YY/T 0794-2010 영문 PDF (YYT0794-2010)

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YY/T 0794-2010: 컴퓨터 방사선 촬영 장치에 대한 특정 사양
년/월 0794-2010
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.50
씨 43
컴퓨터 방사선 촬영을 위한 특정 사양
장치
발행일: 2010년 12월 12일
구현일: 2012년 6월 1일
발행처: 중국식품의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 용어 및 정의 ... 4
4 구성 ... 6
5 요구 사항 ... 6
6 시험방법 ... 9
부록 A (정보) 종합 테스트 척도 ... 14
부록 B (정보) 임계값 대비 테스트 팬텀 ... 16
부록 C (정보) 정당화 ... 28
컴퓨터 방사선 촬영을 위한 특정 사양
장치
1 범위
이 표준은 용어 및 정의, 구성, 요구 사항을 지정합니다.
컴퓨터 방사선 촬영 장치(이하 CR이라 함)의 시험 방법.
이 표준은 CR에 적용됩니다. 이 장치는 이미지 플레이트를 사용하여 다음을 형성합니다.
X선 조사 후의 "잠상"; 스캐닝을 통해 디지털 X선 이미지를 형성합니다.
영상판의 "잠상". CR은 디지털 진단을 얻는 데 사용됩니다.
X선 사진 촬영 장치를 제외한 X선 장비 사진 촬영 후의 영상입니다.
2 규범적 참조
다음 문서는 이 문서의 적용에 필수적입니다.
날짜가 표시된 문서의 경우 해당 날짜가 표시된 버전만 적용됩니다.
이 문서에; 날짜가 없는 문서의 경우 최신 버전만(다음을 포함함)
(모든 개정사항)은 이 표준에 적용됩니다.
GB 4793.1-2007 전기 장비에 대한 안전 요구 사항
측정, 제어 및 실험실 사용 - 1부: 일반 요구 사항
GB 7247.1-2001 레이저 제품의 안전 - 제1부: 장비 분류,
요구 사항 및 사용자 가이드
YY/T 0291-2007 의료용 환경 요구사항 및 시험 방법
엑스레이 장비
YY/T 0796-2010 의료용 전기기기 - 디지털 엑스선 노출지수
영상 시스템 - 1부: 일반 X선의 정의 및 요구 사항
사진술
DICOM 3.0 의료용 디지털 영상 및 통신 표준(제3차)
판)
IEC 60788 의료 전기 기기 - 용어 및 정의의 어휘집
3 용어 및 정의
IEC 60788에 정의된 용어 및 정의와 다음 용어
이 문서에는 정의가 적용됩니다.
X선 사진의 잠재적인 영상정보가
IP 플레이트에 기록된 값은 시간이 지남에 따라 감소하여 읽혀집니다.
4 구성
CR은 주로 영상판, 스캐닝장치, 제어처리장치로 구성되어 있습니다.
장치.
5가지 요구 사항
5.1 작업 조건
5.1.1 환경 조건
제품 규격에 별도로 명시하지 않는 한 작업 환경은
CR의 조건은 다음을 충족해야 합니다.
a) 주변 온도 : 10 °C ~ 40 °C
b) 상대 습도 : 30% ~ 75%
c) 기압 : 700 hPa ~ 1060 hPa.
5.1.2 전원 공급 조건
CR의 작동 전원 공급 조건은 다음을 충족해야 합니다.
a) 전원전압 및 전원선의 상수에 대하여 규정된
제품 표준에 따르면 그리드 전압의 변동은 ±10%를 초과해서는 안 됩니다.
명목 가치의;
b) 전원 주파수 : 50Hz ± 1Hz (수출용 제품은 다음에 의해 지정됨)
제조업체);
c) 제품표준에 명시된 전력용량.
5.2 유효 이미징 영역
제품 표준에는 최대 크기와 편차가 명시되어야 합니다.
IP 플레이트의 X 및 Y 방향의 유효 이미징 영역, 편차
공칭값의 ±5%를 초과할 수 없습니다.
5.3 비트 심도
제품 표준은 이미지가 획득될 때 비트 심도를 지정해야 합니다.
12비트/픽셀보다 작아서는 안 됩니다.
지정된 테스트 규모의 노출된 이미지를 관찰하십시오.
이미지의 기하학적 왜곡.
5.12 경영정보의 보안
개인정보 보호 및 안정성을 보장하기 위해 소프트웨어 조치를 취해야 합니다.
환자 데이터.
5.13 정보 관리
최소한 환자 정보를 관리하기 위한 소프트웨어 조치가 있어야 합니다.
등록, 수정, 삭제, 조회, 통계, 백업 기능
관리.
5.14 필름 인화
이미지를 필름 프린터로 전송하는 기능이 있습니다.
5.15 의료용 디지털 영상 및 통신 표준
DICOM 3.0 표준이나 기타 네트워크 통신 규격을 준수하는 경우
표준에 따라 첨부된 문서에 준수 사항을 명시해야 합니다.
서류.
5.16 소음
작업 조건에서 작동 중 발생하는 소음은 다음과 같습니다.
70dB를 초과합니다(가중 네트워크)(비연속 및 비연속 제외)
3초 이내에 주기적인 소음이 발생합니다.
5.17 외관
외관은 깔끔하고 아름다워야 하며, 표면은 매끄럽고
깨끗하고 색상은 균일해야 합니다. 흉터, 균열과 같은 결함이 없어야 합니다.
등.
5.18 환경 시험
YY/T 0291-2007(IP 플레이트 제외)의 요구 사항을 충족해야 합니다. 초기에는
중간 또는 최종 테스트 시 장치는 정상적으로 사용할 수 있어야 합니다.
비정상적인 현상.
5.19 안전
GB 4793.1-2007 및 GB 7247.1-2001의 요구 사항을 충족해야 합니다.
테스트 단계는 다음과 같습니다.
a) X선 조사야가 적절한 하중조건을 선택하도록 한다.
IP 플레이트 전체를 덮습니다.
b) 유효 이미징 영역, 픽셀 크기 및 비트 심도의 조건에서
지정된 IP 플레이트의 경우 IP 플레이트를 놓은 후부터 시간을 측정합니다.
CR 스캐닝 장치에서 이미지를 사용할 수 있는 시간까지
의료 진단을 위한 모든 내용이 디스플레이에 완벽하게 표시됩니다.
c) IP 플레이트의 유효 이미징 영역, 픽셀 크기 및 비트 심도는 다음과 같습니다.
측정 결과와 함께 기록됩니다.
6.5 시간당 처리되는 IP 플레이트 수
테스트 단계는 다음과 같습니다.
a) 동일한 사양의 IP 플레이트 5개를 선택하세요.
b) 첫 번째 IP 플레이트가 카드 슬롯에 삽입되면 시간 측정을 시작합니다.
마지막 IP 플레이트가 CR에서 제거될 때까지 CR 스캐닝 장치는 계속 작동합니다.
작업시간은 가능한 한 단축되어야 합니다.
수동 조작이 필요한 CR
c) IP 전체 프로세스를 완료하는 데 필요한 총 시간을 측정합니다.
판의 처리주기를 5회 연속으로 계산합니다.
IP 플레이트는 1시간 안에 처리되며 결과는 정수입니다.
6.6 임계값 대비
시험은 제품규격에 명시된 시험방법을 사용하거나 시험한다.
이 표준에서 권장하는 다음 방법에 따라 다음 단계를 수행합니다.
다음과 같습니다:
a) 부록 B의 임계값 대비 팬텀을 사용하고 적절한 것을 선택하십시오.
가장 선명한 팬텀 이미지를 얻기 위한 로딩 조건;
b) 부록 B를 참조하여 이미지 품질 값의 역수를 구합니다.
계산을 통해;
c) a) ~ b) 단계를 반복하여 3번 측정하고 평균값을 구합니다.
d) 측정 조건, IP 플레이트의 유효 이미징 영역, 픽셀
결과와 함께 크기, 비트 심도가 기록되어야 합니다.
6.7 공간 해상도
제품표준에 명시된 적재조건에 따라 적재하십시오.
또는 자동 노출 제어; 그 사이에 밝기와 대비도를 조정합니다.
기타 유사한 테스트 척도
b) 제품표준에 명시된 적재조건에 따라,
X선의 조사 영역은 IP 플레이트 전체를 덮습니다. 기준 축
IP 플레이트를 노출시키기 위해 IP 플레이트와 수직이 되어야 합니다.
c) IP 플레이트 이미지를 스캔합니다. 시각적으로 검사합니다. 명확한 것이 없습니다.
기하학적 왜곡
6.12 경영정보의 보안
검증...