YY/T 0809.8-2010 영문 PDF (YYT0809.8-2010)

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YY/T 0809.8-2010: 수술용 임플란트. 부분 및 전체 고관절 보철물. 8부: 비틀림을 적용한 줄기 대퇴부 구성 요소의 지구력 성능
년/월 0809.8-2010
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.40
씨 35
수술용 임플란트 - 부분 및 전체 고관절 보철물 -
8부: 대퇴골 줄기의 지구력 성능
비틀림을 적용한 구성 요소
(ISO 7206-8:1995, MOD)
발행일: 2010년 12월 27일
구현일: 2012년 6월 1일
발행처: 중국식품의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 테스트 조건 ... 4
4 내구성 성능 ... 4
머리말
YY/T 0809 수술용 임플란트 - 부분 및 전체 고관절 보철물이 예상됩니다.
다음과 같은 부분으로 나뉜다:
-- 1부: 치수의 분류 및 지정
-- 2부: 금속, 세라믹, 플라스틱 소재로 만든 관절 표면
-- 4부: 대퇴골 스템 구성품의 내구성 특성 결정
-- Part 6: 줄기세포의 머리 및 목 부위의 지구력 특성 결정
대퇴부 구성품;
-- 8부: 적용을 통한 스템형 대퇴부 구성품의 내구성 성능
비틀림의;
-- 10부: 모듈형 대퇴골 머리의 정적 하중 저항성 결정.
이 부분은 YY/T 0809의 8부입니다.
본 부분은 GB/T 1.1-2009에 명시된 규칙에 따라 작성되었습니다.
이 부분에서는 ISO 7206-8:1995 임플란트를 수정하고 채택하기 위해 재초안 방법을 사용합니다.
수술 - 부분 및 전체 고관절 인공관절 - 8부: 지구력 성능
비틀림을 적용한 대퇴부 줄기 구성품.
ISO 7206-8:1995와 비교했을 때 이 부분은 기술적인 조정만 합니다.
우리의 기술적 조건에 맞게 적응하기 위해 규범적 참조와의 차이점
국가. 조정은 주로 조항 2 "규범 참조"에 반영됩니다.
자세한 내용은 아래와 같습니다.
-- ISO 7206-4:1989를 대체하려면 YY/T 0809.4-2010을 사용하세요.
이 문서의 일부 내용에는 특허가 포함될 수 있습니다. 발행
이 문서의 구성은 이러한 특허를 식별하는 데 책임이 없습니다.
수술용 임플란트 - 부분 및 전체 고관절 보철물 -
8부: 대퇴골 줄기의 지구력 성능
비틀림을 적용한 구성 요소
1 범위
YY/T 0809의 이 부분은 줄기 대퇴골의 지구력 성능을 지정합니다.
지정된 실험실에서 부분 및 전체 고관절 인공관절의 구성 요소
비틀림을 적용하는 방법을 통해 조건을 조정합니다.
이 부분은 다음에 적용되지 않습니다.
a) 특수한 임상적 경우를 위한 보철물
b) 줄기의 중심선이 3차원적으로 곡선화된 보철물 및
목의 축이 있는 평면에 위치하지 않습니다.
2 규범적 참조
다음 참조 문서는 이 문서의 적용에 필수적입니다.
문서. 날짜가 있는 참조의 경우 인용된 버전만 적용됩니다. 날짜가 없는 참조의 경우,
참조된 문서의 최신 버전(모든 수정 사항 포함)이 적용됩니다.
YY/T 0809.4-2010, 수술용 임플란트 - 부분 및 전체 고관절 보철물 -
4부: 줄기가 있는 대퇴부 구성 요소의 내구성 특성 결정(ISO
7206-4:2002, MOD)
3 테스트 조건
대퇴부 부품은 즉시 사용 가능한 상태에서 시험해야 합니다.