YY/T 0799-2010 영문 PDF (YYT0799-2010)

배송: 3초. 실제 PDF + 송장을 다운로드하세요.
1분 안에 견적을 받아보세요: YY/T 0799-2010을 클릭하세요
역사적 버전: YY/T 0799-2010
True-PDF 미리보기 (비어 있으면 다시 로드/스크롤)

YY/T 0799-2010: 의료용 가스용 저압 호스 어셈블리
년/월 0799-2010
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.10
씨 46
저압 호스 어셈블리 사용
의료용 가스
(ISO 5359.2008, MOD)
발행일 2010년 12월 27일
2012년 6월 1일 구현
발행처. 중국 식품의약품국
목차
서문 ... 3
서론 ... 4
0.1 일반 ... 4
0.2 호스 조립체에 사용되는 나사산 커넥터의 표준화 ... 4
1 범위 ... 6
2 규범적 참조 ... 7
3 용어 및 정의 ... 8
4 일반 요구사항 ... 11
5 테스트 방법 ... 24
6 표시, 색상 코딩 및 패키징 ... 27
7 제조업체가 제공해야 하는 정보 ... 29
부록 A ... 30
부록 B ... 31
부록 C ... 32
참고문헌 ... 34
머리말
본 표준은 GB/T 1.1-2009의 규정에 따라 작성되었습니다.
본 표준은 국제 표준 ISO 5359.2008 “저압”을 수정하고 채택합니다.
의료용 가스에 사용하기 위한 호스 어셈블리”(영어 버전).
ISO 5359.2008과 비교할 때, 이 표준의 주요 차이점은 다음과 같습니다.
— ISO 5359.2008의 소개를 이 표준의 소개로 변환합니다. 삭제
ISO 5359.2008 서문.
— ISO 5359.2008에 인용된 ISO 국제 표준의 경우,
해당 국가 표준 또는 산업 표준이 있는 경우 이 표준은 다음을 인용합니다.
기준 표준으로서의 국가 표준 또는 산업 표준이 없는 경우;
기존의 해당 국가 표준 또는 산업 표준, 인용된 ISO
국제 표준이 기준 규범으로 인용됩니다.
— ISO 5359.2008의 표 6에 있는 색상 표시를 EN에 따라 .에서 변경합니다.
1089-3.2004”를 “GB 7144-1999에 따라”로 변경합니다.
이 표준은 국가 기술 위원회의 관할 하에 있습니다.
마취 및 호흡 장비 표준화(SAC/TC 116).
이 표준의 초안 작성 기관. 상하이 시험 및 검사 연구소
의료기기, 상하이 의료기기 유한회사
이 표준의 주요 초안 작성자: 왕 웨이(Wang Wei), 푸 궈칭(Fu Guoqing).
소개
0.1 일반
이 표준은 안전한 연결 방법에 대한 필요성에 대응하여 준비되었습니다.
고정 의료 가스 파이프라인 시스템 또는 기타 의료 가스 공급에 대한 의료 장비
다양한 가스를 운반하는 호스 조립체 또는 동일한 가스를 다른 위치에서 운반하는 시스템
압력은 교환할 수 없습니다. 고정 의료 가스 파이프라인은 설치되면 거의
방해를 받고 발생 가능성을 피하기 위해 시운전 절차를 거칩니다.
교차 연결 또는 전달되는 의료 가스의 오염. 그러나 호스
조립품은 사용 중에 물리적인 마모, 오용 및 남용을 겪습니다.
비교적 서비스 수명이 짧고 자주 연결되고 분리됩니다.
의료 장비 및 고정 파이프라인.
절대적으로 안전한 시스템은 없다는 사실을 인식하면서도 이 표준에는 다음이 포함됩니다.
사용으로 인해 발생할 수 있는 예상 가능한 위험을 방지하기 위해 필요하다고 간주되는 요구 사항
호스 조립품의 경우. 작업자는 손상 가능성에 대해 지속적으로 경계해야 합니다.
외부 요인에 의해 발생하므로 정기적인 점검 및 수리가 필요합니다.
호스 조립품이 이 요구 사항을 계속 충족하도록 하기 위해 수행됨
기준.
본 표준에서는 특히 다음에 주의를 기울입니다.
— 재료의 적합성
— 가스 특이성;
— 청결함;
— 테스트;
— 식별;
— 제공된 정보.
이 표준의 일부 요구 사항에 대한 근거는 부록 A에 나와 있습니다.
요구사항은 본문의 절 번호 뒤에 별표(*)로 표시됩니다.
0.2 호스 조립체에 사용되는 나사산 커넥터의 표준화
단일 국제 표준에 대한 합의를 이루는 것이 바람직한 반면,
나사산 커넥터는 의심의 여지가 없었으며 현재 사용 패턴은 다음과 같습니다.
그러한 합의를 불가능하게 만들었습니다. 그럼에도 불구하고, 국가적 확산에 대한 우려
표준이나 관행은 결국 잠재적으로 위험한 교차 연결을 초래할 것입니다.
다양한 가스의 구성 요소 간에는 3개의 나사산이 선택되었습니다.
이 표준에 포함될 커넥터 시스템.
상호 교환이 불가능한 3가지 커넥터 시스템은 직경 지수입니다.
안전 시스템(DISS), 비호환 나사산(NIST) 및 슬리브 인덱스
시스템(SIS). 표 1과 5는 DISS, NIST가 정의한 가스 및 가스 혼합물을 자세히 설명합니다.
및 SIS 커넥터가 할당되었습니다. NIST 커넥터의 치수는 다음과 같습니다.
표 2, 3 및 4와 그림 2, 3, 4 및 5.
나사식 커넥터의 대안으로 "빠른 커넥터"가 있습니다.
가스별은 호스 어셈블리의 입구(진공용 출구)에서 사용할 수 있습니다. 즉,
호스 어셈블리를 고정 파이프라인에 연결합니다. 다양한 퀵 커넥터 시스템
디자인은 어떠한 의료 시설에서도 서로 호환될 수 없어야 합니다.
저압 호스 어셈블리 사용
의료용 가스
1 범위
1.1* 이 표준은 다음을 위한 저압 호스 조립품에 대한 요구 사항을 지정합니다.
다음 의료용 가스와 함께 사용하세요.
- 산소;
— 아산화질소;
— 의료용 공기;
— 헬륨;
— 이산화탄소;
— 제논;
— 위에 나열된 가스의 지정된 혼합물
— 산소가 풍부한 공기
— 수술 도구를 구동하기 위한 공기
— 수술 도구를 구동하기 위한 질소;
- 진공.
특히 가스 특이성을 보장하고 교차 연결을 방지하기 위한 것입니다.
다양한 가스를 전달하는 시스템 간. 이 호스 어셈블리는 다음 용도로 사용됩니다.
최대 작동 압력은 1400kPa 미만입니다.
1.2 본 표준은 의료용 (NIST), (DISS), (SIS) 커넥터의 할당을 지정합니다.
가스 및 비호환 나사산(NIST)의 치수를 지정합니다.
커넥터.
1.3 본 표준에서는 특정하지 않습니다.
— 구동용 공기 공급 및 폐기에 사용되는 동축 호스에 대한 요구 사항
수술 도구;
— 전기 전도도에 대한 요구 사항.
1.4 본 표준은 호스 조립체의 의도된 용도를 지정하지 않습니다.
참고. 의도된 사용의 몇 가지 예는 다음 표준에 명시되어 있습니다.
a) 단말 장치와 의료 장비 사이(ISO 9170-1, GB 9706.28[7], GB
9706.29[8]);
b) 고정 파이프라인 시스템과 해당 시스템의 단말 장치 사이(ISO 7396-1[10], YY)
0733[13]);
c) 단말 장치와 두 번째 단말 장치 사이(ISO 7396-1)
d) 비상 공급 및 비상 및 유지 보수 입구 지점 사이
파이프라인 시스템(ISO 10524-1[12], ISO 7396-1)
e) 비상 공급품과 의료 장비 사이(ISO 10524-1, ISO 10524-3[16],
GB 9706.28, GB 9706.29).
2 규범적 참조
다음 문서에 포함된 항목은 이 문서의 일부가 되었습니다.
여기에 인용된 경우. 인용된 날짜가 있는 문서의 경우 모든 수정 사항은
(모든 수정사항 포함) 또는 그 이후에 이루어진 개정사항은 이에 적용됩니다.
문서.
GB 7144-1999 가스용 컬러 실린더 마크
GB/T 9575-2003 가스용 컬러 실린더 마크(ISO 1307.1992)
GB/T 5563-2006 고무 및 플라스틱 호스 및 호스 조립품 - 정수압
테스트(idt ISO 1307.1992)
GB/T 14905-1994 고무 및 플라스틱 호스 - 접착력 측정
구성 요소(ISO 8033.1991)
YY 0801.1-2010 의료용 가스 파이프라인 시스템용 단말 장치 - 제1부. 단말
압축 의료 가스 및 진공에 사용되는 장치(ISO 9170-1.2008, MOD)
YY/T 0316-2008 의료 기기 - ...의 적용