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YY/T 0866-2011: 의료용 보호용 마스크의 총 내부 누출 측정 방법
년/월 0866-2011
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.140
씨 48
총 내부 누출 결정 방법
의료용 보호용 마스크
발행일: 2011년 12월 31일
구현일: 2013년 6월 1일
발행처: 중국식품의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 용어 및 정의 ... 4
4 테스트 방법 ... 5
5 시험 결과 평가 ... 10
참고문헌 ... 12
총 내부 누출 결정 방법
의료용 보호용 마스크
1 범위
본 규격은 총 내부 누출의 측정 방법을 규정합니다.
의료용 보호 마스크.
본 규격은 반면면의 총 내부 누출 평가에 적용 가능합니다.
의료용 보호용 마스크(이하 안면 마스크라 함).
다른 보호용 마스크의 누출 성능 평가에는 이것이 필요할 수 있습니다.
참고로 표준을 따릅니다.
2 규범적 참조
다음 문서는 이 문서의 적용에 필수적입니다.
지정된 날짜가 있는 참조 조건, 지정된 날짜가 있는 버전만 해당됩니다.
이 문서에 적용됩니다. 날짜가 지정되지 않은 참조의 경우 최신
버전(모든 수정 사항 포함)이 이 문서에 적용됩니다.
GB/T 2428-1998 성인의 머리-얼굴 치수
GB/T 10000-1988 중국 성인의 인간적 차원
3 용어 및 정의
이 문서에는 다음과 같은 용어와 정의가 적용됩니다.
3.1 하프 페이스피스
반면형 마스크는 입과 코를 가릴 수 있는 밀착형 마스크를 말합니다.
입, 코, 턱.
[GB 2626-2006, 정의 3.8]
3.2 총 내부 누출; TIL
총 내부 누출은 실험실에서 지정한 테스트 조건에서 다음을 의미합니다.
모든 마스크 구성 요소에서 마스크로 누출되는 시뮬런트 농도의 비율,
필터 요소를 포함하여 흡입 공기 중 시뮬런트 농도에 따라
실험 대상자가 흡입하는 양을 백분율로 표현합니다.
총 내부 누출은 얼굴의 느슨한 맞춤으로 인한 누출, 얼굴의 느슨한 맞춤으로 인한 누출, 얼굴의 느슨한 맞춤으로 인한 누출의 세 가지 요소로 구성됩니다.
열 때 아무런 제한 없이;
b) 압력 센서가 결정할 수 있는 최소 압력 변화는 다음과 같습니다.
약 5 Pa(0.05 mbar)이며, 프로브에 연결할 수도 있습니다.
마스크의 구멍에 삽입됩니다. 이 센서의 임계값은 조정 가능합니다.
센서는 임계값을 초과하는 차동 신호를 수집할 수 있습니다.
방향. 피사체의 머리 움직임이 가속 속도를 생성할 때,
연결된 센서는 안정적으로 작동할 수 있어야 합니다.
c) 신호에 응답하여 밸브를 활성화할 수 있는 인터페이스 시스템
압력 센서
d) 샘플링 시간과 전체 시간의 비율을 기록하는데 사용되는 타이밍 장치
호흡 주기의 전체 시간.
테스트 동안 폐쇄된 테스트 챔버의 에어로졸 농도는 다음을 통해 모니터링됩니다.
마스크 샘플링의 오염을 방지하기 위해 독립적인 샘플링 시스템
라인. 가능하다면 독립형 화염 광도계를 권장합니다.
2차 광도계가 없는 경우 독립 샘플링을 사용한다는 전제 하에
폐쇄된 시험실에서 에어로졸을 샘플링하는 시스템도 가능하며 동일한 시스템을 사용하는 것도 가능합니다.
광도계. 그러나 광도계를 깨끗한 배경으로 복원하는 데는 시간이 걸립니다.
4.1.6 샘플링 프로브
샘플링 프로브는 마스크에 밀봉된 방식으로 단단히 고정되어야 합니다.
마스크의 중심선에 가능한 한 가깝게 위치해야 합니다. 결정 중에 측정해야 합니다.
테스트 프로브가 응축으로 인해 영향을 받지 않도록 (건조한 공기를 제공)
샘플링 프로브의. 프로브는 호흡 영역의 중앙에 맞춰야 합니다.
작동 중 샘플링 프로브가 정상적인 착용에 영향을 미치지 않는지 확인하십시오.
또는 마스크의 모양.
4.1.7 샘플링 펌프
광도계에 맞는 펌프가 없는 경우 조절 가능한 유량 펌프를 사용할 수 있습니다.
마스크에서 공기 샘플을 수집합니다. 펌프를 조정하여 일정한 흐름으로 샘플을 수집합니다.
샘플링 프로브에서 1 L/min의 속도로. 성능에 따라
광도계로 필요한 경우 샘플을 깨끗한 공기로 희석합니다.
4.1.8 압력 감지 프로브
샘플링 프로브 근처에 다른 프로브를 설치하고 압력 센서에 연결합니다.
4.1.9 시험시약
폐쇄된 시험 챔버 내에서 NaCl의 평균 질량 농도는 (8 ± 4)이어야 합니다.
mg/m3. 전체 유효 작업 공간의 편차는 10%를 초과해서는 안 됩니다.
4.4 테스트 프로세스
4.4.1 방법 및 원리
시험 동안 피험자는 마스크를 착용한 채 폐쇄형 시험실에서 러닝머신을 걷습니다.
방.
특정 농도의 NaCl 에어로졸이 폐쇄된 시험 챔버로 흘러 들어갑니다.
호흡 주기의 흡입 단계에서는 마스크 안의 공기를 샘플링하여 분석합니다.
NaCl 농도를 결정합니다. 마스크에 구멍을 뚫고 프로브를 삽입하여,
수집된 샘플을 내보냅니다. 다른 프로브를 삽입하여 내부 압력 변화를 테스트합니다.
마스크를 착용하고 스위칭 밸브를 작동시켜 흡입된 공기만 샘플링할 수 있습니다.
4.4.2 테스트
4.4.2.1 준비
피험자들에게 마스크 제조업체의 착용 지침을 읽도록 요청하십시오. 마스크에
두 가지 이상의 사양이 있는 경우 피험자에게 가장 적합한 크기를 선택하도록 요청합니다.
필요한 경우 테스트 주최자는 피험자에게 올바른 착용 방법을 시연해야 합니다.
착용 지침에 따라 마스크를 착용하십시오. 또한, 착용자에게 명확하게 알리십시오.
시험 중에 마스크를 조정할 수 있다는 사실을 피험자에게 알리십시오. 피험자가 마스크를 조정하는 경우,
시스템을 재설정한 다음, 테스트의 관련 부분을 다시 실행해야 합니다.
각 피험자가 마스크를 착용한 후, 조직자는 “마스크가 적합한가요?”라고 묻습니다.
답이 "예"이면 테스트를 계속합니다. 답이 "아니요"이면 피험자에게 다음을 요청합니다.
시험을 그만두고, 실제 상황을 보고하고 다른 과목으로 전환하세요.
4.4.2.2 테스트 절차
다음 절차에 따라 테스트를 실시하세요.
a) 테스트 초기 단계에서는 테스트 공기 흐름이 꺼져 있는지 확인하세요.
b) 피험자가 폐쇄된 시험실에 들어가 얼굴 샘플링 프로브에 연결됩니다.
피험자들은 2분 동안 시속 5km의 속도로 러닝머신을 걷습니다.
마스크 내부의 에어로졸 농도를 결정하십시오.
배경 수준을 측정하고 이를 0점으로 기록합니다. 판독값이 다음과 같이 되면
안정적, 배경값을 읽습니다.
c) 테스트 공기 흐름을 활성화합니다.
d) 피험자는 2분 동안 계속 걷거나 시험 공기 흐름이 정상화될 때까지 걷습니다.
안정적인;
마) 그 사이, 아직 걷고 있는 피험자는 다음의 5가지를 취한다.
행위: