YY/T 0292.2-2020 영문 PDF (YYT0292.2-2020)

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YY/T 0292.2-2020: 진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치 - 2부: 반투명 보호판
년/월 0292.2-2020
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.50
씨 43
YY/T 0292.2-2020 / IEC 61331-2:2014
YY 0292.2-1997 교체
진단 의료 X에 대한 보호 장치
방사선 - 2부: 반투명 보호판
(IEC 61331-2:2014, IDT)
발행일: 2020년 2월 25일
구현일: 2021년 3월 1일
발행처: 국가의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 5
2 규범적 참조 ... 5
3 용어 및 정의 ... 6
4 반투명 보호판의 기하학적 정확도 ... 7
5 재료의 광학적 품질 ... 7
6 감쇠 속성 ... 8
7 마킹 ... 9
8 첨부 문서 ... 10
9 이 부분 준수에 대한 진술 ... 10
참고문헌 ... 11
인덱스 ... 12
머리말
YY/T 0292 "진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치"는
세 부분으로 나뉩니다:
- 1부: 재료의 감쇠 특성 결정
- 2부: 반투명 보호판;
- 3부: 보호복, 안경 및 환자 보호용 쉴드.
이 부분은 YY/T 0292의 2부입니다.
본 부분은 GB/T 1.1-2009에 명시된 규칙에 따라 작성되었습니다.
이 부분은 YY 0292.2-1997 "진단에 대한 보호 장치"를 대체합니다.
의료용 X-선 - 2부: 보호 유리판". YY와 비교
0292.2-1997, 이 부분의 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
- 다양한 유형의 반투명재에 대한 표준 적용 범위 확대
보호판 및 다양한 방사선 품질 및 감마선(참조)
조항 1)
- 보호유리판의 용어 정의를 보호유리판에서 수정합니다.
제조용 재료판에 대한 장비(1997년 3.3.1 참조)
판);
- 용어 정의 삭제: SC형 보호유리판 및 SC형 보호유리판 유형
VI 보호 유리판(1997년판 3.3.2 및 3.3.3 참조)
- 보호용 플라스틱판 및 반투명 보호판의 조건을 추가
(3.2 및 3.3 참조)
- 규모 요건 삭제(1997년판 조항 4 참조)
- 기하학적 정확도 및 광학 품질 관련 요구 사항을 수정합니다.
보호 유리판(1997년판 5조 및 6조 참조)
- 납 동등량 및 최소 요구 사항에 대한 관련 요구 사항을 수정합니다.
두께 (1997년판 8.1 참조)
- 평가 요건을 수정합니다(1997년판 9조 참조)
- 이 표준에 대한 준수 사항의 진술을 수정합니다(조항 11 참조)
1997년판).
이 부분은 번역 방법을 사용하여 국제 전기 기술 표준과 동일합니다.
위원회 IEC 61331-2:2014 "진단 의료용 보호 장치"
X-선 - 2부: 반투명 보호판". IEC 61331과 비교-
2:2014, 이 부분에서는 다음과 같은 변경 사항이 적용되었습니다.
- GB/T 1.1에 따라 일부 레이아웃 형식을 수정했습니다.
- 이 부분은 표 2와 관련된 IEC 61331-2:2014의 오류를 수정합니다.
조항 7;
- 규범적 참조 GB/T 3358.1-2009(ISO 3534-1:2007,
IDT), IEC 60601-2-8:2010 및 ISO/IEC Guide 99:2007; 이러한 것들이 있기 때문입니다.
색인에는 세 개의 문서만 인용되었습니다.
중국의 문서 중 일관성 있는 대응 관계를 갖는 문서
이 부분에서 규범적으로 참조되는 국제 문서는 다음과 같습니다.
- GB 9706.1-2007 의료 전기 장비 - 제1부: 일반
안전 요구사항(IEC 60601-1:1988, IDT)
- GB 9706.12-1997 의료 전기 장비 - 제1부: 일반
안전에 대한 요구 사항 - 3. 부수 표준: 안전에 대한 일반 요구 사항
진단용 X선 장비의 방사선 보호(IEC 601-1-3:1994, IDT).
이 문서의 일부 요소에는 다음과 같은 가능성이 있습니다.
특허권의 대상이 될 수 있습니다. 이 문서의 발행 기관은
해당 특허권의 일부 또는 전부를 식별할 책임을 지지 않습니다.
이 부분은 국가약품감독관리국에서 제안되었습니다.
이 부분은 의료용 X선 소위원회의 관할 하에 있습니다.
장비 및 기구, 의료에 관한 국가 기술 위원회 10
중국 표준화 관리국(SAC/TC)의 전기 장비
10/SC 1).
본 부분의 기초 조직: 랴오닝 의료기기 시험소.
이 부분의 주요 초안 작성자: Liu Jingbo, Xu Xiaobin, Sun Jiawei, Shan Xu, Hao
수리, 멍자오양.
이 부분으로 대체된 표준의 이전 버전은 다음과 같이 출시되었습니다.
다음과 같습니다:
- 연도 0292.2-1997.
진단 의료 X에 대한 보호 장치
방사선 - 2부: 반투명 보호판
1 범위
YY/T 0292의 이 부분은 반투명 보호판에 적용됩니다.
X선 진단 및 X선 치료에서 방사선 보호에 사용됩니다.
보호에 사용되는 반투명 보호판에도 적용됩니다.
핵의학 및 근접치료에서 감마선에 대항하여
자동으로 제어되는 AFTERLOADING 장비.
예를 들어 다른 반투명 방사선 보호 재료는 포함되지 않습니다.
- 작업자의 눈을 보호하기 위한 납이 함유된 안경 또는 고글(눈
안경),
- 작업자의 얼굴 전체를 덮는 연질 페이스 실드
- 환자 눈 보호 및
- 갑상선/목 보호 장치.
이 부분에서는 다음 요구 사항을 다룹니다.
- 기하학적 정확도;
- 재료의 광학적 품질;
- 분광 투과율;
- 방사선 감쇠 특성
- 표시;
- 본 부분의 준수에 대한 진술.
2 규범적 참조
다음 서류는 이 서류를 적용하는 데 꼭 필요합니다.
날짜가 표시된 참고문헌의 경우 해당 날짜가 표시된 에디션만 해당됩니다.
이 문서에 적용 가능합니다. 날짜가 없는 참조의 경우 최신 버전입니다.
(모든 개정 내용을 포함하여) 이 문서에 적용됩니다.
YY/T 0292.1 진단용 의료용 X선에 대한 보호 장치 - 부분
1: 재료의 감쇠 특성 결정(IEC 61331-1, IDT)
IEC 60601-1 의료용 전기 장비 - 제1부: 일반 요구 사항
기본적인 안전과 필수적인 성능
IEC 60601-1-3 의료용 전기 장비 - 제1-3부: 일반 요구 사항
기본 안전 및 필수 성능을 위해 - 부수 표준: 방사선
진단용 X선 장비의 보호
IEC/TR 60788:2004 의료 전기 장비 - 정의된 용어의 어휘집
3 용어 및 정의
이 문서의 목적을 위해 IEC/TR에 제공된 용어 및 정의
60788:2004, IEC 60601-1 및 IEC 60601-1-3 및 다음 사항이 적용됩니다.
3.1
보호 유리판
미네랄 유리로 구성된 반투명 보호판
광학적으로 투명한 제조에 사용되는 지정된 감쇠 속성
광학적으로 투명한 보호 차폐막.
참고: 강화는 감쇠 특성이나 광학 및 기하학적 특성에 영향을 미치지 않습니다.
미네랄 유리로 구성된 반투명 보호판의 특성.
3.2
보호용 플라스틱 플레이트
반투명 플라스틱으로 구성된 반투명 보호 플레이트
제조에 사용되는 지정된 감쇠 특성을 갖는 재료
광학적으로 투명하고 광학적으로 투명한 보호 차폐막.
3.3
반투명 보호판
지정된 감쇠 특성을 가진 반투명 재질로 구성된 플레이트
광학적으로 투명하고 광학적으로 투명한 보호용 제품 제조에 사용됨
차폐.
3.4
투과율;τ