YY/T 0292.1-2020 영문 PDF (YYT0292.1-2020)
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YY/T 0292.1-2020: 진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치 - 1부: 재료의 감쇠 특성 결정
년/월 0292.1-2020
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.50
씨 43
YY/T 0292.1-2020 / IEC 61331-1:2014
YY/T 0292.1-1997 교체
진단 의료 X에 대한 보호 장치
방사선 - 1부: 감쇠의 결정
재료의 특성
(IEC 61331-1:2014, IDT)
발행일: 2020년 2월 25일
구현일: 2021년 3월 1일
발행처: 국가의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 5
2 규범적 참조 ... 6
3 용어 및 정의 ... 6
감쇠율을 결정하는 4가지 방법 ... 7
5 ATTENUATION 속성의 결정 ... 19
6 준수사항 ... 23
부록 A (정보) 감쇠율, 빌드업 계수 표
그리고 첫 번째 반값 레이어 ... 24
참고문헌 ... 27
인덱스 ... 28
머리말
YY/T 0292 "진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치"는
세 부분으로 나뉩니다:
- 1부: 재료의 감쇠 특성 결정
- 2부: 반투명 보호판;
- 3부: 보호복, 안경 및 환자 보호용 쉴드.
이 부분은 YY/T 0292의 1부입니다.
본 부분은 GB/T 1.1-2009에 명시된 규칙에 따라 작성되었습니다.
이 부분은 YY/T 0292.1-1997 "진단에 대한 보호 장치"를 대체합니다.
의료용 X선 - 1부: 감쇠 특성 결정
재료". YY/T 0292.1-1997과 비교했을 때 이 부분의 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
다음과 같습니다:
- 역 광폭 빔 조건을 추가합니다(4.4 참조).
- 감쇠율을 결정하는 방법을 추가합니다(4.4 및 4.5 참조)
- 적용범위 확대 및 광자방출까지 확대
방사성핵종(4.5 참조)
- 광자 방출에 대한 감쇠율 계산 방법 추가
방사성핵종(4.5 참조)
- 테스트를 위한 X선 및 γ선 방사선 품질에 대한 새로운 표준을 추가합니다(4.5.4 참조)
- 납 동등 클래스를 추가합니다(5.5 참조)
- 감쇠율, 빌드업 인자 및 전반값 표를 추가합니다.
다양한 두께로 필터링된 표준 복사 품질 하의 레이어
납(부록 A 참조).
이 부분은 번역 방법을 사용하여 IEC 61331-1:2014 "보호"와 동일합니다.
진단용 의료용 X선에 대한 장치 - 1부: 결정
재료의 감쇠 특성". IEC 61331-1:2014와 비교했을 때, 이
Part에서는 다음과 같은 편집 변경 사항을 적용했습니다.
- GB/T 1.1에 따라 일부 레이아웃 형식을 수정했습니다.
- 이 부분에서는 IEC 60601-1:2005 및 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012를 개정합니다.
IEC 60601-1에 대한 규범적 참조; IEC 60601-1-3:2008을 개정합니다.
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013부터 IEC 60601-1-3까지.
중국의 문서 중 일관성 있는 대응 관계를 갖는 문서
이 부분에서 규범적으로 참조되는 국제 문서는 다음과 같습니다.
- GB 9706.1-2007 의료 전기 장비 - 제1부: 일반
안전 요구사항(IEC 60601-1:1988, IDT)
- GB 9706.12-1997 의료 전기 장비 - 제1부: 일반
안전에 대한 요구 사항 - 3. 부수 표준: 안전에 대한 일반 요구 사항
진단용 X선 장비의 방사선 보호(IEC 601-1-3:1994, IDT).
이 문서의 일부 요소에는 다음과 같은 가능성이 있습니다.
특허권의 대상이 될 수 있습니다. 이 문서의 발행 기관은
해당 특허권의 일부 또는 전부를 식별할 책임을 지지 않습니다.
이 부분은 국가약품감독관리국에서 제안되었습니다.
이 부분은 의료용 X선 소위원회의 관할 하에 있습니다.
장비 및 기구, 의료에 관한 국가 기술 위원회 10
중국 표준화 관리국(SAC/TC)의 전기 장비
10/SC 1).
본 부분의 기초 조직: 랴오닝 의료 기기 시험 연구소,
베이징 화런 건강 과학 기술 개발 유한회사, 산둥
더블이글 의료기기 주식회사
이 부분의 주요 초안 작성자: Jiao Qiang, Jiang Nan, Yang Yan, Zhang Songhua,
류양, 루시밍.
이 부분으로 대체된 표준의 이전 버전은 다음과 같이 출시되었습니다.
다음과 같습니다:
- 년/월 0292.1-1997.
진단 의료 X에 대한 보호 장치
방사선 - 1부: 감쇠의 결정
재료의 특성
1 범위
YY/T 0292의 이 부분은 시트 형태의 재료에 적용됩니다.
X-방사선에 대한 보호 장치 제조
최대 400의 X선관 전압으로 생성된 방사선 품질
최대 광자 에너지를 갖는 방사성 핵종에서 방출되는 kV 및 감마선
1.3 MeV.
이 부분은 보호 장치에 적용되도록 의도되지 않았습니다.
ATTENUATION 속성이 있는지 확인하기 위해 먼저 확인해야 합니다.
그리고 사용 기간 후.
YY/T 0292의 이 부분은 다음을 결정하고 표시하는 방법을 지정합니다.
재료의 감쇠 특성.
ATTENUATION 속성은 다음과 같은 관점에서 주어집니다.
- 감쇠율;
- 빌드업 팩터;
- 감쇠 등가물;
적절한 경우 단위당 동질성 및 질량 표시와 함께
영역.
이 부분을 준수하여 ATTENUATION 속성 값을 표시하는 방법
포함됩니다.
이 부분의 범위에서 제외되는 사항은 다음과 같습니다.
- 보호 장치의 주기적 점검 방법, 특히
보호복,
- 방사선 빔의 층에 따른 감쇠를 결정하는 방법
그리고
- 보호 목적을 위한 감쇠 결정 방법
벽이나 설비의 다른 부분에서 발생하는 이온화 방사선.
2 규범적 참조
다음 서류는 이 서류를 적용하는 데 꼭 필요합니다.
날짜가 표시된 참고문헌의 경우 해당 날짜가 표시된 에디션만 해당됩니다.
이 문서에 적용 가능합니다. 날짜가 없는 참조의 경우 최신 버전입니다.
(모든 개정 내용을 포함하여) 이 문서에 적용됩니다.
IEC 60601-1 의료용 전기 장비 - 제1부: 일반 요구 사항
기본적인 안전과 필수적인 성능
IEC 60601-1-3 의료용 전기 장비 - 제1-3부: 일반
기본 안전 및 필수 성능에 대한 요구 사항 - 담보
표준: 진단용 X선 장비의 방사선 보호
IEC/TR 60788:2004 의료 전기 장비 - 정의된 용어의 어휘집
단행본 BIPM-5:2013, 방사성핵종 표1)
NISTIR 5632:2004 X선 질량 감쇠 계수 및 질량 표
에너지 - 흡수 계수(버전 1.4)2)
3 용어 및 정의
이 문서의 목적을 위해 IEC/TR에 제공된 용어 및 정의
60788:2004, IEC 60601-1 및 IEC 60601-1-3 및 다음 사항이 적용됩니다.
3.1
감쇠율
지정된 방사선량의 값의 중심에서의 비율
지정된 방사선 품질의 지정된 방사선 빔,
빔 외부의 고려 중인 감쇠 재료는 다음 값으로
이 감쇠 물질을 빔에 배치하면 동일한 조건이 적용됩니다.
감쇠비는 F로 표시합니다.
1 ) 모노그래프 BIPM-5:2013 F-92310 Sèvres, ISBN 92-822-2204-7(세트) 국
International de Poids et Mesures.
2) NISTIR 5632:2004, 미국 국립표준기술원, 미국 산업통상자원부
상업.
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년/월 0292.1-2020
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.50
씨 43
YY/T 0292.1-2020 / IEC 61331-1:2014
YY/T 0292.1-1997 교체
진단 의료 X에 대한 보호 장치
방사선 - 1부: 감쇠의 결정
재료의 특성
(IEC 61331-1:2014, IDT)
발행일: 2020년 2월 25일
구현일: 2021년 3월 1일
발행처: 국가의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 5
2 규범적 참조 ... 6
3 용어 및 정의 ... 6
감쇠율을 결정하는 4가지 방법 ... 7
5 ATTENUATION 속성의 결정 ... 19
6 준수사항 ... 23
부록 A (정보) 감쇠율, 빌드업 계수 표
그리고 첫 번째 반값 레이어 ... 24
참고문헌 ... 27
인덱스 ... 28
머리말
YY/T 0292 "진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치"는
세 부분으로 나뉩니다:
- 1부: 재료의 감쇠 특성 결정
- 2부: 반투명 보호판;
- 3부: 보호복, 안경 및 환자 보호용 쉴드.
이 부분은 YY/T 0292의 1부입니다.
본 부분은 GB/T 1.1-2009에 명시된 규칙에 따라 작성되었습니다.
이 부분은 YY/T 0292.1-1997 "진단에 대한 보호 장치"를 대체합니다.
의료용 X선 - 1부: 감쇠 특성 결정
재료". YY/T 0292.1-1997과 비교했을 때 이 부분의 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
다음과 같습니다:
- 역 광폭 빔 조건을 추가합니다(4.4 참조).
- 감쇠율을 결정하는 방법을 추가합니다(4.4 및 4.5 참조)
- 적용범위 확대 및 광자방출까지 확대
방사성핵종(4.5 참조)
- 광자 방출에 대한 감쇠율 계산 방법 추가
방사성핵종(4.5 참조)
- 테스트를 위한 X선 및 γ선 방사선 품질에 대한 새로운 표준을 추가합니다(4.5.4 참조)
- 납 동등 클래스를 추가합니다(5.5 참조)
- 감쇠율, 빌드업 인자 및 전반값 표를 추가합니다.
다양한 두께로 필터링된 표준 복사 품질 하의 레이어
납(부록 A 참조).
이 부분은 번역 방법을 사용하여 IEC 61331-1:2014 "보호"와 동일합니다.
진단용 의료용 X선에 대한 장치 - 1부: 결정
재료의 감쇠 특성". IEC 61331-1:2014와 비교했을 때, 이
Part에서는 다음과 같은 편집 변경 사항을 적용했습니다.
- GB/T 1.1에 따라 일부 레이아웃 형식을 수정했습니다.
- 이 부분에서는 IEC 60601-1:2005 및 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012를 개정합니다.
IEC 60601-1에 대한 규범적 참조; IEC 60601-1-3:2008을 개정합니다.
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013부터 IEC 60601-1-3까지.
중국의 문서 중 일관성 있는 대응 관계를 갖는 문서
이 부분에서 규범적으로 참조되는 국제 문서는 다음과 같습니다.
- GB 9706.1-2007 의료 전기 장비 - 제1부: 일반
안전 요구사항(IEC 60601-1:1988, IDT)
- GB 9706.12-1997 의료 전기 장비 - 제1부: 일반
안전에 대한 요구 사항 - 3. 부수 표준: 안전에 대한 일반 요구 사항
진단용 X선 장비의 방사선 보호(IEC 601-1-3:1994, IDT).
이 문서의 일부 요소에는 다음과 같은 가능성이 있습니다.
특허권의 대상이 될 수 있습니다. 이 문서의 발행 기관은
해당 특허권의 일부 또는 전부를 식별할 책임을 지지 않습니다.
이 부분은 국가약품감독관리국에서 제안되었습니다.
이 부분은 의료용 X선 소위원회의 관할 하에 있습니다.
장비 및 기구, 의료에 관한 국가 기술 위원회 10
중국 표준화 관리국(SAC/TC)의 전기 장비
10/SC 1).
본 부분의 기초 조직: 랴오닝 의료 기기 시험 연구소,
베이징 화런 건강 과학 기술 개발 유한회사, 산둥
더블이글 의료기기 주식회사
이 부분의 주요 초안 작성자: Jiao Qiang, Jiang Nan, Yang Yan, Zhang Songhua,
류양, 루시밍.
이 부분으로 대체된 표준의 이전 버전은 다음과 같이 출시되었습니다.
다음과 같습니다:
- 년/월 0292.1-1997.
진단 의료 X에 대한 보호 장치
방사선 - 1부: 감쇠의 결정
재료의 특성
1 범위
YY/T 0292의 이 부분은 시트 형태의 재료에 적용됩니다.
X-방사선에 대한 보호 장치 제조
최대 400의 X선관 전압으로 생성된 방사선 품질
최대 광자 에너지를 갖는 방사성 핵종에서 방출되는 kV 및 감마선
1.3 MeV.
이 부분은 보호 장치에 적용되도록 의도되지 않았습니다.
ATTENUATION 속성이 있는지 확인하기 위해 먼저 확인해야 합니다.
그리고 사용 기간 후.
YY/T 0292의 이 부분은 다음을 결정하고 표시하는 방법을 지정합니다.
재료의 감쇠 특성.
ATTENUATION 속성은 다음과 같은 관점에서 주어집니다.
- 감쇠율;
- 빌드업 팩터;
- 감쇠 등가물;
적절한 경우 단위당 동질성 및 질량 표시와 함께
영역.
이 부분을 준수하여 ATTENUATION 속성 값을 표시하는 방법
포함됩니다.
이 부분의 범위에서 제외되는 사항은 다음과 같습니다.
- 보호 장치의 주기적 점검 방법, 특히
보호복,
- 방사선 빔의 층에 따른 감쇠를 결정하는 방법
그리고
- 보호 목적을 위한 감쇠 결정 방법
벽이나 설비의 다른 부분에서 발생하는 이온화 방사선.
2 규범적 참조
다음 서류는 이 서류를 적용하는 데 꼭 필요합니다.
날짜가 표시된 참고문헌의 경우 해당 날짜가 표시된 에디션만 해당됩니다.
이 문서에 적용 가능합니다. 날짜가 없는 참조의 경우 최신 버전입니다.
(모든 개정 내용을 포함하여) 이 문서에 적용됩니다.
IEC 60601-1 의료용 전기 장비 - 제1부: 일반 요구 사항
기본적인 안전과 필수적인 성능
IEC 60601-1-3 의료용 전기 장비 - 제1-3부: 일반
기본 안전 및 필수 성능에 대한 요구 사항 - 담보
표준: 진단용 X선 장비의 방사선 보호
IEC/TR 60788:2004 의료 전기 장비 - 정의된 용어의 어휘집
단행본 BIPM-5:2013, 방사성핵종 표1)
NISTIR 5632:2004 X선 질량 감쇠 계수 및 질량 표
에너지 - 흡수 계수(버전 1.4)2)
3 용어 및 정의
이 문서의 목적을 위해 IEC/TR에 제공된 용어 및 정의
60788:2004, IEC 60601-1 및 IEC 60601-1-3 및 다음 사항이 적용됩니다.
3.1
감쇠율
지정된 방사선량의 값의 중심에서의 비율
지정된 방사선 품질의 지정된 방사선 빔,
빔 외부의 고려 중인 감쇠 재료는 다음 값으로
이 감쇠 물질을 빔에 배치하면 동일한 조건이 적용됩니다.
감쇠비는 F로 표시합니다.
1 ) 모노그래프 BIPM-5:2013 F-92310 Sèvres, ISBN 92-822-2204-7(세트) 국
International de Poids et Mesures.
2) NISTIR 5632:2004, 미국 국립표준기술원, 미국 산업통상자원부
상업.