YY/T 0933-2022 영문 PDF (YYT0933-2022)

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YY/T 0933-2022: 일반 방사선 촬영에 사용되는 디지털 의료용 X선 영상 검출기
년/월 0933-2022
예
제약 산업 표준
중화인민공화국의
ICS 11.040.50
CCS C 43
YY/T 0933-2014 교체
일반적으로 사용되는 디지털 의료용 X선 영상 검출기
방사선 촬영
발행일: 2022년 5월 18일
구현일: 2023년 6월 1일
발행처: 국가의약품감독관리총국
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 6
2 규범적 참조 ... 6
3 용어 및 정의 ... 6
4 분류 및 구성 ... 7
5 요구 사항 ... 8
6 테스트 방법 ... 10
부록 A (규범적) 테스트 레이아웃 ... 17
부록 B (정보) 테스트 장치 ... 19
일반적으로 사용되는 디지털 의료용 X선 영상 검출기
방사선 촬영
1 범위
이 문서는 용어 및 정의, 분류 및 구성, 요구 사항을 명시합니다.
일반 방사선 촬영에 사용되는 디지털 의료용 X선 영상 검출기의 시험 방법
(이하 검출기라 함).
본 문서는 단일 노출 이미징 기능이 있는 검출기에 적용 가능합니다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 비정질 실리콘 검출기, 비정질 셀레늄 검출기
CCD 검출기, CMOS 검출기 등
본 문서는 유방촬영용 검출기 및 치과용 검출기에는 적용되지 않습니다.
사진술.
2 규범적 참조
다음 문서의 내용은 이 문서의 필수 조항을 구성합니다.
텍스트의 규범적 참조를 통해. 특정 날짜가 있는 참조의 경우,
지정된 날짜가 있는 버전은 이 문서에 적용됩니다. 날짜가 없는 참조의 경우
지정된 날짜까지 최신 버전(모든 수정 사항 포함)이 이 문서에 적용됩니다.
GB/T 10149 의료용 X선 장비 용어 및 기호
YY/T 0063 의료 전기 장비 - 의료 진단용 X선관 조립품 -
초점의 특성
YY/T 0291 의료용 X선 장비에 대한 환경 요구 사항 및 테스트 방법
YY/T 0481-2016 의료 진단용 X선 장비 - 의료용 X선 장비에서 사용하기 위한 방사선 조건
특성의 결정
YY/T 0590.1-2018 의료 전기 장비 - 디지털 X-선 이미징의 특성
장치 - 1부: 탐정 양자 효율 결정 - 탐지기 사용
방사선 영상
YY/T 0741 디지털 X선 방사선 촬영 시스템의 특정 사양
3 용어 및 정의
GB/T 10149, YY/T 0063, YY/T 0481-2016, YY/T 0590.1-2018 및 YY/T에 정의된 내용은 다음과 같습니다.
0741 및 이 문서에는 다음 용어와 정의가 적용됩니다.
3.1 교정
교정은 검출기가 필요한 작업을 완료하는 어떤 처리를 말합니다.
이미지가 배경 보정, 이득 등의 평가 요구 사항을 충족할 수 있다는 점
보정 및 불량 화소 보정 등이 있습니다. 이러한 처리 과정은 선형적이며 이미지와 관련이 없습니다.
3.2 중심축
중심축이란 입사면에 수직이고 입사면을 통과하는 직선을 말한다.
입구 필드의 중앙.
3.3 밝은 이미지
밝은 이미지는 배경 보정이 없는 원래의 X선 노출 이미지를 말합니다.
이득 보정 및 불량 화소 보정.
3.4 어두운 이미지
어두운 이미지는 배경 보정 및 게인 조정이 없는 원래의 노출되지 않은 이미지를 말합니다.
보정 및 불량화소 보정.
3.5 소음 등가 선량
잡음 등가선량은 양자잡음과 시스템이 동일한 경우의 해당 선량을 말한다.
소음은 동일합니다.
참고: 양자 잡음은 검출기에 의해 흡수된 X 광자의 무작위 변동입니다.
노이즈는 예상과 다른 검출기 시스템의 내재적 변동입니다.
확률과정의 가치.
3.6 선형 동적 범위
선형 동적 범위는 선형적으로 변화할 수 있는 X선 입사선량 변화 범위를 말합니다.
검출기에 의해 감지됩니다. 이 범위의 최소값과 최대값은 각각
소음 등가 선량과 최대 선형 선량으로 표현됩니다. 계수
결정(즉, 상관 계수 r의 제곱 값)은 다음을 나타내는 데 사용됩니다.
회색 값과 선형 선량 정도.
4 분류 및 구성
4.1 분류
분류는 구조적 특성 및 데이터에 따라 수행됩니다.
제품의 전송 모드:
가) 구조적 특성에 따라 이동형 검출기와 고정형 검출기
감지기;
5.5.1 소음 등가 선량
제조업체는 지정된 이득 및 범위 내에서 소음 등가 선량을 지정해야 합니다.
잡음등가선량영상의 촬영선량범위, 결정계수 R2
검출기의 출력 회색 값의 분산과 선량은 0.98보다 커야 합니다.
5.5.2 선형 동적 범위
제조업체는 지정된 이득 및 범위 내에서 선형 동적 범위를 지정해야 합니다.
검출기 출력 회색 값의 범위, 결정 계수 R2 및 선량
0.98보다 커야 합니다.
5.5.3 공간 해상도
제조업체는 감쇠 없이 감지기의 공간 분해능을 명시해야 합니다.
5.5.4 변조 전달 함수
제조업체는 지정된 공간에서 변조 전달 함수 값을 지정해야 합니다.
주파수(최소 0.5 lp/mm, 1.0 lp/mm, 1.5 lp/mm, 나이퀴스트보다 약간 낮아질 때까지)
주파수). 변조 전달 함수의 측정 결과는 다음을 준수해야 합니다.
제조업체의 규정에 따름.
5.5.5 양자 검출 효율
제조업체는 검출기의 양자 검출 효율 값을 지정해야 합니다.
지정된 공간 주파수(최소 0.5 lp/mm, 1.0 lp/mm, 1.5 lp/mm, 약간 낮아질 때까지)
나이퀴스트 주파수). 양자 검출 효율의 측정 결과는
제조업체의 규정을 준수합니다.
5.5.6 이미지 균일성
제조업체는 권장되는 SID 및 로딩 계수에 따라 이미지에서 다음을 지정해야 합니다.
다양한 복용량의 경우 샘플링 회색 값의 표준 편차 S의 비율에 대해
회색 값의 평균값 Vm을 가리키면 최대값 Um은 다음보다 클 수 없습니다.
2.5%.
5.5.7 잔상
잔상은 0.5%를 초과해서는 안 됩니다.
5.5.8 아티팩트
눈에 띄는 유물이 없어야 합니다.
5.6 기계적 강도
5.6.1 낙하
정상적인 작업 조건에서 휴대용 감지기가 단단한 표면에 자유롭게 떨어질 때
제조업체가 지정한 높이에서는 정상적으로 작동할 수 있어야 합니다. 결정
항목에는 최소한 5.5.3과 5.5.6이 포함되어야 합니다.
5.6.2 베어링
휴대용 감지기는 135kg의 균일한 하중을 견딜 수 있어야 정상적으로 작동할 수 있습니다.
또는 제조업체가 선언한 목표 부하; 휴대용 감지기는 정상적으로 작동할 수 있어야 합니다.
제조업체가 선언한 부분 하중을 견딜 때 작업합니다. 결정 항목은 다음과 같습니다.
최소한 5.5.3과 5.5.6을 포함하세요.
5.7 커뮤니케이션
검출기에 무선 전송 기능이 장착된 경우 다음과 같은 기능이 제공됩니다.
문서에는 최소한 주파수 범위, 무선 출력 전력에 대한 요구 사항을 발표해야 합니다.
통신 프로토콜, 저장 형식 및 사용자 접근 제어.
5.8 외관
탐지기의 외관은 다음 요구 사항을 준수해야 합니다.
가) 형태는 깔끔하고, 표면은 매끄럽고 깨끗해야 하며, 색상은
균일해야 하며, 흉터나 균열과 같은 결함이 없어야 합니다.
b) 검출기 표면에는 검출기의 중심 및 경계를 표시하여야 한다.
효과적인 사진 촬영 영역
c) 라벨과 표시는 명확하게 볼 수 있어야 합니다.
d) 전기적 인터페이스...