장비; 이들은 모두 5.3.2의 요구 사항을 충족해야 합니다. 제조업체가 규정하는 경우
첨부 문서에 있는 장비의 특수 설치 또는 배치 조건,
장비는 단지 규정된 방법에 따라서만 배치될 수 있습니다.
유형 검사 전체 항목
7.2.2 공장출하검사의 판정. 제품이 모든 항목에서 합격한 경우
검사항목에 합격한 경우에는 공장검사에서 합격으로 판정한다.
그렇지 않을 경우 공장검사에서 불합격으로 판정됩니다.
7.3 유형 검사
7.3.1 형식검사는 다음 중 하나의 상황에서 실시되어야 합니다.
가) 제품등록 전(기존 제품을 타 제품으로 전환하는 경우 포함)
생산);
b) 제품이 일정기간 동안 계속해서 생산되어 온 경우(일반적으로
최대 2년);
다) 1년 이상의 중단 후 생산을 재개하는 경우
d) 제품구조, 재료, 공정 등에 중대한 변경이 있는 경우
주요 구성요소;
e) 공장출고 결과와 출고 결과의 차이가 비교적 큰 경우
검사 및 설계 요구 사항
f) 국가품질감독검사기관의 요청이 있는 경우.
7.3.2 유형 검사 결정. 제품이 모든 검사에서 합격한 경우
그러면, 항목들은 ...